En digital social netværksintervention for unge
16. marts 2026 opdateret af: Alejandra Arango, University of Michigan
En åben-label undersøgelse af gennemførligheden og anvendeligheden af en digital psykoedukativ socialt netværksintervention for selvmordstruede teenagere
Det elektroniske ungdomsnominerede støtteteam (eYST) er eksperimentelt.
Formålet med denne undersøgelse er at få feedback fra brugere om eYST.
Et andet formål med denne undersøgelse er at lære, hvor godt eYST hjælper unge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vurderingsdata fra flere interessenter (dvs. unge, forældre og støtte voksne) vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger via selvrapportering og semistrukturerede interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte psykiatriske patienter, der har forsøgt selvmord eller har dokumenteret selvmordstanker (SI) og en plan om at skade sig selv ved indlæggelsen.
- Forstå engelsk i skrift og tale.
- Ejer en smartphone eller mobiltelefon.
- Villig og i stand til at gennemføre tilmeldingsprocedurer.
- Forælder eller værge og unge, der er i stand til at forstå arten af undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke og samtykke til unge
- Patienter, der er i stand til at give mindst én verificerbar kontakt til nød- eller sporingsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv psykose.
- Patienter, der oplever stofabstinenser.
- I øjeblikket tilmeldt andre behandlingsundersøgelser for de målrettede symptomer og adfærd.
- Patient, der er uvillig eller ude af stand til at bære en maske under personlige undersøgelsesprocedurer, hvis det er påbudt på grund af gældende COVID-/sundhedssikkerhedsretningslinjer.
- Patienter, som efter investigators vurdering ville have en ugunstig risiko- eller fordelsprofil med hensyn til eYST.
- Enhver anden psykiatrisk eller medicinsk tilstand eller varetægtsarrangement, som efter efterforskernes mening ville udelukke informeret samtykke eller samtykke eller deltagelse i retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eYST hjemmeside
|
Hjemmesiden er et psykoedukativt, socialt støtteprogram for unge i selvmordstruede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Ungdomsdeltagere
Tidsramme: Efter 4 uger
|
10-punkts måling.
Scoringen varierede fra 0 til 100.
Forskerne beregnede den gennemsnitlige score.
En gennemsnitsscore på 68 var den minimale indikator for brugervenlighed.
Resultaterne afspejler data fra ungdomsdeltagere.
|
Efter 4 uger
|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Voksne omsorgspersoner
Tidsramme: Efter 4 uger
|
10-punkts mål.
Scoreintervallet var fra 0 til 100.
Forskerne beregnede middelværdien.
En middelværdi på 68 var den minimale indikator for brugervenlighed.
Resultaterne afspejler data fra voksne pårørendedeltagere.
|
Efter 4 uger
|
|
System Usability Scale (SUS) Score - Voksne støttedeltagere
Tidsramme: Efter 8 uger
|
10-punkts måling.
Scoringer varierede fra 0 til 100.
Forskerne beregnede gennemsnitskarakteren.
En gennemsnitskarakter på 68 var den minimale indikator for brugbarhed.
Resultaterne afspejler data fra Voksne Støttedeltagere.
|
Efter 8 uger
|
|
Hyppighed af App-brug - Unge Deltagere
Tidsramme: Uge 1, 4, 8 og 12
|
Webstedsbrugsstatistikker blev indsamlet ved at tælle antallet af webstedslog-ins af Ungdomsdeltagere (unge).
|
Uge 1, 4, 8 og 12
|
|
Hyppigheden af brug af appen - Voksen omsorgsgiver deltagere
Tidsramme: Uge 1, 4, 8 og 12
|
Brugsstatistik for hjemmesiden blev indsamlet ved at tælle antallet af hjemmeside-logins fra forældre/omsorgspersoner.
|
Uge 1, 4, 8 og 12
|
|
Hyppighed af App Brug - Voksen Deltagerstøtte
Tidsramme: Uge 1, 4, 8, 12
|
Webstedsbrugsstatistik blev indsamlet ved at tælle antallet af webstedslogins af støttende voksne.
|
Uge 1, 4, 8, 12
|
|
Varighed af app-brug - unge deltagere
Tidsramme: Uge 1, 4, 8 og 12
|
Webstedsbrugsmetrikker blev registreret ved at måle varigheden af webstedsbrug blandt unge.
|
Uge 1, 4, 8 og 12
|
|
Varighed af App-brug - Voksne pårørende Deltagere
Tidsramme: Uge 1, 4, 8 og 12
|
Webstedsbrugsstatistik blev registreret ved at måle varigheden af webstedsbrug hos forældre/omsorgspersoner.
|
Uge 1, 4, 8 og 12
|
|
Varighed af App-brug - Voksne Støttedeltagere
Tidsramme: Uge 1, 4, 8 og 12
|
Webstedets brugsstatistik blev registreret ved at måle varigheden af webstedets brug af støttepersoner.
|
Uge 1, 4, 8 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsmåling (FIM) - Ungdomsdeltagere
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Elementerne blev scoret på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere score indikerede højere opfattet interventionsgennemførlighed. Resultaterne afspejler data fra ungdomsdeltagerne. |
Efter 4 uger
|
|
Gennemførlighed af Interventionsmåling (FIM) - Voksne pårørende Deltagere
Tidsramme: Ved 4 uger
|
Elementerne blev scoret på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere scorer indikerede højere opfattet gennemførlighed af interventionen.
Resultaterne afspejler data fra voksne omsorgsperson-deltagere.
|
Ved 4 uger
|
|
Gennemførlighed af Interventionsmåling (FIM) - Voksen Støttedeltagere
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Elementerne blev vurderet på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere scores indikerede højere opfattet interventionens gennemførlighed.
Resultaterne afspejler data fra Voksne Støttedeltagere.
|
Efter 8 uger
|
|
Acceptabiliteten af interventionsmåling (AIM) - Ungdomsdeltagere
Tidsramme: Ved 4 uger
|
Elementerne blev vurderet på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere scorer indikerede højere acceptabilitet. Resultaterne afspejler data fra ungdomsdeltagerne. |
Ved 4 uger
|
|
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM) - Voksne pårørende-deltagere
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Punkterne blev vurderet på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere score indikerede højere acceptabilitet.
Resultaterne afspejler data fra voksne pårørende-deltagere.
|
Efter 4 uger
|
|
Acceptabilitet af Interventionsmål (AIM) - Voksenstøttedeltagere
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Elementerne blev vurderet på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere score indikerede højere acceptabilitet. Resultaterne afspejler data fra Voksne Støttedeltagere. |
Ved 8 uger
|
|
Interventionens Egnethedsmåling (IAM) - Ungdomsdeltagere
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Elementerne blev vurderet på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere score indikerede højere opfattet interventionsegnelighed.
Resultaterne afspejler data fra ungdomsdeltagerne.
|
Efter 4 uger
|
|
Interventionspassendehedsmåling (IAM) - Voksne omsorgsgiverdeltagere
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Elementerne blev bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (fuldstændig uenig til fuldstændig enig).
Højere score indikerede højere opfattet interventions egnethed.
Resultaterne afspejler data fra voksne omsorgsperson-deltagere.
|
Efter 4 uger
|
|
Interventionspassendehedsmål (IAM) - Voksen støttedeltagere
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Vurderingerne blev scoret på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig til helt enig).
Højere score indikerede højere opfattet interventions egnethed. Resultaterne afspejler data fra Voksne Støtte Deltagere. |
Ved 8 uger
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-I) - Ungdomsdeltagere
Tidsramme: Ved 4 uger
|
CSQ-I var en valid og pålidelig skala til at måle generel tilfredshed med sundheds- og mennesketjenester, herunder digitale eller internetbaserede interventioner.
Denne blev tilpasset til brug med unge, forældre og støttevoksne.
De tilpassede skalaer havde hver 8 spørgsmål på en Likert-skala fra 8-32, hvor højere tal indikerede højere tilfredshed.
Resultaterne afspejler data fra ungdomsdeltagere.
|
Ved 4 uger
|
|
Klienttilfredshedsspørgeskema (CSQ-I) - Voksne omsorgspersoner deltagere
Tidsramme: Efter 4 uger
|
CSQ-I var en valid og pålidelig skala til måling af generel tilfredshed med sundheds- og menneskelige tjenester, herunder digitale eller internetbaserede interventioner.
Denne blev tilpasset til brug med unge, forældre og støttevoksne.
De tilpassede skalaer havde hver 8 emner på en Likert-skala fra 8-32, hvor højere tal indikerede højere tilfredshed.
Resultaterne afspejler data fra voksne omsorgspersoners deltagere.
|
Efter 4 uger
|
|
Klienttilfredshedsspørgeskema (CSQ-I) - Deltagere i voksenstøtte
Tidsramme: Efter 8 uger
|
CSQ-I var en valid og pålidelig skala til måling af samlet tilfredshed med sundheds- og menneskelige tjenester, herunder digitale eller internetbaserede interventioner.
Denne blev tilpasset til brug for unge, forældre og støttevoksne.
De tilpassede skalaer havde hver 8 spørgsmål på en Likert-skala fra 8-32, hvor højere tal indikerede højere tilfredshed.
Resultaterne afspejler data fra voksne støttedeltagere.
|
Efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandra Arango, University of Michigan
- Studieleder: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .