Digitális közösségi hálózati beavatkozás fiataloknak
2023. december 3. frissítette: Alejandra Arango, University of Michigan
Nyílt címkés tanulmány egy digitális pszichoedukációs közösségi hálózati beavatkozás megvalósíthatóságáról és használhatóságáról öngyilkos serdülők számára
Az Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) kísérleti jellegű.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy visszajelzést kapjunk a felhasználóktól az eYST-ről.
A tanulmány másik célja annak megismerése, hogy az eYST mennyire segíti a fiatalokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A több érdekelt féltől (azaz fiataloktól, szülőktől és kisegítő felnőttektől) származó értékelési adatokat az alaphelyzetben, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel gyűjtjük önbevallás és félig strukturált interjúk segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alejandra Arango
- Telefonszám: 734-764-0231
- E-mail: arango@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- Michigan Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandra Arango
- Telefonszám: 734-764-0231
- E-mail: arango@med.umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Alejandra Arango
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg-pszichiátriai betegek, akik öngyilkosságot kíséreltek meg vagy dokumentáltak öngyilkossági gondolatokat (SI) és azt tervezik, hogy a felvételkor kárt okoznak maguknak.
- Írott és szóbeli angol nyelv megértése.
- Saját okostelefon vagy mobiltelefon.
- Hajlandó és képes a beiratkozási eljárások elvégzésére.
- Szülő vagy gyám és olyan fiatal, aki képes megérteni a vizsgálat természetét, és írásos beleegyezését és beleegyezését adja a fiatalok számára
- Olyan betegek, akik képesek legalább egy ellenőrizhető kapcsolatfelvételre sürgősségi vagy nyomon követési célból.
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichózisban szenvedő betegek.
- Anyagmegvonást tapasztaló betegek.
- Jelenleg más kezelési vizsgálatokban vesz részt a megcélzott tünetek és viselkedések miatt.
- A páciens nem hajlandó vagy nem tud maszkot viselni a személyes vizsgálati eljárások során, ha a jelenlegi COVID/egészségügyi irányelvek kötelezővé teszik.
- Azok a betegek, akiknek a vizsgáló megítélése szerint az eYST tekintetében kedvezőtlen kockázat- vagy előnyprofil lenne.
- Bármilyen egyéb pszichiátriai vagy egészségügyi állapot vagy őrizetbe vételi megállapodás, amely a nyomozók véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyezést vagy hozzájárulást, vagy a tárgyalásban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eYST weboldal
|
A weboldal pszichopedagógiai, szociális támogató program az öngyilkosság kockázatának kitett serdülők számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) pontszám System Usability Scale (SUS)
Időkeret: Akár a 14. hétig
|
10 tételes mérték.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A kutatók kiszámítják az átlagos pontszámot.
A 68-as átlagpontszám a használhatóság minimális mutatója.
|
Akár a 14. hétig
|
|
Az alkalmazás használatának gyakorisága
Időkeret: Akár a 12. hétig
|
Az eYST platform használatának gyakoriságát minden résztvevő felhasználó esetében nyomon követjük.
A kutatók rögzítik a bejelentkezések számát.
|
Akár a 12. hétig
|
|
Az alkalmazás használatának időtartama
Időkeret: Akár a 12. hétig
|
A kutatók rögzítik az alkalmazás használatának időtartamát.
|
Akár a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: Akár a 14. hétig
|
A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú skálán értékelik (teljes mértékben nem értek egyet).
A magasabb pontszámok magasabb észlelt beavatkozási megvalósíthatóságot jeleztek.
|
Akár a 14. hétig
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Akár a 14. hétig
|
A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú skálán értékelik (teljes mértékben nem értek egyet).
A magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
|
Akár a 14. hétig
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Akár a 14. hétig
|
A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú skálán értékelik (teljes mértékben nem értek egyet).
A magasabb pontszámok magasabb észlelt beavatkozási alkalmasságot jeleznek.
|
Akár a 14. hétig
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-I)
Időkeret: Akár a 14. hétig
|
A CSQ-I egy érvényes és megbízható skála az egészségügyi és humán szolgáltatásokkal való általános elégedettség mérésére, beleértve a digitális vagy internet alapú beavatkozásokat is.
Fiatalokkal, szülőkkel és támogató felnőttekkel való használatra lesz igazítva.
Az adaptált skálák mindegyike 8 elemet tartalmaz egy likert skálán, 8-32 között, ahol a magasabb számok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Akár a 14. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandra Arango, University of Michigan
- Tanulmányi igazgató: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00221931
- 1R43MH128431 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .