- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05900700
Eine digitale soziale Netzwerkintervention für Jugendliche
16. März 2026 aktualisiert von: Alejandra Arango, University of Michigan
Eine offene Studie zur Machbarkeit und Nutzbarkeit einer digitalen psychoedukativen sozialen Netzwerkintervention für suizidgefährdete Jugendliche
Das Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) ist experimentell.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Feedback von Benutzern zu eYST zu erhalten.
Ein weiterer Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut eYST Jugendlichen hilft.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bewertungsdaten von mehreren Interessengruppen (d. h. Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen) werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen über Selbstberichte und halbstrukturierte Interviews gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre psychiatrische Patienten, die einen Suizidversuch unternommen haben oder bei der Aufnahme dokumentierte Suizidgedanken (SI) und einen Plan, sich selbst zu verletzen, aufweisen.
- Verstehe geschriebenes und gesprochenes Englisch.
- Besitzen Sie ein Smartphone oder Mobiltelefon.
- Bereit und in der Lage, die Anmeldeverfahren abzuschließen.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte und Jugendliche, die in der Lage sind, die Art der Studie zu verstehen und dem Jugendlichen eine schriftliche Einverständniserklärung und Zustimmung zu erteilen
- Patienten, die mindestens einen nachweisbaren Kontakt für Notfall- oder Nachverfolgungszwecke angeben können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver Psychose.
- Patienten mit Substanzentzug.
- Derzeit in anderen Behandlungsstudien für die angestrebten Symptome und Verhaltensweisen eingeschrieben.
- Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, während des Präsenzstudiums eine Maske zu tragen, sofern dies aufgrund der aktuellen COVID-/Gesundheitssicherheitsrichtlinien vorgeschrieben ist.
- Patienten, die nach Einschätzung des Prüfers ein ungünstiges Risiko- oder Nutzenprofil in Bezug auf eYST hätten.
- Jede andere psychiatrische oder medizinische Erkrankung oder Sorgerechtsvereinbarung, die nach Ansicht der Ermittler eine Einverständniserklärung oder Zustimmung oder Teilnahme an der Verhandlung ausschließen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: eYST-Website
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Die Website ist ein psychoedukatives, soziales Unterstützungsprogramm für suizidgefährdete Jugendliche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System Usability Scale (SUS) Score - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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10-Punkte-Messung.
Die Werte reichten von 0 bis 100.
Die Forscher berechneten den Durchschnittswert.
Ein Durchschnittswert von 68 war der minimale Indikator für Benutzerfreundlichkeit.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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System Usability Scale (SUS) Score - Erwachsene pflegende Angehörige Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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10-Punkte-Messung.
Die Werte lagen zwischen 0 und 100.
Die Forscher berechneten den Durchschnittswert.
Ein Durchschnittswert von 68 war der minimale Indikator für Benutzerfreundlichkeit.
Die Ergebnisse basieren auf Daten von erwachsenen Pflegepersonen.
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Nach 4 Wochen
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System Usability Scale (SUS) Score - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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10-Punkte-Messinstrument.
Die Werte lagen zwischen 0 und 100.
Die Forscher berechneten den Durchschnittswert.
Ein Durchschnittswert von 68 war der minimale Indikator für Benutzerfreundlichkeit.
Die Ergebnisse basieren auf Daten von erwachsenen Teilnehmern der Unterstützungsgruppe.
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Nach 8 Wochen
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Häufigkeit der App-Nutzung – Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
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Die Nutzungsmetriken der Website wurden durch die Zählung der Anzahl der Website-Anmeldungen von jugendlichen Teilnehmern erfasst.
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Woche 1, 4, 8 und 12
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Häufigkeit der Nutzung der App - Erwachsene pflegende Angehörige Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
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Website-Nutzungsmetriken wurden erfasst, indem die Anzahl der Website-Logins von Eltern/Betreuungspersonen gezählt wurde.
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Woche 1, 4, 8 und 12
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Häufigkeit der Nutzung der App - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8, 12
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Die Website-Nutzungsmetriken wurden durch Zählen der Anzahl der Website-Anmeldungen durch unterstützende Erwachsene erfasst.
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Woche 1, 4, 8, 12
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Nutzungsdauer der App - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
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Die Nutzungsmetriken der Website wurden durch die Messung der Dauer der Websitenutzung durch Jugendliche erfasst.
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Woche 1, 4, 8 und 12
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Dauer der Nutzung der App – Erwachsene Betreuungspersonen
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
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Die Nutzungsmetriken der Website wurden durch Messung der Nutzungsdauer der Website durch Eltern/Betreuungspersonen erfasst.
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Woche 1, 4, 8 und 12
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Dauer der App-Nutzung - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
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Die Nutzungsmetriken der Website wurden erfasst, indem die Dauer der Websitenutzung durch unterstützende Erwachsene gemessen wurde.
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Woche 1, 4, 8 und 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Durchführbarkeit der Intervention hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Machbarkeit der Intervention Maßnahme (FIM) - Erwachsene Betreuungspersonen-Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme vollständig zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Machbarkeit der Intervention hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) - Erwachsene Teilnehmer der Unterstützungsgruppe
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Machbarkeit der Intervention hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern wider.
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Nach 8 Wochen
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Akzeptanz der Intervention Maßnahme (AIM) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere Akzeptanz hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme (AIM) - Erwachsene Pflegepersonen-Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere Akzeptanz hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme (AIM) - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere Akzeptanz hin.
Die Ergebnisse basieren auf Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern.
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Nach 8 Wochen
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Interventionsangemessenheitsmessung (IAM) - Teilnehmer als erwachsene Pflegende
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Punktzahlen deuteten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Teilnehmer für Erwachsenenunterstützung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern wider.
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Nach 8 Wochen
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-I) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die CSQ-I war eine valide und zuverlässige Skala zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdiensten, einschließlich digitaler oder internetbasierter Interventionen.
Diese wurde für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst.
Die angepassten Skalen hatten jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala von 8-32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigten.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-I) - Teilnehmer: Erwachsene Betreuungspersonen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Die CSQ-I war eine valide und zuverlässige Skala zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdiensten, einschließlich digitaler oder internetbasierter Interventionen.
Dies wurde für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst.
Die angepassten Skalen umfassten jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala von 8-32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigten.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
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Nach 4 Wochen
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Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-I) - Teilnehmer der Erwachsenenunterstützung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die CSQ-I war eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdiensten, einschließlich digitaler oder internetbasierter Interventionen.
Diese wurde für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst.
Die angepassten Skalen umfassten jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala von 8-32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigten.
Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern wider.
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Nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandra Arango, University of Michigan
- Studienleiter: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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