Føtal hodebunns pH under fødsel: er det verdt å gjenta
12. juni 2023 oppdatert av: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
For å redusere keisersnittfrekvensen, anbefales en tilleggstest ved ikke-betryggende føtal hjertefrekvenssporing.
I Frankrike er referansen som tilleggstest blodprøvetaking av føtal hodebunn.
Det er imidlertid ingen undersøkelse om gjentakelse av blodprøver fra fosteret.
Vår hypotese er at repetisjon av føtal blodprøvetaking er nyttig når føtal hjertefrekvens ikke er betryggende og kan føre til vaginal fødsel uten å svekke neonatal prognostisk.
Derfor var målet vårt å sammenligne pasientene med tre eller flere føtale blodprøver med pasientene med en eller to.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Regional University Maternity of Nancy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Én føtal blodprøve under fødsel eller mer
- Singleton graviditet
- Svangerskapsalder lik eller over 37 uker
- Ingen kontraindikasjon for føtal blodprøvetaking
- Ingen graviditetskomplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Prøvetakingsfeil
- Ufullstendig fil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pH <3
Pasienter en eller to føtal blodprøvetaking
|
Blodprøvetaking og analyse av føtal hodebunn
|
|
pH > 3
Pasienter med tre eller flere føtale blodprøver
|
Blodprøvetaking og analyse av føtal hodebunn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveranse
Tidsramme: grunnlinje
|
Vaginal fødsel, operativ fødsel, keisersnitt
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apgar-score
Tidsramme: grunnlinje
|
verdien av Apgar-score etter fem minutter av livet
|
grunnlinje
|
|
navlestrengens pH
Tidsramme: grunnlinje
|
verdien av navlestrengens pH
|
grunnlinje
|
|
navlestrengslaktater
Tidsramme: grunnlinje
|
verdien av navlestrengslaktater
|
grunnlinje
|
|
overføring av neonatal intensivavdeling
Tidsramme: grunnlinje
|
frekvensen av overføring av nyfødt intensivavdeling
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023PI036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .