Una intervención de red social digital para jóvenes
16 de marzo de 2026 actualizado por: Alejandra Arango, University of Michigan
Un estudio de etiqueta abierta sobre la viabilidad y la usabilidad de una intervención de red social psicoeducativa digital para adolescentes suicidas
El Equipo de apoyo electrónico nominado por jóvenes (eYST) es experimental.
El propósito de este estudio es obtener comentarios de los usuarios sobre eYST.
Otro propósito de este estudio es aprender qué tan bien eYST ayuda a los jóvenes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos de evaluación de múltiples partes interesadas (es decir, jóvenes, padres y adultos de apoyo) se recopilarán al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas a través de autoinforme y entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes psiquiátricos hospitalizados que han intentado suicidarse o tienen ideación suicida (SI) documentada y un plan para autolesionarse en el momento de la admisión.
- Comprender inglés hablado y escrito.
- Poseer un teléfono inteligente o teléfono móvil.
- Dispuesto y capaz de completar los procedimientos de inscripción.
- Padre o tutor y joven capaz de comprender la naturaleza del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito y asentimiento para el joven
- Pacientes que pueden proporcionar al menos un contacto verificable para fines de emergencia o seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis activa.
- Pacientes que experimentan abstinencia de sustancias.
- Actualmente inscrito en otros estudios de tratamiento para los síntomas y comportamientos objetivo.
- Paciente que no quiera o no pueda usar una máscara durante los procedimientos de estudio en persona, si es obligatorio debido a las pautas actuales de seguridad sanitaria/COVID.
- Pacientes que a juicio del investigador tendrían un perfil de riesgo o beneficio desfavorable con respecto a eYST.
- Cualquier otra condición psiquiátrica o médica o acuerdo de custodia que, en opinión de los investigadores, impediría el consentimiento informado o el asentimiento o la participación en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sitio web eYST
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El sitio web es un programa psicoeducativo de apoyo social para adolescentes en riesgo de suicidio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) - Participantes Juveniles
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Medida de 10 ítems.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Los investigadores calcularon la puntuación media.
Una puntuación media de 68 fue el indicador mínimo de usabilidad.
Los resultados reflejan datos de participantes jóvenes.
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A las 4 semanas
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Medida de 10 ítems.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Los investigadores calcularon la puntuación media.
Una puntuación media de 68 fue el indicador mínimo de usabilidad.
Los resultados reflejan datos de participantes cuidadores adultos.
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A las 4 semanas
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) - Participantes de Apoyo para Adultos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Medida de 10 ítems.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Los investigadores calcularon la puntuación media.
Una puntuación media de 68 fue el indicador mínimo de usabilidad.
Los resultados reflejan datos de los participantes de apoyo para adultos.
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A las 8 semanas
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Frecuencia de uso de la aplicación - Participantes jóvenes
Periodo de tiempo: Semanas 1, 4, 8 y 12
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Las métricas de uso del sitio web se capturaron contando el número de inicios de sesión en el sitio web por parte de los participantes jóvenes (adolescentes).
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Semanas 1, 4, 8 y 12
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Frecuencia de Uso de la Aplicación - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 4, 8 y 12
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Las métricas de uso del sitio web se capturaron contando el número de inicios de sesión en el sitio web por parte de los padres/cuidadores.
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Semanas 1, 4, 8 y 12
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Frecuencia de uso de la aplicación - Participantes de apoyo para adultos
Periodo de tiempo: Semana 1, 4, 8, 12
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Las métricas de uso del sitio web se capturaron contando el número de inicios de sesión en el sitio web por parte de adultos responsables.
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Semana 1, 4, 8, 12
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Duración de Uso de la Aplicación - Participantes Jóvenes
Periodo de tiempo: Semanas 1, 4, 8 y 12
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Las métricas de uso del sitio web se capturaron midiendo la duración del uso del sitio web por parte de los adolescentes.
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Semanas 1, 4, 8 y 12
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Duración de Uso de la Aplicación - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 4, 8 y 12
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Las métricas de uso del sitio web se capturaron midiendo la duración del uso del sitio web por parte de padres/cuidadores.
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Semanas 1, 4, 8 y 12
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Duración del Uso de la App - Participantes de Apoyo para Adultos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 4, 8 y 12
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Las métricas de uso del sitio web se capturaron midiendo la duración del uso del sitio web por parte de adultos de apoyo.
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Semanas 1, 4, 8 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM) - Participantes Juveniles
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Los elementos se puntuaron en una escala de 5 puntos que oscilaba entre 1 y 5 (completamente en desacuerdo a completamente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaban una mayor percepción de viabilidad de la intervención.
Los resultados reflejan datos de Participantes Jóvenes.
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A las 4 semanas
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Factibilidad de la Medida de Intervención (FIM) - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que oscilaba entre 1 y 5 (completamente en desacuerdo a completamente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaban una mayor percepción de la viabilidad de la intervención.
Los resultados reflejan datos de Participantes Cuidadores Adultos.
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A las 4 semanas
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Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM) - Participantes de Apoyo para Adultos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Los elementos se puntuaron en una escala de 5 puntos que iba de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor percepción de viabilidad de la intervención.
Los resultados reflejan datos de Participantes de Apoyo para Adultos.
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A las 8 semanas
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) - Participantes Juveniles
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que iba de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor aceptabilidad.
Los resultados reflejan datos de Participantes Juveniles.
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A las 4 semanas
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que iba de 1 a 5 (completamente en desacuerdo a completamente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaban una mayor aceptabilidad.
Los resultados reflejan datos de participantes cuidadores adultos.
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A las 4 semanas
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) - Participantes de Apoyo para Adultos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que iba de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaban una mayor aceptabilidad.
Los resultados reflejan datos de Participantes de Apoyo Adulto.
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A las 8 semanas
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Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) - Participantes Juveniles
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que iba del 1 al 5 (completamente en desacuerdo a completamente de acuerdo).
Puntuaciones más altas indicaban una mayor percepción de adecuación de la intervención. Los resultados reflejan datos de Participantes Juveniles. |
A las 4 semanas
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Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que iba de 1 a 5 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor percepción de la adecuación de la intervención.
Los resultados reflejan datos de Participantes Cuidadores Adultos.
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A las 4 semanas
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Medida de Apropiación de la Intervención (IAM) - Participantes de Apoyo para Adultos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Los ítems se puntuaron en una escala de 5 puntos que oscilaba entre 1 y 5 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaban una mayor percepción de la idoneidad de la intervención.
Los resultados reflejan datos de Participantes de Apoyo para Adultos.
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A las 8 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-I) - Participantes Juveniles
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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La CSQ-I fue una escala válida y fiable para medir la satisfacción general con los servicios de salud y humanos, incluidas las intervenciones digitales o basadas en internet.
Esta fue adaptada para su uso con jóvenes, padres y adultos de apoyo.
Las escalas adaptadas tenían cada una 8 ítems en una escala Likert que oscilaba entre 8 y 32, donde los números más altos indicaban una mayor satisfacción.
Los resultados reflejan datos de participantes jóvenes.
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A las 4 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-I) - Participantes Cuidadores Adultos
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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La CSQ-I fue una escala válida y fiable para medir la satisfacción general con los servicios de salud y servicios humanos, incluyendo intervenciones digitales o basadas en internet.
Esta fue adaptada para su uso con jóvenes, padres y adultos de apoyo.
Las escalas adaptadas tenían cada una 8 ítems en una escala Likert que iba de 8 a 32, donde números más altos indicaban mayor satisfacción.
Los resultados reflejan datos de Participantes Cuidadores Adultos.
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A las 4 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-I) - Participantes de Apoyo para Adultos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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La CSQ-I fue una escala válida y fiable para medir la satisfacción general con los servicios de salud y humanos, incluidas las intervenciones digitales o basadas en internet.
Esta se adaptó para su uso con jóvenes, padres y adultos de apoyo.
Las escalas adaptadas tenían cada una 8 ítems en una escala Likert que iba de 8 a 32, donde números más altos indicaban mayor satisfacción.
Los resultados reflejan datos de participantes adultos de apoyo.
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A las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alejandra Arango, University of Michigan
- Director de estudio: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .