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Eine digitale soziale Netzwerkintervention für Jugendliche

16. März 2026 aktualisiert von: Alejandra Arango, University of Michigan

Eine offene Studie zur Machbarkeit und Nutzbarkeit einer digitalen psychoedukativen sozialen Netzwerkintervention für suizidgefährdete Jugendliche

Das Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) ist experimentell. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Feedback von Benutzern zu eYST zu erhalten. Ein weiterer Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut eYST Jugendlichen hilft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertungsdaten von mehreren Interessengruppen (d. h. Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen) werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen über Selbstberichte und halbstrukturierte Interviews gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Michigan Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stationäre psychiatrische Patienten, die einen Suizidversuch unternommen haben oder bei der Aufnahme dokumentierte Suizidgedanken (SI) und einen Plan, sich selbst zu verletzen, aufweisen.
  2. Verstehe geschriebenes und gesprochenes Englisch.
  3. Besitzen Sie ein Smartphone oder Mobiltelefon.
  4. Bereit und in der Lage, die Anmeldeverfahren abzuschließen.
  5. Eltern oder Erziehungsberechtigte und Jugendliche, die in der Lage sind, die Art der Studie zu verstehen und dem Jugendlichen eine schriftliche Einverständniserklärung und Zustimmung zu erteilen
  6. Patienten, die mindestens einen nachweisbaren Kontakt für Notfall- oder Nachverfolgungszwecke angeben können.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit aktiver Psychose.
  2. Patienten mit Substanzentzug.
  3. Derzeit in anderen Behandlungsstudien für die angestrebten Symptome und Verhaltensweisen eingeschrieben.
  4. Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, während des Präsenzstudiums eine Maske zu tragen, sofern dies aufgrund der aktuellen COVID-/Gesundheitssicherheitsrichtlinien vorgeschrieben ist.
  5. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfers ein ungünstiges Risiko- oder Nutzenprofil in Bezug auf eYST hätten.
  6. Jede andere psychiatrische oder medizinische Erkrankung oder Sorgerechtsvereinbarung, die nach Ansicht der Ermittler eine Einverständniserklärung oder Zustimmung oder Teilnahme an der Verhandlung ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eYST-Website
Die Website ist ein psychoedukatives, soziales Unterstützungsprogramm für suizidgefährdete Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS) Score - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
10-Punkte-Messung. Die Werte reichten von 0 bis 100. Die Forscher berechneten den Durchschnittswert. Ein Durchschnittswert von 68 war der minimale Indikator für Benutzerfreundlichkeit. Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
System Usability Scale (SUS) Score - Erwachsene pflegende Angehörige Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
10-Punkte-Messung. Die Werte lagen zwischen 0 und 100. Die Forscher berechneten den Durchschnittswert. Ein Durchschnittswert von 68 war der minimale Indikator für Benutzerfreundlichkeit. Die Ergebnisse basieren auf Daten von erwachsenen Pflegepersonen.
Nach 4 Wochen
System Usability Scale (SUS) Score - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
10-Punkte-Messinstrument. Die Werte lagen zwischen 0 und 100. Die Forscher berechneten den Durchschnittswert. Ein Durchschnittswert von 68 war der minimale Indikator für Benutzerfreundlichkeit. Die Ergebnisse basieren auf Daten von erwachsenen Teilnehmern der Unterstützungsgruppe.
Nach 8 Wochen
Häufigkeit der App-Nutzung – Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
Die Nutzungsmetriken der Website wurden durch die Zählung der Anzahl der Website-Anmeldungen von jugendlichen Teilnehmern erfasst.
Woche 1, 4, 8 und 12
Häufigkeit der Nutzung der App - Erwachsene pflegende Angehörige Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
Website-Nutzungsmetriken wurden erfasst, indem die Anzahl der Website-Logins von Eltern/Betreuungspersonen gezählt wurde.
Woche 1, 4, 8 und 12
Häufigkeit der Nutzung der App - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8, 12
Die Website-Nutzungsmetriken wurden durch Zählen der Anzahl der Website-Anmeldungen durch unterstützende Erwachsene erfasst.
Woche 1, 4, 8, 12
Nutzungsdauer der App - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
Die Nutzungsmetriken der Website wurden durch die Messung der Dauer der Websitenutzung durch Jugendliche erfasst.
Woche 1, 4, 8 und 12
Dauer der Nutzung der App – Erwachsene Betreuungspersonen
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
Die Nutzungsmetriken der Website wurden durch Messung der Nutzungsdauer der Website durch Eltern/Betreuungspersonen erfasst.
Woche 1, 4, 8 und 12
Dauer der App-Nutzung - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Woche 1, 4, 8 und 12
Die Nutzungsmetriken der Website wurden erfasst, indem die Dauer der Websitenutzung durch unterstützende Erwachsene gemessen wurde.
Woche 1, 4, 8 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Durchführbarkeit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Machbarkeit der Intervention Maßnahme (FIM) - Erwachsene Betreuungspersonen-Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme vollständig zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Machbarkeit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) - Erwachsene Teilnehmer der Unterstützungsgruppe
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Machbarkeit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern wider.
Nach 8 Wochen
Akzeptanz der Intervention Maßnahme (AIM) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere Akzeptanz hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme (AIM) - Erwachsene Pflegepersonen-Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere Akzeptanz hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme (AIM) - Erwachsene Unterstützungsteilnehmer
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere Akzeptanz hin. Die Ergebnisse basieren auf Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern.
Nach 8 Wochen
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Interventionsangemessenheitsmessung (IAM) - Teilnehmer als erwachsene Pflegende
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Punktzahlen deuteten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Teilnehmer für Erwachsenenunterstützung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuteten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit der Intervention hin. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern wider.
Nach 8 Wochen
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-I) - Jugendliche Teilnehmer
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die CSQ-I war eine valide und zuverlässige Skala zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdiensten, einschließlich digitaler oder internetbasierter Interventionen. Diese wurde für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst. Die angepassten Skalen hatten jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala von 8-32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigten. Die Ergebnisse spiegeln Daten von jugendlichen Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-I) - Teilnehmer: Erwachsene Betreuungspersonen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die CSQ-I war eine valide und zuverlässige Skala zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdiensten, einschließlich digitaler oder internetbasierter Interventionen. Dies wurde für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst. Die angepassten Skalen umfassten jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala von 8-32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigten. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen pflegenden Teilnehmern wider.
Nach 4 Wochen
Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-I) - Teilnehmer der Erwachsenenunterstützung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Die CSQ-I war eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdiensten, einschließlich digitaler oder internetbasierter Interventionen. Diese wurde für die Verwendung mit Jugendlichen, Eltern und unterstützenden Erwachsenen angepasst. Die angepassten Skalen umfassten jeweils 8 Items auf einer Likert-Skala von 8-32, wobei höhere Zahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigten. Die Ergebnisse spiegeln Daten von erwachsenen Unterstützungsteilnehmern wider.
Nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandra Arango, University of Michigan
  • Studienleiter: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00221931
  • 5R43MH128431-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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