Une intervention de réseau social numérique pour les jeunes
3 décembre 2023 mis à jour par: Alejandra Arango, University of Michigan
Une étude ouverte sur la faisabilité et l'utilisabilité d'une intervention de réseau social psychoéducatif numérique pour les adolescents suicidaires
L'équipe de soutien électronique désignée par les jeunes (eYST) est expérimentale.
Le but de cette étude est d'obtenir les commentaires des utilisateurs sur eYST.
Un autre objectif de cette étude est d'apprendre dans quelle mesure l'eYST aide les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données d'évaluation de plusieurs parties prenantes (c'est-à-dire les jeunes, les parents et les adultes de soutien) seront collectées au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines via des auto-évaluations et des entretiens semi-structurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alejandra Arango
- Numéro de téléphone: 734-764-0231
- E-mail: arango@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Michigan Medicine
-
Contact:
- Alejandra Arango
- Numéro de téléphone: 734-764-0231
- E-mail: arango@med.umich.edu
-
Chercheur principal:
- Alejandra Arango
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients psychiatriques hospitalisés qui ont tenté de se suicider ou qui ont documenté des idées suicidaires (IS) et un plan pour se faire du mal à l'admission.
- Comprendre l'anglais écrit et parlé.
- Posséder un smartphone ou un téléphone portable.
- Volonté et capable de mener à bien les procédures d'inscription.
- Parent ou tuteur et jeune capable de comprendre la nature de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit et un assentiment pour le jeune
- Les patients qui sont en mesure de fournir au moins un contact vérifiable à des fins d'urgence ou de suivi.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de psychose active.
- Patients en sevrage de substances.
- Actuellement inscrit dans d'autres études de traitement pour les symptômes et les comportements ciblés.
- Patient ne voulant pas ou ne pouvant pas porter de masque pendant les procédures d'étude en personne, si cela est obligatoire en raison des directives actuelles de sécurité COVID/santé.
- Patients qui, de l'avis de l'investigateur, auraient un profil de risque ou de bénéfice défavorable par rapport à l'eYST.
- Toute autre condition psychiatrique ou médicale ou arrangement de garde qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait le consentement éclairé ou l'assentiment ou la participation à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site Web de l'eYST
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Le site Web est un programme de soutien psychoéducatif et social pour les adolescents à risque de suicide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Jusqu'à la semaine 14
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Mesure en 10 points.
Les scores vont de 0 à 100.
Les chercheurs calculeront le score moyen.
Un score moyen de 68 est l'indicateur minimal d'utilisabilité.
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Jusqu'à la semaine 14
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Fréquence d'utilisation de l'application
Délai: Jusqu'à la semaine 12
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La fréquence d'utilisation de la plateforme eYST sera suivie pour chaque utilisateur participant.
Les chercheurs enregistreront le nombre de connexions.
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Jusqu'à la semaine 12
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Durée d'utilisation de l'application
Délai: Jusqu'à la semaine 12
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Les chercheurs enregistreront la durée d'utilisation de l'application.
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Jusqu'à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Jusqu'à la semaine 14
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Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5 (complètement en désaccord à tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés indiquaient une faisabilité d'intervention perçue plus élevée.
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Jusqu'à la semaine 14
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Jusqu'à la semaine 14
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Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5 (complètement en désaccord à tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
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Jusqu'à la semaine 14
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Jusqu'à la semaine 14
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Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5 (complètement en désaccord à tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence perçue de l'intervention.
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Jusqu'à la semaine 14
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Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-I)
Délai: Jusqu'à la semaine 14
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Le CSQ-I est une échelle valide et fiable pour mesurer la satisfaction globale à l'égard des services de santé et à la personne, y compris les interventions numériques ou basées sur Internet.
Il sera adapté pour être utilisé avec les jeunes, les parents et les adultes de soutien.
Les échelles adaptées comportent chacune 8 éléments sur une échelle de Likert allant de 8 à 32, où des nombres plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Jusqu'à la semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandra Arango, University of Michigan
- Directeur d'études: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00221931
- 1R43MH128431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .