- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900700
Digitaalinen sosiaalisen verkoston interventio nuorille
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alejandra Arango, University of Michigan
Avoin tutkimus digitaalisen psykopedagoivan sosiaalisen verkoston interventioiden toteutettavuudesta ja käytettävyydestä itsetuhoisille nuorille
Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) on kokeellinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käyttäjiltä palautetta eYST:stä.
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on oppia kuinka hyvin eYST auttaa nuoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointitiedot useilta sidosryhmiltä (kuten nuorilta, vanhemmilta ja tuki-aikuisilta) kerätään lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua itseraportin ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapsykiatriset potilaat, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa tai joilla on dokumentoitu itsemurha-ajatuksia (SI) ja suunnitelma vahingoittaa itseään vastaanoton yhteydessä.
- Ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia.
- Omista älypuhelin tai matkapuhelin.
- Haluat ja pystyt suorittamaan ilmoittautumismenettelyt.
- Vanhempi tai huoltaja ja nuori pystyvät ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen nuorille
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan vähintään yhden todennettavissa olevan kontaktin hätä- tai seurantatarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen psykoosi.
- Potilaat, jotka kokevat vieroitushoidon.
- Tällä hetkellä mukana muihin hoitotutkimuksiin kohdistettujen oireiden ja käyttäytymisen vuoksi.
- Potilas, joka ei halua tai ei pysty käyttämään maskia henkilökohtaisen tutkimuksen aikana, jos se on pakollista nykyisten COVID-/terveysturvallisuusohjeiden vuoksi.
- Potilaat, joilla olisi tutkijan arvion mukaan epäsuotuisa riski- tai hyötyprofiili eYST:n suhteen.
- Mikä tahansa muu psykiatrinen tai lääketieteellinen tila tai huoltajuusjärjestely, joka tutkijoiden mielestä estäisi tietoisen suostumuksen tai suostumuksen tai osallistumisen oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eYST verkkosivuilla
|
Sivusto on itsemurhariskissä oleville nuorille suunnattu psykokasvatus- ja sosiaalinen tukiohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) -pistemäärä - Nuoret osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
10-kohdemittari.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–100.
Tutkijat laskivat keskiarvon.
Keskiarvo 68 oli käytettävyyden vähimmäisindikaattori.
Tulokset heijastavat nuorisooksikoiden tietoja.
|
4 viikon kohdalla
|
|
System Usability Scale (SUS) -pisteet - Aikuishoitajien osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
10-kohdainen mittari.
Pistemäärät vaihtelivat välillä 0–100.
Tutkijat laskivat keskiarvopistemäärän.
Keskiarvopistemäärä 68 oli käytettävyyden vähimmäisindikaattori.
Tulokset perustuvat aikuisten hoitajien osallistujien tietoihin.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) -pisteet - Aikuistukseen osallistuvat
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
10-kohdainen mitta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–100.
Tutkijat laskivat keskiarvopisteen.
Keskiarvopiste 68 oli käytettävyyden vähimmäisindikaattori.
Tulokset perustuvat aikuisten tukiosallistujien tietoihin.
|
8 viikon kohdalla
|
|
Sovelluksen käyttötiheys - nuorisokoehenkilöt
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
Verkkosivuston käyttömittareita tallennettiin laskemalla nuorten (teini-ikäisten) osallistujien verkkosivustokirjautumisten määrää.
|
Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
|
Sovelluksen käyttötiheys - Aikuiset hoitajaosallistujat
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
Verkkosivuston käyttömittarit tallennettiin laskemalla vanhempien/huoltajien verkkosivustolla suoritettujen kirjautumisten määrä.
|
Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
|
Sovelluksen käyttötiheys - Aikuisten tukitoiminnan osallistujat
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 8, 12
|
Verkkosivuston käyttömittarit tallennettiin laskemalla tukevien aikuisten kirjautumisten määrä.
|
Viikko 1, 4, 8, 12
|
|
Nuorten osallistujien sovelluksen käyttöaika
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
Verkkosivuston käyttömittarit tallennettiin mittaamalla nuorten verkkosivuston käytön kestoa.
|
Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
|
Sovelluksen käyttöaika - Aikuishoitajien osallistujat
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
Sivuston käyttömittarit tallennettiin mittaamalla vanhempien/huoltajien sivuston käyttöaikaa.
|
Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
|
Sovelluksen käyttöaika - Aikuistuen tukiosallistujat
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
Verkkosivuston käyttömittarit tallennettiin mittaamalla tukiaikuisten verkkosivuston käyttökestoa.
|
Viikot 1, 4, 8 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Toteutettavuusmittari (FIM) - Nuorten Osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Kohteet pisteytettiin 5-pisteisellä asteikolla, joka vaihteli välillä 1–5 (täysin eri mieltä – täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kokeiltavan toimenpiteen toteutettavuutta.
Tulokset perustuvat nuorisovastaajien antamiin tietoihin.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuuden mittari (FIM) - Aikuishoitajien osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Tuotteet arvioitiin 5-portaisella asteikolla 1:stä 5:een (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa havaittua interventiotoimivuutta. Tulokset heijastavat aikuisten hoitajien osallistujien tietoja. |
4 viikon kohdalla
|
|
Intervention Toteutettavuuden Mittari (FIM) - Aikuisten Tukiosallistujat
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Kohteet arvioitiin 5-portaisella asteikolla 1–5 (täysin eri mieltä – täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet kuvastivat korkeampaa interventiotoimivuuden kokemusta. Tulokset perustuvat aikuisten tukiosallistujien tietoihin. |
8 viikon kohdalla
|
|
Intervention hyväksyttävyysmittari (AIM) - Nuorten osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Kohteet pisteytettiin 5-portaisella asteikolla väliltä 1–5 (täysin eri mieltä – täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa hyväksyttävyyttä. Tulokset perustuvat nuorisokoehenkilöiden antamiin tietoihin. |
4 viikon kohdalla
|
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM) - Aikuiset hoitajat osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Kohteita arvioitiin 5-portaisella asteikolla, joka vaihteli välillä 1–5 (täysin eri mieltä – täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Tulokset perustuvat aikuisten hoitajien osallistujien antamiin tietoihin.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Interventionin Hyväksyttävyysmittari (AIM) - Aikuisten Tukitoiminnan Osallistujat
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua
|
Kohdat pisteytettiin 5-portaisella asteikolla, jonka arvot vaihtelivat 1:stä 5:een (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Tulokset perustuvat aikuisten tukiosallistujien tietoihin.
|
8 viikon kuluttua
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Nuorten osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Kohteet pisteytettiin 5-asteikolla 1:stä 5:een (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa havaittua interventiosoveltuvuutta.
Tulokset heijastavat nuorisoparticipanttien aineistoa.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Aikuishoitajien osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Kohteet arvioitiin 5-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa havaittua interventiotoimenpiteen soveltuvuutta. Tulokset perustuvat aikuishoitajien osallistujien tietoihin. |
4 viikon jälkeen
|
|
Interventionin Soveltuvuuden Mittari (IAM) - Aikuisten Tukitoiminnan Osallistujat
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Kohteet pisteytettiin 5-pisteisellä asteikolla, joka vaihteli välillä 1–5 (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa koettua interventiosoveltuvuutta.
Tulokset heijastavat aikuisten tukiosallistujien tietoja.
|
8 viikon kohdalla
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-I) - Nuorten osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
CSQ-I oli pätevä ja luotettava mittari terveys- ja sosiaalipalveluiden yleistyyden mittaamiseen, mukaan lukien digitaaliset tai internet-pohjaiset interventiot.
Tätä sovellettiin nuorten, vanhempien ja tukiaikuisten käyttöön.
Sovellettujen mittarien jokaisessa oli 8 kohdetta Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelivat 8–32, missä suuremmat numerot osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä.
Tulokset heijastavat nuorten osallistujien tietoja.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-I) - Aikuishoitajien osallistujat
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
CSQ-I oli pätevä ja luotettava mittari terveys- ja sosiaalipalveluiden yleisen tyytyväisyyden mittaamiseen, mukaan lukien digitaaliset tai internet-pohjaiset interventiot.
Tätä sovellettiin käytettäväksi nuorille, vanhemmille ja tukiaikuisille.
Sovellettuilla mittareilla oli kullakin 8 kohdetta Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 8–32, jossa suuremmat luvut osoittivat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Tulokset heijastavat aikuisten huoltajien osallistujien tietoja.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-I) - Aikuisten tuen osallistujat
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
CSQ-I oli pätevä ja luotettava asteikko yleisen tyytyväisyyden mittaamiseen terveys- ja ihmispalveluihin, mukaan lukien digitaaliset tai internet-pohjaiset interventiot.
Tätä sovitettiin käytettäväksi nuorten, vanhempien ja tukiaikuisten kanssa.
Sovitetuilla asteikoilla oli kullakin 8 kohdetta Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelivat 8-32, jossa suuremmat luvut osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä.
Tulokset heijastavat tukiaikuisosallistujien tietoja.
|
8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandra Arango, University of Michigan
- Opintojohtaja: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .