- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05900700
Un intervento di social network digitale per i giovani
16 marzo 2026 aggiornato da: Alejandra Arango, University of Michigan
Uno studio in aperto sulla fattibilità e l'usabilità di un intervento di social network psicoeducativo digitale per adolescenti suicidari
L'Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) è sperimentale.
Lo scopo di questo studio è ottenere feedback dagli utenti su eYST.
Un altro scopo di questo studio è scoprire quanto bene eYST aiuta i giovani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati di valutazione di più parti interessate (ad esempio giovani, genitori e adulti di supporto) saranno raccolti al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane tramite autovalutazione e interviste semi-strutturate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Michigan Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti psichiatrici ricoverati che hanno tentato il suicidio o hanno documentato ideazione suicidaria (SI) e un piano per farsi del male al momento del ricovero.
- Capire l'inglese scritto e parlato.
- Possedere uno smartphone o un cellulare.
- Disponibilità e capacità di completare le procedure di iscrizione.
- Genitore o tutore e giovane in grado di comprendere la natura dello studio e fornire consenso informato scritto e assenso per il giovane
- Pazienti che sono in grado di fornire almeno un contatto verificabile per scopi di emergenza o tracciamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con psicosi attiva.
- Pazienti che soffrono di astinenza da sostanze.
- Attualmente arruolato in altri studi di trattamento per i sintomi e i comportamenti mirati.
- - Paziente che non vuole o non è in grado di indossare una maschera durante le procedure dello studio di persona, se richiesto dalle attuali linee guida sulla sicurezza sanitaria/COVID.
- Pazienti che a giudizio dello sperimentatore avrebbero un profilo di rischio o beneficio sfavorevole rispetto a eYST.
- Qualsiasi altra condizione psichiatrica o medica o accordo di custodia che, secondo l'opinione degli investigatori, precluderebbe il consenso informato o il consenso o la partecipazione al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sito web eYST
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Il sito web è un programma di sostegno sociale e psicoeducativo per adolescenti a rischio di suicidio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della System Usability Scale (SUS) - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Misura di 10 item.
I punteggi variavano da 0 a 100.
I ricercatori hanno calcolato il punteggio medio.
Un punteggio medio di 68 era l'indicatore minimo di usabilità.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti giovani.
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A 4 settimane
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Punteggio della System Usability Scale (SUS) - Partecipanti Badanti Adulti
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Misura a 10 elementi.
I punteggi variavano da 0 a 100.
I ricercatori hanno calcolato il punteggio medio.
Un punteggio medio di 68 era l'indicatore minimo di usabilità.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti caregiver adulti.
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A 4 settimane
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Punteggio della System Usability Scale (SUS) - Partecipanti al supporto per adulti
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Misura a 10 item.
I punteggi variavano da 0 a 100.
I ricercatori hanno calcolato il punteggio medio.
Un punteggio medio di 68 era l'indicatore minimo di usabilità.
I risultati riflettono i dati dei Partecipanti Adulti di Supporto.
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A 8 settimane
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Frequenza d'Uso dell'App - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 12
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Le metriche di utilizzo del sito web sono state catturate contando il numero di accessi al sito web da parte dei Partecipanti Giovani (adolescenti).
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Settimane 1, 4, 8 e 12
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Frequenza di Utilizzo dell'App - Partecipanti Adulti Caregiver
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 12
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Le metriche di utilizzo del sito web sono state acquisite contando il numero di accessi al sito web da parte dei genitori/caregiver.
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Settimane 1, 4, 8 e 12
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Frequenza di Utilizzo dell'App - Partecipanti Supporto Adulti
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 8, 12
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Le metriche di utilizzo del sito web sono state rilevate contando il numero di accessi al sito web da parte degli adulti di supporto.
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Settimana 1, 4, 8, 12
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Durata di Utilizzo dell'App - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 12
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Le metriche di utilizzo del sito web sono state rilevate misurando la durata di utilizzo del sito web da parte degli adolescenti.
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Settimane 1, 4, 8 e 12
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Durata di Utilizzo dell'App - Partecipanti Adulti Caregiver
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 12
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Le metriche di utilizzo del sito web sono state rilevate misurando la durata dell'utilizzo del sito web da parte dei genitori/tutori.
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Settimane 1, 4, 8 e 12
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Durata dell'Utilizzo dell'App - Partecipanti Adulti di Supporto
Lasso di tempo: Settimane 1, 4, 8 e 12
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Le metriche di utilizzo del sito web sono state rilevate misurando la durata dell'uso del sito web da parte degli adulti di supporto.
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Settimane 1, 4, 8 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della Misura di Intervento (FIM) - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Gli item sono stati valutati su una scala a 5 punti che va da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore percezione della fattibilità dell'intervento.
I risultati riflettono i dati dei Giovani Partecipanti.
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A 4 settimane
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Fattibilità della Misura di Intervento (FIM) - Partecipanti Adulti Caregiver
Lasso di tempo: A 4 Settimane
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Gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore percezione di fattibilità dell'intervento.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti adulti che si prendono cura del paziente.
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A 4 Settimane
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Fattibilità della Misura di Intervento (FIM) - Partecipanti di Supporto Adulti
Lasso di tempo: A 8 Settimane
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Gli item sono stati valutati su una scala a 5 punti da 1 a 5 (per niente d'accordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore percezione di fattibilità dell'intervento.
I risultati riflettono i dati dei Partecipanti Adulti Supporto.
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A 8 Settimane
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Accettabilità della Misura di Intervento (AIM) - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Gli item sono stati valutati su una scala a 5 punti da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore accettabilità.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti giovani.
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A 4 settimane
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Accettabilità della Misura di Intervento (AIM) - Partecipanti Caregiver Adulti
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti che va da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore accettabilità.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti caregiver adulti.
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A 4 settimane
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Accettabilità della Misura di Intervento (AIM) - Partecipanti di Supporto per Adulti
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore accettabilità.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti al supporto per adulti.
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A 8 settimane
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore percezione dell'appropriatezza dell'intervento.
I risultati riflettono i dati dei Partecipanti Giovani.
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A 4 settimane
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Partecipanti Adulti che Forniscono Cure
Lasso di tempo: A 4 settimane
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Gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti da 1 a 5 (completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore percezione di appropriatezza dell'intervento.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti adulti caregiver.
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A 4 settimane
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Partecipanti Adulti di Supporto
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Gli item sono stati valutati su una scala a 5 punti, da 1 a 5 (da completamente in disaccordo a completamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano una maggiore percezione di appropriatezza dell'intervento.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti Adult Support.
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A 8 settimane
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Questionario sulla Soddisfazione del Cliente (CSQ-I) - Partecipanti Giovani
Lasso di tempo: A 4 settimane
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La CSQ-I era una scala valida e affidabile per misurare la soddisfazione complessiva nei confronti dei servizi sanitari e umani, compresi gli interventi digitali o basati su Internet.
Questa è stata adattata per l'uso con giovani, genitori e adulti di supporto.
Le scale adattate avevano ciascuna 8 elementi in una scala Likert compresa tra 8 e 32, dove numeri più alti indicavano una maggiore soddisfazione.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti giovani.
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A 4 settimane
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Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-I) - Partecipanti Adulti con Ruolo di Caregiver
Lasso di tempo: A 4 settimane
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La CSQ-I era una scala valida e affidabile per misurare la soddisfazione complessiva nei confronti dei servizi sanitari e sociali, compresi gli interventi digitali o basati su internet.
Questa è stata adattata per l'uso con giovani, genitori e adulti di supporto.
Le scale adattate avevano ciascuna 8 elementi in una scala Likert che andava da 8 a 32, dove numeri più alti indicavano una maggiore soddisfazione.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti adulti caregiver.
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A 4 settimane
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Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-I) - Partecipanti al Supporto per Adulti
Lasso di tempo: A 8 settimane
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La CSQ-I era una scala valida e affidabile per misurare la soddisfazione complessiva con i servizi sanitari e umani, inclusi gli interventi digitali o basati su internet.
Questa è stata adattata per l'uso con giovani, genitori e adulti di supporto.
Le scale adattate avevano ciascuna 8 item in una scala Likert compresa tra 8 e 32, dove numeri più alti indicavano una maggiore soddisfazione.
I risultati riflettono i dati dei partecipanti adulti di supporto.
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A 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandra Arango, University of Michigan
- Direttore dello studio: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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