Сравнение эффектов M-TAPA и блока TAP на послеоперационную анальгезию при TAH
12 июня 2023 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Сравнение влияния модифицированной блокады торакоабдоминального нерва с помощью перихондриального доступа (M-TAPA) и блокады Transerversus Abdominis Plane (TAP) на показатели послеоперационной боли и общее потребление анальгетиков у пациентов, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию
Цель состоит в том, чтобы сравнить послеоперационную обезболивающую эффективность блоков M-TAPA и TAP и их влияние на потребление опиоидов у пациенток, перенесших операцию открытой тотальной абдоминальной гистерэктомии (TAH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было три рандомизированных группы: группа М (блок M-TAPA) (n=15), группа T (блок TAP) (n=15) и группа C (без блока) (n=15).
У всех пациентов применялась стандартная общая анестезия.
В группе М в конце операции проводили двустороннюю М-ТАРА-блокаду 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл).
Больным группы Т в конце операции проводили ТАР-блок 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл).
Группа контроля принимала только трамадол для снятия послеоперационной боли.
Для оценки послеоперационной боли на 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час после операции использовали числовую рейтинговую шкалу (ЧРШ).
Рассчитывали общее потребление трамадола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациентки старше 35 лет, перенесшие открытую тотальную абдоминальную гистерэктомию под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по классификации риска ASA.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия,
- больные коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте нанесения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать во время послеоперационной оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок М-ТАПА
В конце операции пациентам проводили двустороннюю М-ТАРА-блокаду 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл) для купирования послеоперационной боли.
|
В стерильных условиях для билатерального наложения M-TAPA-блока датчик вводили в хондрий в сагиттальной плоскости на уровне 9-10-го ребра.
Затем с помощью зонда создавали глубокий угол для визуализации нижней стороны реберно-хрящевой кости.
Кончик иглы, видимый для соновидения, помещали чуть ниже хондрия и вводили физиологический раствор (5 мл) для подтверждения локализации.
После подтверждения каждой группе вводили по 20 мл 0,25% бупивакаина, что в сумме составило 40 мл местного анестетика.
Блоки накладывали с помощью соновидимой иглы 80 мм с линейным датчиком 6-10 МГц под контролем портативного ультразвукового прибора.
Блок M-TAPA с той же стандартной техникой и дозой препарата применяли к контралатеральной стороне для каждой группы пациентов с M-TAPA.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TAP-блок
Пациентам выполняли двустороннюю ТАР-блокаду 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл) в конце операции для купирования послеоперационной боли.
|
После создания необходимых условий стерилизации линейный ультразвуковой датчик стерильно покрывали и помещали на середину гребня подвздошной кости с концевым пределом ребер.
Начиная с кожи, идентифицировали слои в порядке убывания, подкожно-жировую клетчатку, наружную косую мышцу, внутреннюю косую мышцу, поперечную мышцу живота и брюшину.
Когда кончик 80-миллиметровой соновидимой иглы проходил через мышечные слои и фасцию, ощущался фасциальный щелчок, и игла продвигалась под контролем ультразвука.
После получения ощущения второго щелчка (прохождение фасции внутренней косой мышцы) положение иглы фиксировали, часто аспирировали и прикладывали к плоскости так, чтобы на каждую сторону наносили по 20 мл 0,25% бупивакаина.
(всего 40 мл)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Больные контрольной группы не подвергались ни блокадной, ни местной инфильтрационной анестезии.
Их послеоперационная боль была облегчена введением трамадола (внутривенно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение баллов числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки боли используют числовую рейтинговую шкалу.
Баллы числовой рейтинговой шкалы меняются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которая когда-либо была у пациента».
0 баллов означает «нет боли».
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общего потребления трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная потребность в анальгетиках
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-TAPA vs TAP block on TAH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .