TAH における術後鎮痛に対する M-TAPA と TAP ブロックの効果の比較
2023年6月12日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
腹部子宮全摘術を継続中の患者における術後疼痛スコアおよび総鎮痛剤消費量に対する、軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロック（M-TAPA）と腹横筋面ブロック（TAP）の効果の比較
目的は、開腹子宮全摘術 (TAH) 手術を受ける患者における M-TAPA ブロックと TAP ブロックの術後鎮痛効果、およびオピオイド消費に対するそれらの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
3 つのランダム化グループがありました: グループ M (M-TAPA ブロック) (n=15)、グループ T (TAP ブロック) (n=15)、およびグループ C (ブロックなし) (n=15)。
すべての患者は標準的な全身麻酔を受けました。
グループ M は、手術の最後に 0.25% ブピバカインを使用した両側 M-TAPA ブロック (総量 40 ml) を受けました。
グループ T の患者には、手術終了時に 0.25% ブピバカイン (総量 40 ml) による TAP ブロックを受けました。
グループ対照には、術後の痛みに対してトラマドールのみが投与されました。
数値評価スケール (NRS) を使用して、手術後 1、6、12、24 時間目の術後疼痛を評価しました。
トラマドールの総消費量を計算しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥、58000
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で開腹式子宮全摘術を受け、ASAリスク分類による米国麻酔科学会（ASA）I-II-IIIであった35歳以上の成人患者。
除外基準:
- 同意が得られなかった患者様は、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック適用部位に感染の兆候がある患者、
- 抗凝固剤を使用している患者、
- 局所麻酔薬アレルギーのある患者、
- 腹腔鏡手術を受ける患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後の痛みの評価に協力できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：M-TAPAブロック
患者は、術後の疼痛管理のため、手術終了時に0.25%ブピバカインを用いた両側M-TAPAブロック(総量40ml)を受けました。
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両側 M-TAPA ブロック適用のための無菌条件に続いて、トランスデューサーを第 9 ～ 10 肋骨レベルの矢状面の軟骨に挿入しました。
続いて、肋軟骨の下側を視覚化するために、プローブで深い角度を作成しました。
音波可視針の先端を軟骨の直下に置き、部位を確認するために生理食塩水(5 ml)を注入した。
確認後、0.25%ブピバカインを各群20ml、合計40mlの局所麻酔薬を投与した。
ブロックは、ポータブル超音波の誘導下で、6〜10 MHzの線形プローブを備えた80 mmの音波可視針を使用して適用されました。
同じ標準技術および薬剤用量による M-TAPA ブロックが、M-TAPA 患者の各グループの対側に適用されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タップブロック
患者は、術後の疼痛管理のため、手術終了時に0.25%ブピバカインによる両側TAPブロック(総量40ml)を受けた。
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必要な滅菌条件が確立された後、線形超音波プローブを滅菌コーティングし、肋骨の終端を伴う腸骨稜の中央に配置しました。
皮膚から皮下脂肪組織、外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋、腹膜の順に層を特定した。
80 mm の音波可視針の先端が筋肉層と筋膜を通過すると、筋膜のクリック音が感じられ、制御された方法で超音波によって針が前進しました。
２回目のクリック感（内腹斜筋の筋膜の通過）を受けた後、針の位置を固定し、０．２５％ブピバカインを両側に２０ｍｌずつ塗布するように頻繁に吸引して面に当てた。
(合計40ml)
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群の患者には、ブロック麻酔や局所浸潤麻酔は一切受けなかった。
術後の痛みはトラマドール（静脈内）投与により軽減されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールのスコアの比較
時間枠：術後24時間
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痛みの評価には数値評価スケールが使用されます。
数値評価スケールのスコアは 0 から 10 ポイントの間で変化します。
10点は「患者がこれまで経験した中で最も激しい痛み」を意味します。
０点は「痛みがない」ことを意味します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総摂取量の比較
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛の必要性
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (実際)
2023年5月25日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (推定)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。