- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900596
PH skóry głowy płodu podczas porodu: czy warto je powtarzać
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
W celu zmniejszenia częstości cięć cesarskich zaleca się wykonanie badania wspomagającego w przypadku niesatysfakcjonującego zapisu tętna płodu.
We Francji referencyjnym badaniem uzupełniającym jest pobieranie krwi ze skóry głowy płodu.
Nie ma jednak badań dotyczących powtarzalności pobierania krwi płodu.
Nasza hipoteza jest taka, że powtórne pobieranie krwi płodu jest przydatne, gdy częstość akcji serca płodu pozostaje niezadowalająca i może prowadzić do porodu drogą pochwową bez pogorszenia rokowania noworodka.
Dlatego naszym celem było porównanie pacjentów z trzema lub więcej próbkami krwi płodu z pacjentami z jednym lub dwoma.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Regionalny Uniwersytet Macierzyński w Nancy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedna próbka krwi płodu podczas porodu lub więcej
- Ciąża pojedyncza
- Wiek ciążowy równy lub wyższy niż 37 tygodni
- Brak przeciwwskazań do pobierania krwi płodu
- Bez komplikacji ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Próbkowanie nie powiodło się
- Niekompletny plik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pH < 3
Pacjenci jednego lub dwóch próbek krwi płodu
|
Pobieranie i analiza krwi ze skóry głowy płodu
|
|
pH > 3
Pacjenci, u których pobrano trzy lub więcej próbek krwi płodu
|
Pobieranie i analiza krwi ze skóry głowy płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poród siłami natury, poród operacyjny, cięcie cesarskie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wartość punktacji Apgar po pięciu minutach życia
|
linia bazowa
|
|
pH pępowiny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wartość pH pępowiny
|
linia bazowa
|
|
mleczany pępowinowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wartość mleczanów pępowiny
|
linia bazowa
|
|
przeniesienie oddziału intensywnej opieki neonatologicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wskaźnik transferów oddziałów intensywnej opieki neonatologicznej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie krwi płodu
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone