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Comparación de los efectos de M-TAPA y TAP Block en la analgesia posoperatoria en TAH

12 de junio de 2023 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparación de los efectos del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado a través del abordaje pericondrial (M-TAPA) y el bloqueo del plano transerverso del abdomen (TAP) en las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo total de analgésicos en pacientes con histerectomía abdominal total en curso

El objetivo es comparar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo M-TAPA y el bloqueo TAP y su efecto sobre el consumo de opioides en pacientes sometidas a cirugía de histerectomía abdominal total (TAH) abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hubo tres grupos aleatorizados: Grupo M (bloque M-TAPA) (n=15), Grupo T (bloque TAP) (n=15) y Grupo C (sin bloqueo) (n=15). Todos los pacientes tenían anestesia general estándar. El grupo M tenía bloqueo M-TAPA bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía. Los pacientes del grupo T tenían bloqueo TAP con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía. El Grupo Control solo tenía tramadol para el dolor posoperatorio. Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor posoperatorio a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. Se calculó el consumo total de tramadol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultas mayores de 35 años que se sometieron a histerectomía abdominal total abierta bajo anestesia general y se encontraban en la clasificación de riesgo I-II-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA) según la clasificación de riesgo de la ASA.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no dieron su consentimiento,
  • pacientes con coagulopatía,
  • pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
  • pacientes que usan anticoagulantes,
  • pacientes con alergias a anestésicos locales,
  • pacientes sometidos a cirugía laparoscópica,
  • pacientes con hemodinámica inestable,
  • pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque M-TAPA
Los pacientes tuvieron bloqueo M-TAPA bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía para el control del dolor posoperatorio.
Después de condiciones estériles para la aplicación del bloque M-TAPA bilateral, el transductor se insertó en el condrio en el plano sagital al nivel de la costilla 9-10. Posteriormente, se creó un ángulo profundo con la sonda para la visualización de la parte inferior del costocondrio. La punta de la aguja sonovisible se colocó justo debajo del condrio y se inyectó solución salina (5 ml) para confirmar el sitio. Después de la confirmación, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada grupo para un total de 40 ml de anestésico local. Los bloques se aplicaron con una aguja sonovisible de 80 mm con una sonda lineal de 6-10 MHz bajo la guía de un ultrasonido portátil. Se aplicó el bloqueo M-TAPA con la misma técnica estándar y dosis de fármaco en el lado contralateral para cada grupo de pacientes con M-TAPA.
Otros nombres:
  • Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial
Comparador activo: Bloque de toque
Los pacientes tuvieron bloqueo TAP bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía para el control del dolor posoperatorio.
Después de que se establecieron las condiciones de esterilización necesarias, la sonda de ultrasonido lineal se recubrió estérilmente y se colocó en el medio de la cresta ilíaca con el límite final de las costillas. Comenzando por la piel, se identificaron las capas en orden descendente, tejido adiposo subcutáneo, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transverso del abdomen y peritoneo. A medida que la punta de la aguja sonovisible de 80 mm atravesaba las capas musculares y la fascia, se sintió un clic fascial y se avanzó la aguja con ultrasonido de manera controlada. Después de recibir la segunda sensación de clic (paso de la fascia del músculo oblicuo interno), se fijó la ubicación de la aguja y se aspiró y aplicó con frecuencia en el plano, de modo que se aplicaron 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado. (40 ml en total)
Otros nombres:
  • Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control no fueron sometidos a ningún bloqueo o anestesia de infiltración local. Su dolor posoperatorio se alivió con la administración de tramadol (intravenoso).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las puntuaciones de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
La escala de calificación numérica se utiliza para la evaluación del dolor. Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos. 10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente". 0 puntos significa "no hay dolor". Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Necesidad de analgésicos postoperatorios
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M-TAPA vs TAP block on TAH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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