Вмешательство цифровой социальной сети для молодежи
16 марта 2026 г. обновлено: Alejandra Arango, University of Michigan
Открытое исследование осуществимости и удобства использования цифровой психообразовательной социальной сети для подростков с суицидальными наклонностями
Электронная группа поддержки, назначенная молодежью (eYST), является экспериментальной.
Целью данного исследования является получение отзывов пользователей о eYST.
Еще одна цель этого исследования — узнать, насколько хорошо eYST помогает молодежи.
Обзор исследования
Подробное описание
Данные оценки от нескольких заинтересованных сторон (например, молодежи, родителей и поддерживающих взрослых) будут собираться на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель посредством самоотчета и полуструктурированных интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарные психиатрические пациенты, которые пытались покончить жизнь самоубийством или задокументировали суицидальные мысли (СИ) и план причинения себе вреда при поступлении.
- Понимать письменный и разговорный английский язык.
- Наличие смартфона или мобильного телефона.
- Желание и возможность пройти регистрационные процедуры.
- Родитель или опекун и молодежь, способные понять характер исследования и дать письменное информированное согласие и согласие для молодежи
- Пациенты, которые могут предоставить хотя бы один поддающийся проверке контакт в экстренных случаях или в целях отслеживания.
Критерий исключения:
- Пациенты с активным психозом.
- Пациенты, испытывающие абстиненцию от психоактивных веществ.
- В настоящее время участвует в других исследованиях лечения целевых симптомов и поведения.
- Пациент не желает или не может носить маску во время процедур личного исследования, если это требуется в соответствии с действующими рекомендациями по безопасности COVID/здоровья.
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, будут иметь неблагоприятный профиль риска или пользы в отношении eYST.
- Любое другое психиатрическое или медицинское состояние или условия содержания под стражей, которые, по мнению следователей, препятствуют информированному согласию, согласию или участию в испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: веб-сайт eYST
|
Сайт представляет собой психообразовательную программу социальной поддержки подростков с риском суицида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по Шкале Удобства Использования Системы (SUS) - Участники-Подростки
Временное ограничение: Через 4 недели
|
10-пунктная мера.
Баллы варьировались от 0 до 100.
Исследователи рассчитали средний балл.
Средний балл 68 был минимальным показателем удобства использования.
Результаты отражают данные участников-подростков.
|
Через 4 недели
|
|
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS) – участники, ухаживающие за взрослыми
Временное ограничение: Через 4 недели
|
10-пунктовая мера.
Баллы варьировались от 0 до 100.
Исследователи рассчитали средний балл.
Средний балл 68 был минимальным показателем удобства использования.
Результаты отражают данные от участников-взрослых опекунов.
|
Через 4 недели
|
|
Оценка по шкале системной удобности (SUS) – Участники группы поддержки для взрослых
Временное ограничение: Через 8 недель
|
10-пунктовая мера.
Баллы варьировались от 0 до 100.
Исследователи рассчитали средний балл.
Средний балл 68 был минимальным показателем удобства использования.
Результаты отражают данные участников группы поддержки взрослых.
|
Через 8 недель
|
|
Частота использования приложения - Участники-подростки
Временное ограничение: Недели 1, 4, 8 и 12
|
Метрики использования веб-сайта были зафиксированы путем подсчета количества входов на веб-сайт участниками-подростками.
|
Недели 1, 4, 8 и 12
|
|
Частота использования приложения - участники из числа взрослых опекунов
Временное ограничение: 1, 4, 8 и 12 недели
|
Метрики использования веб-сайта были зафиксированы путем подсчета количества входов на сайт родителями/опекунами.
|
1, 4, 8 и 12 недели
|
|
Частота использования приложения - участники взрослой группы поддержки
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 8, 12
|
Метрики использования веб-сайта были получены путем подсчета количества входов на сайт поддерживающими взрослыми.
|
Неделя 1, 4, 8, 12
|
|
Длительность использования приложения – участники-подростки
Временное ограничение: Недели 1, 4, 8 и 12
|
Метрики использования веб-сайта были получены путем измерения продолжительности использования веб-сайта подростками.
|
Недели 1, 4, 8 и 12
|
|
Продолжительность использования приложения - Участники из числа взрослых ухаживающих лиц
Временное ограничение: Недели 1, 4, 8 и 12
|
Метрики использования веб-сайта были получены путем измерения продолжительности использования веб-сайта родителями/опекунами.
|
Недели 1, 4, 8 и 12
|
|
Продолжительность использования приложения - Участники группы поддержки взрослых
Временное ограничение: Недели 1, 4, 8 и 12
|
Метрики использования веб-сайта были получены путем измерения продолжительности использования веб-сайта поддерживающими взрослыми.
|
Недели 1, 4, 8 и 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера осуществимости вмешательства (FIM) - Участники-подростки
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Пункты оценивались по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую осуществимость вмешательства.
Результаты отражают данные от участников-подростков.
|
Через 4 недели
|
|
Оценка осуществимости вмешательства (FIM) – Участники-взрослые опекуны
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Баллы присваивались по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую осуществимость вмешательства.
Результаты отражают данные участников - взрослых лиц, осуществляющих уход.
|
Через 4 недели
|
|
Оценка осуществимости вмешательства (FIM) – Участники группы поддержки для взрослых
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Пункты оценивались по 5-балльной шкале от 1 до 5 (категорически не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую осуществимость вмешательства.
Результаты отражают данные участников исследования группы поддержки взрослых.
|
Через 8 недель
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM) — участники-подростки
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Баллы присваивались по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую приемлемость. Результаты отражают данные участников-подростков. |
Через 4 недели
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM) - Участники-опекуны взрослых
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Баллы выставлялись по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую приемлемость. Результаты отражают данные от участников-взрослых, осуществляющих уход. |
Через 4 недели
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM) - Участники поддержки взрослых
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Баллы выставлялись по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую приемлемость. Результаты отражают данные от участников исследования среди взрослых. |
Через 8 недель
|
|
Мера уместности вмешательства (IAM) — Участники-подростки
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Баллы выставлялись по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую уместность вмешательства.
Результаты отражают данные от участников-подростков.
|
Через 4 недели
|
|
Мера уместности вмешательства (IAM) - Участники-взрослые опекуны
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Баллы выставлялись по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую уместность вмешательства.
Результаты отражают данные участников исследования — взрослых, осуществляющих уход.
|
Через 4 недели
|
|
Мера соответствия вмешательства (IAM) — Участники взрослой поддержки
Временное ограничение: Через 8 недель
|
Баллы выставлялись по 5-балльной шкале от 1 до 5 (полностью не согласен до полностью согласен).
Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую уместность вмешательства.
Результаты отражают данные от участников группы поддержки взрослых.
|
Через 8 недель
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-I) - Участники-подростки
Временное ограничение: Через 4 недели
|
CSQ-I была валидной и надежной шкалой для измерения общей удовлетворенности услугами в сфере здравоохранения и социальной помощи, включая цифровые или интернет-вмешательства.
Она была адаптирована для использования с молодежью, родителями и поддерживающими взрослыми.
Каждая адаптированная шкала содержала 8 пунктов по шкале Лайкерта в диапазоне от 8 до 32, где более высокие числа указывали на более высокую удовлетворенность.
Результаты отражают данные от участников-подростков.
|
Через 4 недели
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-I) - Участники из числа взрослых опекунов
Временное ограничение: Через 4 недели
|
CSQ-I была валидной и надежной шкалой для измерения общей удовлетворенности услугами в сфере здравоохранения и социального обслуживания, включая цифровые или интернет-вмешательства.
Она была адаптирована для использования молодежью, родителями и поддерживающими взрослыми.
Каждая адаптированная шкала содержала 8 пунктов по шкале Лайкерта в диапазоне от 8 до 32, где более высокие числа указывали на более высокую удовлетворенность.
Результаты отражают данные от участников-взрослых опекунов.
|
Через 4 недели
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-I) - Участники программы поддержки взрослых
Временное ограничение: Через 8 недель
|
CSQ-I была валидной и надежной шкалой для измерения общей удовлетворенности услугами в сфере здравоохранения и социальных услуг, включая цифровые или интернет-вмешательства.
Она была адаптирована для использования среди молодежи, родителей и поддерживающих взрослых.
Каждая адаптированная шкала содержала 8 пунктов по шкале Лайкерта с диапазоном от 8 до 32, где более высокие числа указывали на более высокую удовлетворенность.
Результаты отражают данные от участников из группы поддерживающих взрослых.
|
Через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandra Arango, University of Michigan
- Директор по исследованиям: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .