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- 임상시험 NCT05900700
청소년을 위한 디지털 소셜 네트워크 개입
2023년 12월 3일 업데이트: Alejandra Arango, University of Michigan
자살하려는 청소년을 위한 디지털 심리 교육적 소셜 네트워크 개입의 타당성 및 사용 가능성에 대한 공개 레이블 연구
EYST(Electronic Youth-Nominated Support Team)는 실험적입니다.
이 연구의 목적은 eYST에 대한 사용자의 피드백을 받는 것입니다.
본 연구의 또 다른 목적은 eYST가 청소년에게 얼마나 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 이해 관계자(즉, 청소년, 부모 및 지원 성인)의 평가 데이터는 자기 보고 및 반구조화된 인터뷰를 통해 기준선, 4주, 8주 및 12주에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alejandra Arango
- 전화번호: 734-764-0231
- 이메일: arango@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- Michigan Medicine
-
연락하다:
- Alejandra Arango
- 전화번호: 734-764-0231
- 이메일: arango@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Alejandra Arango
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자살을 시도했거나 자살 관념(SI) 및 입원 시 자해 계획을 문서화한 입원 환자 정신과 환자.
- 서면 영어와 구어체 영어를 이해하십시오.
- 스마트폰이나 휴대폰을 소유하십시오.
- 등록 절차를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구의 성격을 이해하고 청소년을 위한 서면 동의서 및 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 보호자 및 청소년
- 응급 또는 추적 목적으로 확인 가능한 연락처를 하나 이상 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 활동성 정신병 환자.
- 약물 금단 현상을 겪고 있는 환자.
- 현재 대상으로 하는 증상 및 행동에 대한 다른 치료 연구에 등록되어 있습니다.
- 현재 코로나19/건강 안전 지침으로 인해 의무화된 경우 대면 연구 절차 중에 마스크를 착용하지 않거나 착용할 수 없는 환자.
- 연구자의 판단에 따라 eYST와 관련하여 바람직하지 않은 위험 또는 이점 프로필이 있는 환자.
- 조사관의 의견에 따라 사전 동의 또는 동의 또는 임상시험 참여를 방해하는 기타 모든 정신과적 또는 의학적 상태 또는 양육권 약정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eYST 웹사이트
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이 웹사이트는 자살 위험에 처한 청소년을 위한 심리 교육적, 사회적 지원 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS) 점수 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 14주까지
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10항목 측정.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
연구원은 평균 점수를 계산합니다.
평균 68점은 사용성의 최소 지표입니다.
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14주까지
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앱 사용 빈도
기간: 12주까지
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EYST 플랫폼 사용 빈도는 각 참여 사용자에 대해 추적됩니다.
연구원은 로그인 수를 기록합니다.
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12주까지
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앱 사용 시간
기간: 12주까지
|
연구원은 앱 사용 시간을 기록합니다.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 14주까지
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항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다(완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지).
점수가 높을수록 인지된 개입 가능성이 더 높았음을 나타냅니다.
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14주까지
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개입 측정의 수용성(AIM)
기간: 14주까지
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항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다(완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지).
점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
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14주까지
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 14주까지
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항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다(완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지).
점수가 높을수록 인지된 중재 적절성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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14주까지
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고객 만족도 설문지(CSQ-I)
기간: 14주까지
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CSQ-I는 디지털 또는 인터넷 기반 개입을 포함하여 건강 및 인간 서비스에 대한 전반적인 만족도를 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
이것은 청소년, 부모 및 지원 성인과 함께 사용하도록 조정될 것입니다.
적응된 척도는 각각 8-32 범위의 리커트 척도에서 8개의 항목을 가지고 있으며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
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14주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandra Arango, University of Michigan
- 연구 책임자: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .