Een digitale sociale netwerkinterventie voor jongeren
16 maart 2026 bijgewerkt door: Alejandra Arango, University of Michigan
Een open-label onderzoek naar de haalbaarheid en bruikbaarheid van een digitale psycho-educatieve sociale netwerkinterventie voor suïcidale adolescenten
Het Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) is experimenteel.
Het doel van dit onderzoek is om feedback te krijgen van gebruikers over eYST.
Een ander doel van deze studie is om te leren hoe goed eYST jongeren helpt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beoordelingsgegevens van meerdere belanghebbenden (d.w.z. jongeren, ouders en ondersteunende volwassenen) zullen worden verzameld bij aanvang, 4 weken, 8 weken en 12 weken via zelfrapportage en semi-gestructureerde interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale psychiatrische patiënten die een zelfmoordpoging hebben gedaan of zelfmoordgedachten (SI) hebben gedocumenteerd en een plan hebben om zichzelf iets aan te doen bij opname.
- Begrijp geschreven en gesproken Engels.
- In het bezit zijn van een smartphone of mobiele telefoon.
- Bereid en in staat om inschrijvingsprocedures te doorlopen.
- Ouder of voogd en jongere in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming voor de jongere te geven
- Patiënten die ten minste één verifieerbaar contact kunnen opgeven voor noodgevallen of trackingdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een actieve psychose.
- Patiënten die ontwenningsverschijnselen ervaren.
- Momenteel ingeschreven in andere behandelingsstudies voor de beoogde symptomen en gedragingen.
- Patiënt die geen masker wil of kan dragen tijdens persoonlijke studieprocedures, indien verplicht vanwege de huidige COVID/gezondheidsveiligheidsrichtlijnen.
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een ongunstig risico- of voordeelprofiel zouden hebben met betrekking tot eYST.
- Elke andere psychiatrische of medische aandoening of voogdijregeling die naar de mening van de onderzoekers geïnformeerde toestemming of instemming of deelname aan het proces in de weg zou staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eYST-website
|
De website is een psycho-educatief, sociaal ondersteuningsprogramma voor adolescenten die risico lopen op zelfmoord
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Jeugdige Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
10-punten maatstaf.
Scores varieerden van 0 tot 100.
De onderzoekers berekenden de gemiddelde score.
Een gemiddelde score van 68 was de minimale indicator van bruikbaarheid.
Resultaten weerspiegelen gegevens van jeugddeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Systeem Bruikbaarheidsschaal (SUS) Score - Volwassen Mantelzorg Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
10-item meting.
Scores varieerden van 0 tot 100.
De onderzoekers berekenden de gemiddelde score.
Een gemiddelde score van 68 was de minimale indicator van bruikbaarheid.
Resultaten zijn gebaseerd op gegevens van volwassen mantelzorgdeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
System Usability Scale (SUS)-score - Volwassen Ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
10-item meetinstrument.
Scores varieerden van 0 tot 100.
De onderzoekers berekenden de gemiddelde score.
Een gemiddelde score van 68 was de minimale indicator van bruikbaarheid.
Resultaten zijn gebaseerd op gegevens van Volwassen Ondersteuningsdeelnemers.
|
Na 8 weken
|
|
Frequentie van Gebruik van App - Jeugddeelnemers
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 8 en 12
|
Websitegebruiksstatistieken werden vastgelegd door het aantal website-inlogpogingen van jeugd (adolescent) deelnemers te tellen.
|
Weken 1, 4, 8 en 12
|
|
Frequentie van Gebruik van App - Volwassen Mantelzorgerdeelnemers
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 8 en 12
|
De websitegebruiksstatistieken werden vastgelegd door het aantal website-inlogpogingen van ouders/verzorgers te tellen.
|
Weken 1, 4, 8 en 12
|
|
Frequentie van Gebruik van App - Volwassen Ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Week 1, 4, 8, 12
|
Websitegebruiksstatistieken werden vastgelegd door het aantal website-inlogpogingen door ondersteunende volwassenen te tellen.
|
Week 1, 4, 8, 12
|
|
Duur van gebruik van de app - Jeugddeelnemers
Tijdsspanne: Week 1, 4, 8 en 12
|
Websitegebruiksstatistieken werden vastgelegd door de duur van websitegebruik door adolescenten te meten.
|
Week 1, 4, 8 en 12
|
|
Duur van gebruik van de app - Volwassen mantelzorgdeelnemers
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 8 en 12
|
Websitegebruiksstatistieken werden vastgelegd door de duur van websitegebruik door ouders/verzorgers te meten.
|
Weken 1, 4, 8 en 12
|
|
Duur van het gebruik van de app - volwassen ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 8 en 12
|
Websitegebruiksstatistieken werden vastgelegd door de duur van het websitegebruik door ondersteunende volwassenen te meten.
|
Weken 1, 4, 8 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Interventiemaatregel (FIM) - Jeugddeelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores wezen op een hogere waargenomen haalbaarheid van de interventie.
Resultaten weerspiegelen gegevens van jeugddeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Haalbaarheid van Interventiemaatregel (FIM) - Volwassen Zorgverleners Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hogere waargenomen haalbaarheid van de interventie.
Resultaten zijn gebaseerd op gegevens van volwassen mantelzorgdeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) - Volwassen Ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hogere waargenomen haalbaarheid van de interventie.
Resultaten zijn gebaseerd op gegevens van deelnemers aan het Ondersteuningsprogramma voor Volwassenen.
|
Na 8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van Interventie Meting (AIM) - Jeugdige Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hogere acceptatie.
Resultaten weerspiegelen gegevens van jeugdige deelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Acceptabiliteit van Interventie Meting (AIM) - Volwassen Mantelzorger Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hogere acceptatie.
Resultaten weerspiegelen gegevens van volwassen mantelzorgdeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) - Volwassen Ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hogere acceptatie.
De resultaten weerspiegelen gegevens van volwassen ondersteuningsdeelnemers.
|
Na 8 weken
|
|
Interventie Geschiktheidsmeting (IAM) - Jeugddeelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hoger waargenomen geschiktheid van de interventie. Resultaten zijn gebaseerd op gegevens van jeugddeelnemers. |
Na 4 weken
|
|
Interventie Geschiktheidsmeting (IAM) - Volwassen Mantelzorger Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal oneens tot helemaal eens).
Hogere scores duidden op een hogere waargenomen geschiktheid van de interventie.
Resultaten weerspiegelen gegevens van volwassen mantelzorgdeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Interventie Geschiktheidsmaat (IAM) - Volwassen Ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De items werden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens).
Hogere scores wezen op een hogere waargenomen geschiktheid van de interventie.
De resultaten weerspiegelen gegevens van deelnemers aan volwassenenondersteuning.
|
Na 8 weken
|
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-I) - Jeugdige Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De CSQ-I was een valide en betrouwbare schaal voor het meten van de algehele tevredenheid met gezondheids- en menselijke diensten, inclusief digitale of internetgebaseerde interventie.
Deze werd aangepast voor gebruik door jongeren, ouders en ondersteunende volwassenen.
De aangepaste schalen hadden elk 8 items op een Likertschaal variërend van 8-32, waarbij hogere cijfers een hogere tevredenheid aangaven.
De resultaten weerspiegelen gegevens van jeugddeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-I) - Volwassen Mantelzorger Deelnemers
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De CSQ-I was een valide en betrouwbare schaal voor het meten van de algehele tevredenheid met gezondheids- en menselijke diensten, inclusief digitale of internetgebaseerde interventies.
Deze werd aangepast voor gebruik bij jongeren, ouders en ondersteunende volwassenen.
De aangepaste schalen hadden elk 8 items op een Likertschaal variërend van 8-32, waarbij hogere cijfers een hogere tevredenheid aangaven.
De resultaten weerspiegelen gegevens van volwassen mantelzorgdeelnemers.
|
Na 4 weken
|
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-I) - Volwassen Ondersteuningsdeelnemers
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De CSQ-I was een valide en betrouwbare schaal voor het meten van de algehele tevredenheid met gezondheids- en menselijke diensten, inclusief digitale of internetgebaseerde interventies.
Dit werd aangepast voor gebruik door jongeren, ouders en ondersteunende volwassenen.
De aangepaste schalen hadden elk 8 items op een Likert-schaal variërend van 8-32 waarbij hogere cijfers een hogere tevredenheid aangaven.
De resultaten weerspiegelen gegevens van volwassen ondersteuningsdeelnemers.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandra Arango, University of Michigan
- Studie directeur: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .