- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900700
Uma intervenção de rede social digital para jovens
16 de março de 2026 atualizado por: Alejandra Arango, University of Michigan
Um estudo aberto sobre a viabilidade e usabilidade de uma intervenção digital psicoeducacional em rede social para adolescentes suicidas
A Equipe de Apoio Eletrônica para Jovens (eYST) é experimental.
O objetivo deste estudo é obter feedback dos usuários sobre o eYST.
Outro propósito deste estudo é saber como o eYST ajuda os jovens.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados de avaliação de várias partes interessadas (ou seja, jovens, pais e adultos de apoio) serão coletados na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas por meio de autorrelato e entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes psiquiátricos internados que tentaram suicídio ou documentaram ideação suicida (IS) e um plano para se machucar na admissão.
- Compreender inglês escrito e falado.
- Possuir um smartphone ou celular.
- Disposto e capaz de concluir os procedimentos de inscrição.
- Pais ou responsáveis e jovens capazes de entender a natureza do estudo e fornecer consentimento informado por escrito e consentimento para jovens
- Pacientes que podem fornecer pelo menos um contato verificável para fins de emergência ou rastreamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com psicose ativa.
- Pacientes em abstinência de substâncias.
- Atualmente inscrito em outros estudos de tratamento para os sintomas e comportamentos visados.
- O paciente não deseja ou não pode usar uma máscara durante os procedimentos do estudo presencial, se exigido devido às diretrizes atuais de segurança de saúde/COVID-19.
- Pacientes que, no julgamento do investigador, teriam um perfil de risco ou benefício desfavorável em relação ao eYST.
- Qualquer outra condição psiquiátrica ou médica ou acordo de custódia que, na opinião dos investigadores, impeça o consentimento informado ou consentimento ou participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: site do eYST
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O site é um programa de apoio psicoeducativo e social para adolescentes em risco de suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) - Participantes Jovens
Prazo: Aos 4 Semanas
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Medida de 10 itens.
As pontuações variaram de 0 a 100.
Os investigadores calcularam a pontuação média.
Uma pontuação média de 68 foi o indicador mínimo de usabilidade.
Os resultados refletem dados dos Participantes Jovens.
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Aos 4 Semanas
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Aos 4 Semanas
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Medida de 10 itens.
As pontuações variaram de 0 a 100.
Os investigadores calcularam a pontuação média.
Uma pontuação média de 68 foi o indicador mínimo de usabilidade.
Os resultados refletem dados dos Participantes Cuidadores Adultos.
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Aos 4 Semanas
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) - Participantes de Apoio Adultos
Prazo: Aos 8 Semanas
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Medida de 10 itens.
As pontuações variaram de 0 a 100.
Os investigadores calcularam a pontuação média.
Uma pontuação média de 68 foi o indicador mínimo de usabilidade.
Os resultados refletem dados dos Participantes de Apoio Adulto.
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Aos 8 Semanas
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Frequência de Utilização da Aplicação - Participantes Jovens
Prazo: Semanas 1, 4, 8 e 12
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As métricas de utilização do website foram capturadas contando o número de acessos ao website pelos Participantes Jovens (adolescentes).
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Semanas 1, 4, 8 e 12
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Frequência de Utilização da Aplicação - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Semanas 1, 4, 8 e 12
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As métricas de utilização do website foram capturadas através da contagem do número de inícios de sessão no website pelos pais/cuidadores.
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Semanas 1, 4, 8 e 12
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Frequência de Utilização da App - Participantes de Apoio Adulto
Prazo: Semana 1, 4, 8, 12
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As métricas de utilização do website foram capturadas contando o número de inícios de sessão no website por adultos de apoio.
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Semana 1, 4, 8, 12
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Duração da Utilização da Aplicação - Participantes Jovens
Prazo: Semanas 1, 4, 8 e 12
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As métricas de utilização do website foram capturadas através da medição da duração do uso do website pelos adolescentes.
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Semanas 1, 4, 8 e 12
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Duração de Utilização da App - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Semanas 1, 4, 8 e 12
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As métricas de utilização do website foram capturadas através da medição da duração do uso do website pelos pais/cuidadores.
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Semanas 1, 4, 8 e 12
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Duração de Utilização da Aplicação - Participantes de Apoio a Adultos
Prazo: Semanas 1, 4, 8 e 12
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As métricas de utilização do website foram capturadas medindo a duração do uso do website por adultos de apoio.
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Semanas 1, 4, 8 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) - Participantes Jovens
Prazo: Aos 4 Semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, variando de 1 a 5 (discordo completamente a concordo completamente).
Pontuações mais elevadas indicavam uma maior perceção de viabilidade da intervenção.
Os resultados refletem dados dos Participantes Jovens.
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Aos 4 Semanas
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Às 4 semanas
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Os itens foram avaliados numa escala de 5 pontos, de 1 a 5 (discordo completamente a concordo completamente).
Pontuações mais altas indicaram maior perceção de viabilidade da intervenção.
Os resultados refletem dados dos Participantes Cuidadores Adultos.
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Às 4 semanas
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Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) - Participantes de Suporte Adulto
Prazo: Aos 8 Semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, variando de 1 a 5 (discordo completamente a concordo completamente).
Pontuações mais elevadas indicaram uma maior perceção de viabilidade da intervenção.
Os resultados refletem dados dos Participantes de Apoio Adultos.
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Aos 8 Semanas
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) - Participantes Jovens
Prazo: Às 4 semanas
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Os itens foram avaliados numa escala de 5 pontos, de 1 a 5 (discordo completamente a concordo completamente).
Pontuações mais altas indicavam maior aceitabilidade.
Os resultados refletem dados dos Participantes Jovens.
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Às 4 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Às 4 semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, de 1 a 5 (discordo completamente a concordo completamente).
Pontuações mais elevadas indicavam maior aceitabilidade.
Os resultados refletem dados de Participantes Cuidadores Adultos.
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Às 4 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) - Participantes de Apoio Adulto
Prazo: Às 8 Semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicaram maior aceitabilidade.
Os resultados refletem os dados dos Participantes de Apoio Adulto.
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Às 8 Semanas
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM) - Participantes Jovens
Prazo: Às 4 Semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, variando de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicaram maior perceção de adequação da intervenção.
Os resultados refletem dados dos Participantes Jovens.
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Às 4 Semanas
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM) - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Aos 4 Semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicaram uma maior perceção da adequação da intervenção.
Os resultados refletem dados dos Participantes Cuidadores de Adultos.
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Aos 4 Semanas
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM) - Participantes de Apoio Adulto
Prazo: Às 8 Semanas
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Os itens foram pontuados numa escala de 5 pontos, de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicaram uma maior perceção de adequação da intervenção.
Os resultados refletem dados dos Participantes de Apoio Adultos.
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Às 8 Semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-I) - Participantes Jovens
Prazo: Aos 4 Semanas
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A CSQ-I foi uma escala válida e fiável para medir a satisfação geral com os serviços de saúde e humanos, incluindo intervenções digitais ou baseadas na internet.
Esta foi adaptada para uso com jovens, pais e adultos de apoio.
As escalas adaptadas tinham cada uma 8 itens numa escala de Likert que variava de 8 a 32, em que números mais elevados indicavam maior satisfação.
Os resultados refletem dados dos participantes jovens.
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Aos 4 Semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-I) - Participantes Cuidadores Adultos
Prazo: Às 4 semanas
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A CSQ-I era uma escala válida e fiável para medir a satisfação geral com os serviços de saúde e humanos, incluindo intervenções digitais ou baseadas na internet.
Esta foi adaptada para uso com jovens, pais e adultos de apoio.
As escalas adaptadas tinham cada uma 8 itens numa escala de Likert que variava de 8 a 32, em que números mais elevados indicavam maior satisfação.
Os resultados refletem dados dos Participantes Cuidadores Adultos.
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Às 4 semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-I) - Participantes de Apoio Adulto
Prazo: Às 8 semanas
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A CSQ-I foi uma escala válida e fiável para medir a satisfação global com os serviços de saúde e humanos, incluindo intervenções digitais ou baseadas na internet.
Esta foi adaptada para uso com jovens, pais e adultos de apoio.
As escalas adaptadas tinham cada uma 8 itens numa escala de Likert que variava de 8-32, em que números mais elevados indicavam maior satisfação.
Os resultados refletem dados de Participantes Adultos de Apoio.
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Às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alejandra Arango, University of Michigan
- Diretor de estudo: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .