Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PH skóry głowy płodu podczas porodu: czy warto je powtarzać

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
W celu zmniejszenia częstości cięć cesarskich zaleca się wykonanie badania wspomagającego w przypadku niesatysfakcjonującego zapisu tętna płodu. We Francji referencyjnym badaniem uzupełniającym jest pobieranie krwi ze skóry głowy płodu. Nie ma jednak badań dotyczących powtarzalności pobierania krwi płodu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​powtórne pobieranie krwi płodu jest przydatne, gdy częstość akcji serca płodu pozostaje niezadowalająca i może prowadzić do porodu drogą pochwową bez pogorszenia rokowania noworodka. Dlatego naszym celem było porównanie pacjentów z trzema lub więcej próbkami krwi płodu z pacjentami z jednym lub dwoma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Regionalny Uniwersytet Macierzyński w Nancy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedna próbka krwi płodu podczas porodu lub więcej
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek ciążowy równy lub wyższy niż 37 tygodni
  • Brak przeciwwskazań do pobierania krwi płodu
  • Bez komplikacji ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Próbkowanie nie powiodło się
  • Niekompletny plik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pH < 3
Pacjenci jednego lub dwóch próbek krwi płodu
Pobieranie i analiza krwi ze skóry głowy płodu
pH > 3
Pacjenci, u których pobrano trzy lub więcej próbek krwi płodu
Pobieranie i analiza krwi ze skóry głowy płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawa
Ramy czasowe: linia bazowa
Poród siłami natury, poród operacyjny, cięcie cesarskie
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższy wynik
Ramy czasowe: linia bazowa
wartość punktacji Apgar po pięciu minutach życia
linia bazowa
pH pępowiny
Ramy czasowe: linia bazowa
wartość pH pępowiny
linia bazowa
mleczany pępowinowe
Ramy czasowe: linia bazowa
wartość mleczanów pępowiny
linia bazowa
przeniesienie oddziału intensywnej opieki neonatologicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
wskaźnik transferów oddziałów intensywnej opieki neonatologicznej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi płodu

Subskrybuj