- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900596
Sikiön päänahan pH synnytyksen aikana: kannattaako toistaa
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Keisarinleikkausten tiheyden vähentämiseksi suositellaan lisätestiä, jos sikiön sykkeen seuranta ei ole vakuuttava.
Ranskassa lisätesti on sikiön päänahan verinäytteenotto.
Sikiön verinäytteen ottamisen toistumisesta ei kuitenkaan ole tutkimusta.
Hypoteesimme on, että sikiön verinäytteiden toistaminen on hyödyllistä, kun sikiön syke pysyy epävarmana ja voi johtaa emättimen synnytykseen ilman, että vastasyntyneen ennuste heikkenee.
Siksi tavoitteemme oli verrata potilaita, joilla oli kolme tai useampi sikiön verinäyte, potilaisiin, joilla oli yksi tai kaksi sikiön verinäytettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nancyn alueellinen yliopisto äitiys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi sikiön verinäyte synnytyksen aikana tai useampi
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika vähintään 37 viikkoa
- Ei vasta-aiheita sikiön verinäytteen ottamiseen
- Ei raskauskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteenotto epäonnistui
- Epätäydellinen tiedosto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pH <3
Potilaalta yksi tai kaksi sikiön verinäytettä
|
Sikiön päänahan verinäytteenotto ja analyysi
|
|
pH > 3
Potilaat, joilta on otettu kolme tai useampi sikiön verinäyte
|
Sikiön päänahan verinäytteenotto ja analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Emättimen synnytys, leikkaus, keisarileikkaus
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Apgar-pisteiden arvo viiden minuutin elämästä
|
perusviiva
|
|
napanuoran pH
Aikaikkuna: perusviiva
|
napanuoran pH-arvo
|
perusviiva
|
|
napanuoran laktaatit
Aikaikkuna: perusviiva
|
napanuoran laktaattien arvo
|
perusviiva
|
|
vastasyntyneiden tehohoitoyksikön siirto
Aikaikkuna: perusviiva
|
vastasyntyneiden hoidon tehoyksikön siirtonopeus
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön verinäytteenotto
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleValmisSynnytyksen kipu | SupistuminenYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmis
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi