- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900700
Interwencja cyfrowej sieci społecznościowej dla młodzieży
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Alejandra Arango, University of Michigan
Otwarte badanie wykonalności i użyteczności cyfrowej psychoedukacyjnej interwencji w sieci społecznościowej dla nastolatków ze skłonnościami samobójczymi
Electronic Youth Nominated Support Team (eYST) ma charakter eksperymentalny.
Celem tego badania jest uzyskanie opinii użytkowników na temat eYST.
Kolejnym celem tego badania jest poznanie, w jakim stopniu eYST pomaga młodzieży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane z oceny od wielu interesariuszy (tj. młodzieży, rodziców i dorosłych wspierających) zostaną zebrane na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach za pomocą samoopisu i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci psychiatryczni, którzy próbowali popełnić samobójstwo lub udokumentowali myśli samobójcze (SI) i planowali samookaleczenie przy przyjęciu.
- Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Posiadanie smartfona lub telefonu komórkowego.
- Chętny i zdolny do ukończenia procedur rejestracyjnych.
- Rodzic lub opiekun i młodzież, którzy są w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę dla młodzieży
- Pacjenci, którzy są w stanie podać co najmniej jeden weryfikowalny kontakt do celów nagłych lub śledzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywną psychozą.
- Pacjenci doświadczający odstawienia substancji.
- Obecnie uczestniczy w innych badaniach dotyczących leczenia ukierunkowanych objawów i zachowań.
- Pacjent, który nie chce lub nie może nosić maski podczas badań osobistych, jeśli jest to wymagane ze względu na aktualne wytyczne dotyczące COVID/bezpieczeństwa zdrowotnego.
- Pacjenci, którzy w ocenie badacza mieliby niekorzystny profil ryzyka lub korzyści w odniesieniu do eYST.
- Wszelkie inne stany psychiatryczne lub medyczne lub ustalenia dotyczące opieki, które w opinii badaczy wykluczałyby świadomą zgodę lub zgodę lub udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: witryna eYST
|
Serwis jest psychoedukacyjnym programem pomocy społecznej dla młodzieży zagrożonej samobójstwem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Skali Użyteczności Systemu (SUS) - Uczestnicy Młodzieżowi
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Skala 10-punktowa.
Wyniki wahały się od 0 do 100.
Badacze obliczyli średni wynik.
Średni wynik 68 był minimalnym wskaźnikiem użyteczności.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników młodzieżowych.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Wynik Skali Użyteczności Systemu (SUS) - Uczestnicy Opiekunowie Dorośli
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
10-punktowa skala pomiarowa.
Wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100.
Badacze obliczyli średni wynik.
Średni wynik 68 był minimalnym wskaźnikiem użyteczności.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników – opiekunów dorosłych.
|
Po 4 tygodniach
|
|
System Usability Scale (SUS) – Wynik Uczestników Wsparcia Dorosłych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala 10-punktowa.
Wyniki w zakresie od 0 do 100.
Naukowcy obliczyli średni wynik.
Średni wynik 68 był minimalnym wskaźnikiem użyteczności.
Wyniki odzwierciedlają dane od Uczestników Wsparcia Dorosłych.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Częstotliwość korzystania z aplikacji – uczestnicy młodzieżowi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 8 i 12
|
Metryki wykorzystania strony internetowej zostały zarejestrowane poprzez zliczenie liczby logowań na stronie internetowej przez Uczestników młodzieżowych (adolescentów).
|
Tygodnie 1, 4, 8 i 12
|
|
Częstotliwość korzystania z aplikacji – dorośli uczestnicy opiekunowie
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 8 i 12
|
Metryki wykorzystania strony internetowej zostały zarejestrowane poprzez zliczanie liczby logowań rodziców/opiekunów na stronie internetowej.
|
Tydzień 1, 4, 8 i 12
|
|
Częstotliwość korzystania z aplikacji - Uczestnicy wsparcia dla dorosłych
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 8, 12
|
Metryki użytkowania strony internetowej zostały przechwycone poprzez zliczanie liczby logowań do strony internetowej przez wspierających dorosłych.
|
Tydzień 1, 4, 8, 12
|
|
Czas korzystania z aplikacji – uczestnicy młodzieżowi
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 8 i 12
|
Metryki użycia witryny zostały uchwycone poprzez pomiar czasu korzystania z witryny przez młodzież.
|
Tydzień 1, 4, 8 i 12
|
|
Czas korzystania z aplikacji - uczestnicy będący dorosłymi opiekunami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 8 i 12
|
Metryki użycia strony internetowej zostały przechwycone poprzez pomiar czasu korzystania z witryny przez rodziców/opiekunów.
|
Tygodnie 1, 4, 8 i 12
|
|
Czas korzystania z aplikacji - Uczestnicy wsparcia dla dorosłych
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 8 i 12
|
Metryki wykorzystania witryny zostały zarejestrowane poprzez pomiar czasu korzystania z witryny przez wspierających dorosłych.
|
Tygodnie 1, 4, 8 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Interwencji Miernik (FIM) - Uczestnicy Młodzieżowi
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Ocena przedmiotów odbywała się w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą postrzeganą wykonalność interwencji.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników młodzieżowych.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Wykonalność Interwencji Miernik (FIM) - Uczestnicy Dorosłych Opiekunów
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Punkty przyznawano w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na większą postrzeganą wykonalność interwencji. Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników – opiekunów osób dorosłych. |
Po 4 tygodniach
|
|
Wykonalność Miary Interwencji (FIM) - Uczestnicy Wsparcia dla Dorosłych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Punkty przyznawano w 5-stopniowej skali od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na większą postrzeganą wykonalność interwencji.
Wyniki odzwierciedlają dane od Uczestników Wsparcia Dorosłych.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM) - Uczestnicy Młodzieżowi
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Punkty przyznawano w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą akceptowalność.
Wyniki odzwierciedlają dane od Młodych Uczestników.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM) - Uczestnicy w Roli Dorosłych Opiekunów
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Punkty przyznawano w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptowalność.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników będących dorosłymi opiekunami.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Akceptowalność Interwencji (AIM) - Uczestnicy Wsparcia Dorosłych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Punkty były przyznawane w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptowalność.
Wyniki odzwierciedlają dane od Uczestników Wsparcia Dorosłych.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Miarę Adekwatności Interwencji (IAM) - Uczestnicy Młodzieżowi
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Punkty przyznawano w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższe postrzeganie adekwatności interwencji.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników młodzieżowych.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Miara Adekwatności Interwencji (IAM) - Uczestnicy będący dorosłymi opiekunami
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Elementy oceniano w 5-punktowej skali od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższe postrzeganie trafności interwencji.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników będących dorosłymi opiekunami.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Skala Adekwatności Interwencji (IAM) - Uczestnicy Wsparcia dla Dorosłych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Punkty były przyznawane w skali 5-stopniowej od 1 do 5 (całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na większe postrzegane dopasowanie interwencji.
Wyniki odzwierciedlają dane od Uczestników Wsparcia Dorosłych.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-I) - Uczestnicy Młodzieżowi
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
CSQ-I była ważną i rzetelną skalą do pomiaru ogólnego zadowolenia z usług zdrowotnych i społecznych, w tym interwencji cyfrowych lub internetowych.
Skalę tę dostosowano do użytku przez młodzież, rodziców i dorosłych wspierających.
Dostosowane skale zawierały po 8 pozycji w skali Likerta w zakresie od 8 do 32, gdzie wyższe liczby wskazywały na większe zadowolenie.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników młodzieżowych.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-I) – Uczestnicy Opiekunowie Dorośli
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Skala CSQ-I była ważną i rzetelną skalą do pomiaru ogólnego zadowolenia z usług zdrowotnych i społecznych, w tym interwencji cyfrowych lub internetowych.
Została ona dostosowana do użytku przez młodzież, rodziców i dorosłych wspierających.
Dostosowane skale miały po 8 pozycji w skali Likerta w zakresie od 8 do 32, gdzie wyższe liczby wskazywały na większe zadowolenie.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników będących dorosłymi opiekunami.
|
Po 4 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-I) - Uczestnicy Wsparcia dla Dorosłych
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Skala CSQ-I była ważnym i rzetelnym narzędziem do pomiaru ogólnej satysfakcji z usług zdrowotnych i społecznych, w tym interwencji cyfrowych lub internetowych.
Została ona dostosowana do użytku przez młodzież, rodziców i dorosłych wspierających.
Każda z dostosowanych skal zawierała 8 pozycji w skali Likerta w zakresie 8-32, gdzie wyższe liczby wskazywały na wyższy poziom satysfakcji.
Wyniki odzwierciedlają dane od uczestników dorosłych wspierających.
|
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandra Arango, University of Michigan
- Dyrektor Studium: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .