Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PH pokožky hlavy plodu během porodu: stojí za to opakovat

12. června 2023 aktualizováno: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Aby se snížila frekvence císařských řezů, doporučuje se doplňkový test v případě neuklidňujícího sledování srdeční frekvence plodu. Ve Francii je referenčním doplňkovým testem odběr krve z pokožky hlavy plodu. Neexistuje však žádná studie o opakování odběru krve plodu. Naší hypotézou je, že opakování odběru fetální krve je užitečné, když srdeční frekvence plodu není uklidňující a může vést k vaginálnímu porodu bez zhoršení neonatální prognostiky. Naším cílem proto bylo porovnat pacientky se třemi a více odběry krve plodu s pacientkami s jedním nebo dvěma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Regionální univerzitní mateřství v Nancy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden odběr krve plodu během porodu nebo více
  • Singleton těhotenství
  • Gestační věk rovný nebo vyšší než 37 týdnů
  • Žádná kontraindikace odběru krve plodu
  • Žádné těhotenské komplikace

Kritéria vyloučení:

  • Selhání odběru vzorků
  • Neúplný soubor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pH < 3
Pacienti jeden nebo dva odběry krve plodu
Diagnostický test: Odběr fetální krve
Odběr a analýza krve z pokožky hlavy plodu
pH > 3
Pacienti se třemi nebo více odběry krve plodu
Diagnostický test: Odběr fetální krve
Odběr a analýza krve z pokožky hlavy plodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodávka
Časové okno: základní linie
Vaginální porod, operační porod, císařský řez
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apgar skóre
Časové okno: základní linie
hodnota Apgar skóre při pěti minutách života
základní linie
pH pupeční šňůry
Časové okno: základní linie
hodnota pH pupečníku
základní linie
laktáty z pupeční šňůry
Časové okno: základní linie
hodnota laktátů z pupečníku
základní linie
převoz na jednotku intenzivní péče o novorozence
Časové okno: základní linie
míra přesunu jednotky intenzivní péče o novorozence
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023PI036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr fetální krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit