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PH do couro cabeludo fetal durante o trabalho de parto: vale a pena repetir

12 de junho de 2023 atualizado por: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
A fim de reduzir a taxa de cesarianas, um teste adjuvante é recomendado em caso de traçado da frequência cardíaca fetal não tranquilizador. Na França, o teste adjuvante de referência é a coleta de sangue do couro cabeludo fetal. No entanto, não há nenhum estudo sobre a repetição da coleta de sangue fetal. Nossa hipótese é que a repetição da coleta de sangue fetal é útil quando a frequência cardíaca fetal permanece não tranquilizadora e pode levar ao parto vaginal sem prejudicar o prognóstico neonatal. Portanto, nosso objetivo foi comparar as pacientes com três ou mais coletas de sangue fetal com as pacientes com uma ou duas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Maternidade Universitária Regional de Nancy

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma amostra de sangue fetal durante o trabalho de parto ou mais
  • Gravidez única
  • Idade gestacional igual ou superior a 37 semanas
  • Não há contra-indicação para coleta de sangue fetal
  • Nenhuma complicação na gravidez

Critério de exclusão:

  • Falha de amostragem
  • arquivo incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pH < 3
Pacientes com uma ou duas amostras de sangue fetal
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue fetal
Amostragem e análise de sangue do couro cabeludo fetal
pH > 3
Pacientes com três ou mais coletas de sangue fetal
Teste de diagnostico: Amostragem de sangue fetal
Amostragem e análise de sangue do couro cabeludo fetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega
Prazo: linha de base
Parto vaginal, parto cirúrgico, cesariana
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apgar
Prazo: linha de base
valor do índice de Apgar aos cinco minutos de vida
linha de base
pH do cordão umbilical
Prazo: linha de base
valor do pH do cordão umbilical
linha de base
lactatos de cordão umbilical
Prazo: linha de base
valor de lactato do cordão umbilical
linha de base
transferência de unidade intensiva de cuidados neonatais
Prazo: linha de base
taxa de transferência de unidade intensiva de cuidados neonatais
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PI036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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