Een digitale sociale netwerkinterventie voor jongeren
3 december 2023 bijgewerkt door: Alejandra Arango, University of Michigan
Een open-label onderzoek naar de haalbaarheid en bruikbaarheid van een digitale psycho-educatieve sociale netwerkinterventie voor suïcidale adolescenten
Het Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) is experimenteel.
Het doel van dit onderzoek is om feedback te krijgen van gebruikers over eYST.
Een ander doel van deze studie is om te leren hoe goed eYST jongeren helpt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beoordelingsgegevens van meerdere belanghebbenden (d.w.z. jongeren, ouders en ondersteunende volwassenen) zullen worden verzameld bij aanvang, 4 weken, 8 weken en 12 weken via zelfrapportage en semi-gestructureerde interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alejandra Arango
- Telefoonnummer: 734-764-0231
- E-mail: arango@med.umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- Michigan Medicine
-
Contact:
- Alejandra Arango
- Telefoonnummer: 734-764-0231
- E-mail: arango@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alejandra Arango
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale psychiatrische patiënten die een zelfmoordpoging hebben gedaan of zelfmoordgedachten (SI) hebben gedocumenteerd en een plan hebben om zichzelf iets aan te doen bij opname.
- Begrijp geschreven en gesproken Engels.
- In het bezit zijn van een smartphone of mobiele telefoon.
- Bereid en in staat om inschrijvingsprocedures te doorlopen.
- Ouder of voogd en jongere in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming voor de jongere te geven
- Patiënten die ten minste één verifieerbaar contact kunnen opgeven voor noodgevallen of trackingdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een actieve psychose.
- Patiënten die ontwenningsverschijnselen ervaren.
- Momenteel ingeschreven in andere behandelingsstudies voor de beoogde symptomen en gedragingen.
- Patiënt die geen masker wil of kan dragen tijdens persoonlijke studieprocedures, indien verplicht vanwege de huidige COVID/gezondheidsveiligheidsrichtlijnen.
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een ongunstig risico- of voordeelprofiel zouden hebben met betrekking tot eYST.
- Elke andere psychiatrische of medische aandoening of voogdijregeling die naar de mening van de onderzoekers geïnformeerde toestemming of instemming of deelname aan het proces in de weg zou staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eYST-website
|
De website is een psycho-educatief, sociaal ondersteuningsprogramma voor adolescenten die risico lopen op zelfmoord
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS) score Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Tot week 14
|
Maat van 10 stuks.
Scores variëren van 0 tot 100.
De onderzoekers berekenen de gemiddelde score.
Een gemiddelde score van 68 is de minimale indicator voor bruikbaarheid.
|
Tot week 14
|
|
Gebruiksfrequentie van de app
Tijdsspanne: Tot week 12
|
De frequentie van het gebruik van het eYST-platform wordt bijgehouden voor elke deelnemende gebruiker.
De onderzoekers registreren het aantal logins.
|
Tot week 12
|
|
Duur van het gebruik van de app
Tijdsspanne: Tot week 12
|
De onderzoekers registreren de duur van het app-gebruik.
|
Tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Tot week 14
|
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
Hogere scores duidden op een hogere gepercipieerde interventiehaalbaarheid.
|
Tot week 14
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Tot week 14
|
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
|
Tot week 14
|
|
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Tot week 14
|
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5 (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere gepercipieerde geschiktheid van de interventie.
|
Tot week 14
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-I)
Tijdsspanne: Tot week 14
|
De CSQ-I is een geldige en betrouwbare schaal voor het meten van de algehele tevredenheid met gezondheids- en menselijke diensten, inclusief digitale of internetgebaseerde interventie.
Dit zal worden aangepast voor gebruik met jongeren, ouders en ondersteunende volwassenen.
De aangepaste schalen hebben elk 8 items in een Likert-schaal van 8-32, waarbij hogere getallen hogere tevredenheid aangeven.
|
Tot week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandra Arango, University of Michigan
- Studie directeur: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00221931
- 1R43MH128431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .