Eine digitale soziale Netzwerkintervention für Jugendliche
3. Dezember 2023 aktualisiert von: Alejandra Arango, University of Michigan
Eine offene Studie zur Machbarkeit und Nutzbarkeit einer digitalen psychoedukativen sozialen Netzwerkintervention für suizidgefährdete Jugendliche
Das Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) ist experimentell.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Feedback von Benutzern zu eYST zu erhalten.
Ein weiterer Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut eYST Jugendlichen hilft.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bewertungsdaten von mehreren Interessengruppen (d. h. Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen) werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen über Selbstberichte und halbstrukturierte Interviews gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alejandra Arango
- Telefonnummer: 734-764-0231
- E-Mail: arango@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- Michigan Medicine
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Kontakt:
- Alejandra Arango
- Telefonnummer: 734-764-0231
- E-Mail: arango@med.umich.edu
-
Hauptermittler:
- Alejandra Arango
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre psychiatrische Patienten, die einen Suizidversuch unternommen haben oder bei der Aufnahme dokumentierte Suizidgedanken (SI) und einen Plan, sich selbst zu verletzen, aufweisen.
- Verstehe geschriebenes und gesprochenes Englisch.
- Besitzen Sie ein Smartphone oder Mobiltelefon.
- Bereit und in der Lage, die Anmeldeverfahren abzuschließen.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte und Jugendliche, die in der Lage sind, die Art der Studie zu verstehen und dem Jugendlichen eine schriftliche Einverständniserklärung und Zustimmung zu erteilen
- Patienten, die mindestens einen nachweisbaren Kontakt für Notfall- oder Nachverfolgungszwecke angeben können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver Psychose.
- Patienten mit Substanzentzug.
- Derzeit in anderen Behandlungsstudien für die angestrebten Symptome und Verhaltensweisen eingeschrieben.
- Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, während des Präsenzstudiums eine Maske zu tragen, sofern dies aufgrund der aktuellen COVID-/Gesundheitssicherheitsrichtlinien vorgeschrieben ist.
- Patienten, die nach Einschätzung des Prüfers ein ungünstiges Risiko- oder Nutzenprofil in Bezug auf eYST hätten.
- Jede andere psychiatrische oder medizinische Erkrankung oder Sorgerechtsvereinbarung, die nach Ansicht der Ermittler eine Einverständniserklärung oder Zustimmung oder Teilnahme an der Verhandlung ausschließen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: eYST-Website
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Die Website ist ein psychoedukatives, soziales Unterstützungsprogramm für suizidgefährdete Jugendliche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der System Usability Scale (SUS) System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Bis Woche 14
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10-Punkte-Maß.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Die Forscher berechnen den Durchschnittswert.
Ein Durchschnittswert von 68 ist der minimale Indikator für die Benutzerfreundlichkeit.
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Bis Woche 14
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Nutzungshäufigkeit der App
Zeitfenster: Bis Woche 12
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Die Häufigkeit der Nutzung der eYST-Plattform wird für jeden teilnehmenden Benutzer verfolgt.
Die Forscher erfassen die Anzahl der Anmeldungen.
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Bis Woche 12
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Nutzungsdauer der App
Zeitfenster: Bis Woche 12
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Die Forscher erfassen die Dauer der App-Nutzung.
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Bis Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Bis Woche 14
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Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) bewertet.
Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Durchführbarkeit einer Intervention hin.
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Bis Woche 14
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Bis Woche 14
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Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Akzeptanz.
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Bis Woche 14
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Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Bis Woche 14
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Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin.
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Bis Woche 14
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-I)
Zeitfenster: Bis Woche 14
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Der CSQ-I ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung der Gesamtzufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdienstleistungen, einschließlich digitaler oder internetbasierter Intervention.
Dies wird für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst.
Die angepassten Skalen umfassen jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala im Bereich von 8 bis 32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
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Bis Woche 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandra Arango, University of Michigan
- Studienleiter: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00221931
- 1R43MH128431 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .