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若者のためのデジタルソーシャルネットワーク介入

2026年3月16日 更新者:Alejandra Arango、University of Michigan

自殺願望のある青少年に対するデジタル心理教育ソーシャルネットワーク介入の実現可能性と有用性に関する非盲検研究

電子青少年指名サポート チーム (eYST) は実験的なものです。 この調査の目的は、eYST に関するユーザーからのフィードバックを得ることであります。 この研究のもう 1 つの目的は、eYST が青少年にどのように役立つかを知ることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

複数の関係者(青少年、親、サポートする大人など)からの評価データは、ベースライン、4週間、8週間、12週間の時点で、自己申告と半構造化面接によって収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Michigan Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 自殺未遂をしたことがある、または入院時に自殺念慮(SI)および自傷行為の計画を記録している精神科入院患者。
  2. 英語の書き言葉と話し言葉を理解する。
  3. スマートフォンまたは携帯電話を所有していること。
  4. 入学手続きを完了する意欲と能力があること。
  5. 研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントと同意を青少年に提供できる親または保護者および青少年
  6. 緊急または追跡の目的で少なくとも 1 人の検証可能な連絡先を提供できる患者。

除外基準:

  1. 活動性精神病患者。
  2. 薬物離脱を経験している患者。
  3. 現在、対象となる症状や行動に対する他の治療研究に登録されています。
  4. 現在の新型コロナウイルス/健康安全ガイドラインにより義務付けられている場合、対面での研究手順中にマスクを着用したくない、または着用できない患者。
  5. 研究者の判断により、eYSTに関して不利なリスクまたは利益プロファイルを持つ患者。
  6. 研究者がインフォームド・コンセント、治験への同意、参加を妨げると判断したその他の精神医学的または病状、または監護上の取り決め。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eYSTウェブサイト
このウェブサイトは、自殺の危険にさらされている青少年のための心理教育的、社会的支援プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール(SUS)スコア - 若年参加者
時間枠:4週間後
10項目の測定尺度。 スコアは0から100の範囲です。 研究者は平均スコアを計算しました。 68の平均スコアがユーザビリティの最小指標でした。 結果は若年参加者からのデータを反映しています。
4週間後
システムユーザビリティスケール(SUS)スコア - 成人介護者参加者
時間枠:4週間後
10項目の尺度。 スコアは0から100の範囲でした。 研究者は平均スコアを算出しました。 平均スコア68が使用性の最小指標でした。 結果は成人介護者参加者からのデータを反映しています。
4週間後
システムユーザビリティスケール (SUS) スコア - 成人支援参加者
時間枠:8週間目で
10項目の測定尺度。 スコアは0から100の範囲。 研究者は平均スコアを算出した。 平均スコア68が使用性の最低指標であった。 結果は成人支援参加者のデータを反映している。
8週間目で
アプリ使用頻度 - 若年参加者
時間枠:第1、4、8、12週
ウェブサイトの利用状況指標は、青少年(思春期)参加者のウェブサイトログイン回数をカウントすることで記録されました。
第1、4、8、12週
アプリ使用頻度 - 成人介護者参加者
時間枠:1週目、4週目、8週目、12週目
ウェブサイトの使用状況メトリクスは、保護者/介護者によるウェブサイトへのログイン回数をカウントして記録されました。
1週目、4週目、8週目、12週目
アプリ使用頻度 - 成人支援参加者
時間枠:週1、4、8、12
ウェブサイト利用指標は、支援する成人によるウェブサイトログイン数をカウントすることによって収集されました。
週1、4、8、12
アプリ使用期間 - 若年参加者
時間枠:第1週、第4週、第8週、および第12週
ウェブサイトの使用状況は、青少年によるウェブサイトの使用時間を測定することで記録されました。
第1週、第4週、第8週、および第12週
アプリ使用期間 - 成人介護者参加者
時間枠:週1、4、8、および12
ウェブサイトの利用状況は、保護者/介護者のウェブサイト利用時間を測定することで記録されました。
週1、4、8、および12
アプリ使用期間 - 成人支援参加者
時間枠:1週目、4週目、8週目、12週目
ウェブサイト利用時間は、支援する成人のウェブサイト使用時間を測定することによって収集されました。
1週目、4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の実現可能性評価(FIM) - 若年参加者
時間枠:4週間後
項目は1から5(完全に反対から完全に同意)の5段階尺度で評価されました。 高いスコアは介入の実現可能性の認識が高いことを示しました。 結果は若年参加者からのデータを反映しています。
4週間後
介入実施可能性評価尺度(FIM)- 成人介護者参加者
時間枠:4週間後
項目は1から5までの5段階尺度で採点されました(まったく同意しないから完全に同意するまで)。 スコアが高いほど、介入の実現可能性が高いと認識されていることを示します。 結果は、成人介護者参加者からのデータを反映しています。
4週間後
介入措置の実現可能性(FIM)-成人支援参加者
時間枠:8週間で
各項目は、1から5(完全に同意しないから完全に同意する)の5段階尺度で評価されました。 より高いスコアは、介入の実現可能性が高いと認識されていることを示しています。 結果は、成人支援参加者からのデータを反映しています。
8週間で
介入の受容性測定(AIM) - 若年参加者
時間枠:4週間後
項目は1から5(完全に同意しないから完全に同意する)の5段階尺度で採点されました。
高いスコアは高い受容性を示しています。
結果は若年参加者からのデータを反映しています。
4週間後
介入受容性測定(AIM) - 成人介護者参加者
時間枠:4週間後
項目は1から5(完全に不同意から完全に同意)までの5段階尺度で採点されました。 スコアが高いほど受容性が高いことを示しています。 結果は成人介護者参加者からのデータを反映しています。
4週間後
介入の受容性測定(AIM) - 成人支援参加者
時間枠:8週間後
各項目は1から5(完全に反対から完全に同意)の5段階尺度で採点されました。 高いスコアは高い受容性を示しました。 結果は成人サポート参加者からのデータを反映しています。
8週間後
介入適切性尺度(IAM)- 若年参加者
時間枠:4週目で
項目は1から5(完全に同意しないから完全に同意するまで)の5段階尺度で採点されました。 スコアが高いほど、介入の適切性に対する認識が高いことを示します。 結果は若年参加者からのデータを反映しています。
4週目で
介入適切性尺度(IAM)- 成人介護者参加者
時間枠:4週間後
項目は1から5(完全に同意しないから完全に同意するまで)の5段階尺度で採点されました。 高いスコアは介入の適切性の認識が高いことを示しています。 結果は成人介護者参加者のデータを反映しています。
4週間後
介入適切性評価尺度(IAM) - 成人支援参加者
時間枠:8週間後
項目は1から5(全く同意しないから完全に同意するまで)の5段階で評価されました。 スコアが高いほど介入の適切性が高いと認識されたことを示します。 結果は成人サポート参加者からのデータを反映しています。
8週間後
クライアント満足度質問票(CSQ-I)- 若年参加者
時間枠:4週間後
CSQ-Iは、デジタルまたはインターネットベースの介入を含む、健康と人間サービスへの全体的な満足度を測定するための有効かつ信頼性の高い尺度でした。 これは若者、親、支援する成人向けに適応されました。 適応された各尺度は8項目のリッカート尺度で、8〜32の範囲で、高い数値は高い満足度を示します。 結果は若者参加者からのデータを反映しています。
4週間後
クライアント満足度質問票(CSQ-I)- 成人介護者参加者
時間枠:4週間後
CSQ-Iは、デジタルまたはインターネットベースの介入を含む、健康および人間サービスの全体的な満足度を測定するための有効かつ信頼性の高い尺度でした。 これは、若者、親、および支援する大人向けに使用するために適応されました。 適応された各尺度は、8から32の範囲のリッカート尺度で8項目を持ち、より高い数値はより高い満足度を示しました。 結果は、成人介護者参加者からのデータを反映しています。
4週間後
クライアント満足度調査票 (CSQ-I) - 成人支援参加者
時間枠:8週目
CSQ-Iは、デジタルまたはインターネットベースの介入を含む、健康とヒューマンサービスへの全体的な満足度を測定するための有効で信頼性の高い尺度でした。 これは、若者、親、および支援する成人向けに適応されました。 適応された各尺度には、リッカート尺度で8項目(8〜32の範囲)があり、数字が高いほど満足度が高いことを示しました。 結果は、成人支援参加者からのデータを反映しています。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alejandra Arango、University of Michigan
  • スタディディレクター:Patricia Simon、Oui Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月27日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00221931
  • 5R43MH128431-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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