En digital sosial nettverksintervensjon for ungdom
16. mars 2026 oppdatert av: Alejandra Arango, University of Michigan
En åpen undersøkelse av gjennomførbarheten og brukbarheten av en digital psykoedukativ sosialt nettverksintervensjon for selvmordstruede ungdommer
Det elektroniske ungdomsnominerte støtteteamet (eYST) er eksperimentelt.
Hensikten med denne studien er å få tilbakemeldinger fra brukere om eYST.
Et annet formål med denne studien er å lære hvor godt eYST hjelper ungdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurderingsdata fra flere interessenter (dvs. ungdom, foreldre og støttevoksne) vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker via egenrapportering og semistrukturerte intervjuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte psykiatriske pasienter som har forsøkt selvmord eller har dokumentert selvmordstanker (SI) og en plan for å skade seg selv ved innleggelse.
- Forstå skriftlig og muntlig engelsk.
- Eier en smarttelefon eller mobiltelefon.
- Villig og i stand til å gjennomføre påmeldingsprosedyrer.
- Foreldre eller verge og ungdom som kan forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke og samtykke til ungdom
- Pasienter som er i stand til å gi minst én verifiserbar kontakt for nød- eller sporingsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktiv psykose.
- Pasienter som opplever stoffabstinens.
- For tiden registrert i andre behandlingsstudier for symptomene og atferden som er målrettet.
- Pasienten er uvillig eller ute av stand til å bruke maske under prosedyrer for personlig studie, hvis det er påbudt på grunn av gjeldende retningslinjer for covid/helsesikkerhet.
- Pasienter som etter etterforskerens vurdering ville ha en ugunstig risiko- eller nytteprofil med hensyn til eYST.
- Enhver annen psykiatrisk eller medisinsk tilstand eller varetektsordning som etter etterforskernes mening vil utelukke informert samtykke eller samtykke eller deltakelse i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eYST nettsted
|
Nettstedet er et psykoedukativt, sosialt støtteprogram for ungdom i risiko for selvmord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Ungdomsdeltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
10-punkts målestokk.
Resultatene varierte fra 0 til 100.
Forskerne beregnet gjennomsnittsscore.
En gjennomsnittsscore på 68 var den minimale indikatoren for brukervennlighet.
Resultatene reflekterer data fra ungdomspartne.
|
Etter 4 uker
|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Voksne omsorgspersoner
Tidsramme: Etter 4 uker
|
10-punkts mål.
Skår varierte fra 0 til 100.
Forskerne beregnet gjennomsnittsskåren.
En gjennomsnittsskår på 68 var den minimale indikatoren for brukervennlighet.
Resultatene reflekterer data fra Voksne Omsorgsperson Deltakere.
|
Etter 4 uker
|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Deltakere i voksen støtte
Tidsramme: Etter 8 uker
|
10-spørsmålsmål.
Skår varierte fra 0 til 100.
Forskerne beregnet gjennomsnittsskåren.
En gjennomsnittsskår på 68 var minimumsindikatoren for brukervennlighet.
Resultatene gjenspeiler data fra Voksne Støttedeltakere.
|
Etter 8 uker
|
|
Frekvens av appbruk – ungdomsdeltakere
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og 12
|
Nettstedbruksstatistikk ble registrert ved å telle antall nettstedsinnlogginger fra ungdomsdeltakere (adolescenter).
|
Uke 1, 4, 8 og 12
|
|
Frekvens av bruk av appen - Voksne omsorgspersoner
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og 12
|
Nettstedets bruksmetrikker ble registrert ved å telle antall nettstedsinnlogginger fra foreldre/omsorgspersoner.
|
Uke 1, 4, 8 og 12
|
|
Frekvens av bruk av appen - Deltakere i voksen støtte
Tidsramme: Uke 1, 4, 8, 12
|
Nettstedets bruksstatistikk ble registrert ved å telle antall nettstedsinnlogginger fra støttende voksne.
|
Uke 1, 4, 8, 12
|
|
Varighet av app-bruk – ungdomspartipanter
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og 12
|
Nettstedets bruksmetrikker ble fanget ved å måle varigheten av nettstedbruk hos ungdom.
|
Uke 1, 4, 8 og 12
|
|
Varighet av app-bruk - Voksne omsorgsperson-deltakere
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og 12
|
Nettstedbruksstatistikken ble registrert ved å måle varigheten av nettstedbruk blant foreldre/omsorgspersoner.
|
Uke 1, 4, 8 og 12
|
|
Varighet av appbruk - Deltakere i voksenstøtte
Tidsramme: Uke 1, 4, 8 og 12
|
Nettstedets bruksstatistikk ble registrert ved å måle varigheten av nettstedbruk av støttepersoner.
|
Uke 1, 4, 8 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling (FIM) - Ungdomsdeltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere skår indikerte høyere opplevd gjennomførbarhet av intervensjonen.
Resultatene gjenspeiler data fra ungdomspartene.
|
Etter 4 uker
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM) - Voksne omsorgsperson-deltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere opplevd gjennomførbarhet av intervensjonen.
Resultatene gjenspeiler data fra voksne omsorgspersoner.
|
Etter 4 uker
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM) - Voksen støttedeltakere
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Elementene ble poengsatt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere opplevd gjennomførbarhet av intervensjonen.
Resultatene reflekterer data fra Voksne Støttedeltakere.
|
Etter 8 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM) - Ungdomsdeltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere akseptabilitet.
Resultatene gjenspeiler data fra ungdomspartene.
|
Etter 4 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM) - Voksne omsorgspersoner
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Elementene ble scoret på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere skårer indikerte høyere akseptabilitet.
Resultatene reflekterer data fra voksne omsorgsperson-deltakere.
|
Etter 4 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM) - Voksen støttedeltakere
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere aksept.
Resultatene reflekterer data fra voksne støttedeltakere.
|
Etter 8 uker
|
|
Intervensjonspassendehetsmåling (IAM) - Ungdomsdeltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere opplevd intervensjonspassform.
Resultatene gjenspeiler data fra ungdomsdeltakere.
|
Etter 4 uker
|
|
Intervensjonspassendehetsmål (IAM) - Voksne omsorgspersoner
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere opplevd intervensjonspassform.
Resultatene gjenspeiler data fra voksne omsorgspersoner.
|
Etter 4 uker
|
|
Intervensjonshensiktsmessighetsmål (IAM) - Deltakere i voksenstøtte
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Høyere poengsummer indikerte høyere opplevd intervensjonspassform.
Resultatene gjenspeiler data fra Voksne Støttedeltakere.
|
Etter 8 uker
|
|
Kundetilfredshetsskjema (CSQ-I) - Ungdomsdeltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
CSQ-I var en gyldig og pålitelig skala for å måle generell tilfredshet med helse- og menneskestjenester, inkludert digitale eller internettbaserte tiltak.
Denne ble tilpasset for bruk med ungdom, foreldre og støttevoksne.
De tilpassede skalaene hadde hver 8 punkter på en Likert-skala fra 8-32 der høyere tall indikerte høyere tilfredshet.
Resultatene gjenspeiler data fra ungdomsdeltakere.
|
Etter 4 uker
|
|
Klienttilfredshetsskjema (CSQ-I) - Voksne omsorgspersoner deltakere
Tidsramme: Etter 4 uker
|
CSQ-I var en gyldig og pålitelig skala for å måle generell tilfredshet med helse- og mennesketjenester, inkludert digitale eller internettbaserte intervensjoner.
Denne ble tilpasset for bruk med ungdom, foreldre og støttepersoner.
De tilpassede skalaene hadde hver 8 elementer på en Likert-skala fra 8-32, der høyere tall indikerte høyere tilfredshet.
Resultatene gjenspeiler data fra deltakende voksne omsorgspersoner.
|
Etter 4 uker
|
|
Klienttilfredshetsskjema (CSQ-I) - Voksenstøttedeltakere
Tidsramme: Etter 8 uker
|
CSQ-I var en gyldig og pålitelig skala for å måle generell tilfredshet med helse- og mennesketjenester, inkludert digitale eller internettbaserte intervensjoner.
Denne ble tilpasset for bruk med ungdom, foreldre og støttepersoner.
De tilpassede skalaene hadde hver 8 elementer på en Likert-skala fra 8-32, der høyere tall indikerte høyere tilfredshet.
Resultatene reflekterer data fra voksne støttedeltakere.
|
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandra Arango, University of Michigan
- Studieleder: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .