Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön päänahan pH synnytyksen aikana: kannattaako toistaa

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Keisarinleikkausten tiheyden vähentämiseksi suositellaan lisätestiä, jos sikiön sykkeen seuranta ei ole vakuuttava. Ranskassa lisätesti on sikiön päänahan verinäytteenotto. Sikiön verinäytteen ottamisen toistumisesta ei kuitenkaan ole tutkimusta. Hypoteesimme on, että sikiön verinäytteiden toistaminen on hyödyllistä, kun sikiön syke pysyy epävarmana ja voi johtaa emättimen synnytykseen ilman, että vastasyntyneen ennuste heikkenee. Siksi tavoitteemme oli verrata potilaita, joilla oli kolme tai useampi sikiön verinäyte, potilaisiin, joilla oli yksi tai kaksi sikiön verinäytettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nancyn alueellinen yliopisto äitiys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi sikiön verinäyte synnytyksen aikana tai useampi
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausaika vähintään 37 viikkoa
  • Ei vasta-aiheita sikiön verinäytteen ottamiseen
  • Ei raskauskomplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteenotto epäonnistui
  • Epätäydellinen tiedosto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pH <3
Potilaalta yksi tai kaksi sikiön verinäytettä
Sikiön päänahan verinäytteenotto ja analyysi
pH > 3
Potilaat, joilta on otettu kolme tai useampi sikiön verinäyte
Sikiön päänahan verinäytteenotto ja analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitus
Aikaikkuna: perusviiva
Emättimen synnytys, leikkaus, keisarileikkaus
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Apgar-pisteiden arvo viiden minuutin elämästä
perusviiva
napanuoran pH
Aikaikkuna: perusviiva
napanuoran pH-arvo
perusviiva
napanuoran laktaatit
Aikaikkuna: perusviiva
napanuoran laktaattien arvo
perusviiva
vastasyntyneiden tehohoitoyksikön siirto
Aikaikkuna: perusviiva
vastasyntyneiden hoidon tehoyksikön siirtonopeus
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön verinäytteenotto

Tilaa