Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekterna av M-TAPA och TAP Block på postoperativ analgesi i TAH

12 juni 2023 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Jämföra effekterna av modifierad torakoabdominal nervblockering genom Perichondrial Approach (M-TAPA) och Transerversus Abdominis Plane Block (TAP) på postoperativa smärtpoäng och total analgetikumkonsumtion hos patienter pågående total abdominal hysterektomi

Syftet är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av M-TAPA-block och TAP-block och deras effekt på opioidkonsumtion hos patienter som genomgår öppen total abdominal hysterektomi (TAH) operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det fanns tre randomiserade grupper: grupp M (M-TAPA-block) (n=15), grupp T (TAP-block) (n=15) och grupp C (inget block) (n=15). Alla patienter hade allmän anestesi av standardtyp. Grupp M hade bilateralt M-TAPA-block med 0,25 % bupivakain (total volym av 40 ml) vid slutet av operationen. Patienter i grupp T hade TAP-block med 0,25 % bupivakain (total volym 40 ml) i slutet av operationen. Group Control hade endast tramadol för postoperativ smärta. Numerisk betygsskala (NRS) användes för att bedöma postoperativ smärta den 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen efter operationen. Total tramadolkonsumtion beräknades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sivas, Kalkon, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter äldre än 35 år som genomgick öppen total abdominal hysterektomi under allmän anestesi och var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III enligt ASA-riskklassificeringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gett sitt samtycke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
  • patienter som använder antikoagulantia,
  • patienter med lokalanestetikaallergier,
  • patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi,
  • patienter med instabil hemodynamik,
  • patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: M-TAPA block
Patienterna hade bilateralt M-TAPA-block med 0,25 % bupivakain (total volym 40 ml) i slutet av operationen för postoperativ smärtkontroll.
Efter sterila förhållanden för bilateral M-TAPA-blockapplicering, sattes transduktorn in på kondrium i det sagittala planet vid 9-10:e revbensnivån. Därefter skapades en djup vinkel med sonden för visualisering av undersidan av costochondrium. Den sonosynliga nålspetsen placerades precis under kondrium och koksaltlösning (5 ml) injicerades för bekräftelse av platsen. Efter bekräftelsen administrerades 20 ml 0,25 % bupivakain för varje grupp för totalt 40 ml lokalbedövning. Block applicerades med hjälp av en 80 mm sonovisible nål med en 6-10 MHz linjär sond under ledning av ett bärbart ultraljud. M-TAPA-block med samma standardteknik och läkemedelsdos applicerades på den kontralaterala sidan för varje grupp av M-TAPA-patienter.
Andra namn:
  • Modifierad thoracoabdominal nervblockering genom perichondrial approach
Aktiv komparator: TAP-block
Patienterna hade bilateralt TAP-block med 0,25 % bupivakain (total volym på 40 ml) i slutet av operationen för postoperativ smärtkontroll.
Efter att de nödvändiga steriliseringsförhållandena hade upprättats, belades den linjära ultraljudssonden sterilt och placerades i mitten av höftbenskammen med ändgränsen av revbenen. Med början i huden identifierades skikten i fallande ordning, subkutan fettvävnad, yttre snedmuskel, inre snedmuskel, transversus abdominismuskel och bukhinna. När spetsen på den 80 mm sonovisible nålen passerade genom muskelskikten och fascian kändes ett fascialklick och nålen fördes fram med ultraljud på ett kontrollerat sätt. Efter att ha mottagit den andra klickkänslan (passage av fascia av den inre sneda muskeln) fixerades nålens placering och aspirerades ofta och applicerades på planet så att 20 ml 0,25 % bupivakain applicerades på varje sida. (40 ml totalt)
Andra namn:
  • Transversus abdominis plan block
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppspatienter utsattes inte för någon blockad eller lokal infiltrationsanestesi. Deras postoperativa smärta lindrades med tramadol (intravenös) administrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför de numeriska betygsskalorna
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Numerisk betygsskala används för smärtbedömning. Poängen på den numeriska betygsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng. 10 poäng betyder "den svåraste smärtan som patienten någonsin haft". 0 poäng betyder "det finns ingen smärta." Högre poäng betyder sämre resultat.
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den totala tramadolkonsumtionen
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativt smärtstillande behov
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Beräknad)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera