Digitaalinen sosiaalisen verkoston interventio nuorille
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alejandra Arango, University of Michigan
Avoin tutkimus digitaalisen psykopedagoivan sosiaalisen verkoston interventioiden toteutettavuudesta ja käytettävyydestä itsetuhoisille nuorille
Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) on kokeellinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käyttäjiltä palautetta eYST:stä.
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on oppia kuinka hyvin eYST auttaa nuoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointitiedot useilta sidosryhmiltä (kuten nuorilta, vanhemmilta ja tuki-aikuisilta) kerätään lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua itseraportin ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandra Arango
- Puhelinnumero: 734-764-0231
- Sähköposti: arango@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Michigan Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Arango
- Puhelinnumero: 734-764-0231
- Sähköposti: arango@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Alejandra Arango
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapsykiatriset potilaat, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa tai joilla on dokumentoitu itsemurha-ajatuksia (SI) ja suunnitelma vahingoittaa itseään vastaanoton yhteydessä.
- Ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia.
- Omista älypuhelin tai matkapuhelin.
- Haluat ja pystyt suorittamaan ilmoittautumismenettelyt.
- Vanhempi tai huoltaja ja nuori pystyvät ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen nuorille
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan vähintään yhden todennettavissa olevan kontaktin hätä- tai seurantatarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen psykoosi.
- Potilaat, jotka kokevat vieroitushoidon.
- Tällä hetkellä mukana muihin hoitotutkimuksiin kohdistettujen oireiden ja käyttäytymisen vuoksi.
- Potilas, joka ei halua tai ei pysty käyttämään maskia henkilökohtaisen tutkimuksen aikana, jos se on pakollista nykyisten COVID-/terveysturvallisuusohjeiden vuoksi.
- Potilaat, joilla olisi tutkijan arvion mukaan epäsuotuisa riski- tai hyötyprofiili eYST:n suhteen.
- Mikä tahansa muu psykiatrinen tai lääketieteellinen tila tai huoltajuusjärjestely, joka tutkijoiden mielestä estäisi tietoisen suostumuksen tai suostumuksen tai osallistumisen oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eYST verkkosivuilla
|
Sivusto on itsemurhariskissä oleville nuorille suunnattu psykokasvatus- ja sosiaalinen tukiohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) -pisteet System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
|
10 kohteen mitta.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Tutkijat laskevat keskimääräisen pistemäärän.
Keskimääräinen pistemäärä 68 on käytettävyyden vähimmäisindikaattori.
|
Viikolle 14 asti
|
|
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
EYST-alustan käyttötiheyttä seurataan jokaisen osallistuvan käyttäjän osalta.
Tutkijat kirjaavat kirjautumisten määrän.
|
Viikolle 12 asti
|
|
Sovelluksen käyttöaika
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Tutkijat kirjaavat sovelluksen käytön keston.
|
Viikolle 12 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
|
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat paremman kokeman interventiomahdollisuuden.
|
Viikolle 14 asti
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
|
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Viikolle 14 asti
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
|
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun intervention tarkoituksenmukaisuuden.
|
Viikolle 14 asti
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-I)
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
|
CSQ-I on pätevä ja luotettava asteikko, jolla mitataan yleistä tyytyväisyyttä terveys- ja inhimillisiin palveluihin, mukaan lukien digitaalinen tai Internet-pohjainen interventio.
Tämä mukautetaan käytettäväksi nuorten, vanhempien ja tuki-aikuisten kanssa.
Mukautetuissa asteikoissa on 8 kohtaa likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 8-32, jossa suuremmat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikolle 14 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandra Arango, University of Michigan
- Opintojohtaja: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00221931
- 1R43MH128431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .