Intervence digitální sociální sítě pro mládež
16. března 2026 aktualizováno: Alejandra Arango, University of Michigan
Otevřená studie proveditelnosti a použitelnosti intervence digitální psychoedukační sociální sítě pro sebevražedné adolescenty
Electronic Youth-Nominated Support Team (eYST) je experimentální.
Účelem této studie je získat zpětnou vazbu od uživatelů o eYST.
Dalším cílem této studie je zjistit, jak dobře eYST pomáhá mládeži.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnotící údaje od různých zúčastněných stran (tj. mládeže, rodičů a podpůrných dospělých) budou shromažďovány na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech prostřednictvím self-reportu a polostrukturovaných rozhovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní psychiatričtí pacienti, kteří se pokusili o sebevraždu nebo mají zdokumentované sebevražedné myšlenky (SI) a plán ublížit si při přijetí.
- Rozumět psané a mluvené angličtině.
- Vlastní chytrý telefon nebo mobilní telefon.
- Ochota a schopnost dokončit procedury zápisu.
- Rodič nebo opatrovník a mladiství schopni porozumět povaze studie a poskytnout mladistvým písemný informovaný souhlas a souhlas
- Pacienti, kteří jsou schopni poskytnout alespoň jeden ověřitelný kontakt pro nouzové účely nebo pro účely sledování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivní psychózou.
- Pacienti, u kterých došlo k vysazení látky.
- V současné době je zařazena do jiných léčebných studií zaměřených na symptomy a chování.
- Pacient, který nechce nebo nemůže nosit masku během osobních studijních postupů, je-li to nařízeno podle aktuálních pokynů pro COVID/zdravotní bezpečnost.
- Pacienti, kteří by podle úsudku zkoušejícího měli nepříznivý profil rizika nebo přínosu s ohledem na eYST.
- Jakýkoli jiný psychiatrický nebo zdravotní stav nebo opatření ve vazbě, které by podle názoru vyšetřovatelů bránilo informovanému souhlasu nebo souhlasu nebo účasti na hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: webové stránky eYST
|
Webová stránka je psychoedukační program sociální podpory pro dospívající ohrožené sebevraždou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre System Usability Scale (SUS) – Mladí účastníci
Časové okno: Po 4 týdnech
|
10-položkové měřítko.
Skóre se pohybovalo od 0 do 100.
Výzkumníci vypočítali průměrné skóre.
Průměrné skóre 68 bylo minimálním ukazatelem použitelnosti.
Výsledky odrážejí data od mladých účastníků.
|
Po 4 týdnech
|
|
Skóre System Usability Scale (SUS) – Účastníci pečující o dospělé
Časové okno: Za 4 týdny
|
10bodové měřítko.
Skóre se pohybovala od 0 do 100.
Výzkumníci vypočítali průměrné skóre.
Průměrné skóre 68 bylo minimálním ukazatelem použitelnosti.
Výsledky odrážejí data od účastníků - pečovatelů dospělých.
|
Za 4 týdny
|
|
Skóre škály použitelnosti systému (SUS) - Účastníci podpory pro dospělé
Časové okno: Za 8 týdnů
|
10-položkové měřítko.
Skóre se pohybovalo od 0 do 100.
Výzkumníci vypočítali průměrné skóre.
Průměrné skóre 68 bylo minimálním ukazatelem použitelnosti.
Výsledky odrážejí data od Účastníků podpory dospělých.
|
Za 8 týdnů
|
|
Frekvence používání aplikace – mladí účastníci
Časové okno: 1., 4., 8. a 12. týden
|
Metriky využívání webových stránek byly zaznamenány počítáním počtu přihlášení na webové stránky účastníky z řad mládeže (adolescentů).
|
1., 4., 8. a 12. týden
|
|
Frekvence používání aplikace – účastníci pečovatelé dospělých
Časové okno: 1., 4., 8. a 12. týden
|
Metriky využití webových stránek byly zaznamenány počítáním počtu přihlášení na webové stránky rodiči/pečovateli.
|
1., 4., 8. a 12. týden
|
|
Frekvence používání aplikace - Účastníci dospělé podpory
Časové okno: 1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Metriky využívání webových stránek byly zaznamenány počítáním počtu přihlášení na web podporujícími dospělými.
|
1. týden, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Doba používání aplikace – mladí účastníci
Časové okno: 1., 4., 8. a 12. týden
|
Metriky využívání webových stránek byly zaznamenány měřením délky používání webových stránek dospívajícími.
|
1., 4., 8. a 12. týden
|
|
Doba používání aplikace – účastníci dospělí pečovatelé
Časové okno: 1., 4., 8. a 12. týden
|
Metriky využívání webových stránek byly zaznamenány měřením délky doby používání webových stránek rodiči/pečovateli.
|
1., 4., 8. a 12. týden
|
|
Doba používání aplikace - Dospělí podpůrní účastníci
Časové okno: 1., 4., 8. a 12. týden
|
Metriky využívání webových stránek byly zaznamenány měřením doby používání webových stránek podpůrnými dospělými.
|
1., 4., 8. a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM) – účastníci mládeže
Časové okno: Za 4 týdny
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (naprosto nesouhlasím až naprosto souhlasím).
Vyšší skóre naznačovalo vyšší vnímanou proveditelnost intervence.
Výsledky odrážejí data od mladých účastníků.
|
Za 4 týdny
|
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM) - Účastníci dospělí pečovatelé
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové stupnici od 1 do 5 (naprosto nesouhlasím až naprosto souhlasím).
Vyšší skóre znamenalo vyšší vnímanou proveditelnost intervence.
Výsledky odrážejí data od dospělých pečujících účastníků.
|
Po 4 týdnech
|
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM) – Účastníci podpory pro dospělé
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím).
Vyšší skóre indikovalo vyšší vnímanou proveditelnost intervence.
Výsledky odrážejí data od Účastníků podpory pro dospělé.
|
Po 8 týdnech
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM) - Mladí účastníci
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamenalo vyšší přijatelnost.
Výsledky odrážejí data od mladých účastníků.
|
Po 4 týdnech
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM) - Účastníci pečující o dospělé
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím).
Vyšší skóre indikovalo vyšší přijatelnost.
Výsledky odrážejí data od účastníků – dospělých pečujících osob.
|
Po 4 týdnech
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM) - Účastníci podpory dospělých
Časové okno: Za 8 týdnů
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím).
Vyšší skóre indikovalo vyšší přijatelnost. Výsledky odrážejí data od Účastníků podpory pro dospělé. |
Za 8 týdnů
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM) – Mladí účastníci
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (zcela nesouhlasím až zcela souhlasím).
Vyšší skóre naznačovalo vyšší vnímanou vhodnost intervence.
Výsledky odrážejí data od mladých účastníků.
|
Po 4 týdnech
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM) - Dospělí pečovatelé účastníci
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 do 5 (naprosto nesouhlasím až naprosto souhlasím). Vyšší skóre indikovalo vyšší vnímanou vhodnost intervence. Výsledky odrážejí data od dospělých účastníků pečovatelů.
|
Po 4 týdnech
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Účastníci podpory pro dospělé
Časové okno: V 8. týdnu
|
Položky byly hodnoceny na 5bodové stupnici od 1 do 5 (naprostý nesouhlas až naprostý souhlas).
Vyšší skóre naznačovalo vyšší vnímanou vhodnost intervence. Výsledky odrážejí data od účastníků podpory dospělých. |
V 8. týdnu
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-I) - Mladí účastníci
Časové okno: Po 4 týdnech
|
CSQ-I byla platná a spolehlivá škála pro měření celkové spokojenosti se zdravotními a sociálními službami, včetně digitálních nebo internetových intervencí.
Tato škála byla upravena pro použití u mladých lidí, rodičů a podpůrných dospělých.
Každá upravená škála obsahovala 8 položek v Likertově škále s rozsahem 8-32, kde vyšší čísla znamenala vyšší spokojenost.
Výsledky odrážejí data od mladých účastníků.
|
Po 4 týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-I) - Účastníci dospělí pečovatelé
Časové okno: Po 4 týdnech
|
CSQ-I byla platná a spolehlivá škála pro měření celkové spokojenosti se zdravotními a sociálními službami, včetně digitálních nebo internetových intervencí.
Byla upravena pro použití s mládeží, rodiči a podpůrnými dospělými.
Každá upravená škála měla 8 položek na Likertově škále v rozsahu 8-32, kde vyšší čísla znamenala vyšší spokojenost.
Výsledky odrážejí data od účastníků - pečujících dospělých.
|
Po 4 týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-I) - Účastníci podpory pro dospělé
Časové okno: Za 8 týdnů
|
CSQ-I byla platná a spolehlivá škála pro měření celkové spokojenosti se zdravotními a sociálními službami, včetně digitálních nebo internetových intervencí.
Byla upravena pro použití u mládeže, rodičů a podpůrných dospělých. Upravené škály měly každá 8 položek na Likertově škále v rozsahu 8-32, přičemž vyšší čísla znamenala vyšší spokojenost. Výsledky odrážejí data od účastníků podpůrných dospělých. |
Za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandra Arango, University of Michigan
- Ředitel studie: Patricia Simon, Oui Therapeutics, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00221931
- 5R43MH128431-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .