Az M-TAPA és a TAP blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításra TAH-ban
2023. június 12. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
A perichondriális megközelítésen (M-TAPA) és a transzerverzális hasi síkblokk (TAP) keresztüli módosított mellkasi idegblokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalompontszámra és a teljes fájdalomcsillapító-fogyasztásra folyamatban lévő teljes hasi hysterectomián átesett betegeknél
Célunk az M-TAPA blokk és a TAP blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának és opioidfogyasztásra gyakorolt hatásának összehasonlítása nyílt teljes abdominális méheltávolításon (TAH) átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három randomizált csoport volt: M csoport (M-TAPA blokk) (n=15), T csoport (TAP blokk) (n=15) és C csoport (nincs blokk) (n=15).
Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesült.
Az M csoportban a műtét végén kétoldali M-TAPA blokk volt 0,25% bupivakainnal (40 ml össztérfogat).
A T-csoportba tartozó betegek TAP-blokkolást szenvedtek 0,25% bupivakainnal (40 ml össztérfogat) a műtét végén.
A Group Control csak tramadolt kapott a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Numerikus értékelési skálát (NRS) használtunk a posztoperatív fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12. és 24. órában.
A teljes tramadolfogyasztást kiszámítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben nyílt teljes hasi méheltávolítás történt, és az ASA kockázati besorolása szerint az American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
- koagulopátiában szenvedő betegek,
- betegek, akiknél fertőzés jelei vannak a blokk alkalmazási helyén,
- antikoagulánsokat szedő betegek,
- helyi érzéstelenítő szer allergiás betegek,
- laparoszkópos műtéten átesett betegek,
- instabil hemodinamikus betegek,
- olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a posztoperatív fájdalomértékelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: M-TAPA blokk
A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából a betegek kétoldali M-TAPA-blokkolót kaptak 0,25%-os bupivakainnal (40 ml össztérfogat) a műtét végén.
|
A kétoldali M-TAPA blokk alkalmazásának steril körülményeit követően a transzducert a kondriumba helyeztük a szagittális síkban, a 9-10. borda szintjén.
Ezt követően a szondával mély szöget hoztak létre a costochondrium alsó részének megjelenítéséhez.
A hanggal látható tűhegyet közvetlenül a kondrium alá helyeztük, és sóoldatot (5 ml) fecskendeztünk be a hely megerősítésére.
A megerősítést követően minden csoportnak 20 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk, összesen 40 ml helyi érzéstelenítőt.
A blokkokat egy 80 mm-es, 6-10 MHz-es lineáris szondával ellátott tű segítségével hordozható ultrahang irányítása mellett alkalmaztuk.
M-TAPA blokkolást azonos standard technikával és gyógyszerdózissal alkalmaztunk az ellenoldali oldalon az M-TAPA betegek minden csoportjában.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: TAP blokk
A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából a betegek kétoldali TAP-blokkolót kaptak 0,25%-os bupivakainnal (40 ml teljes térfogat) a műtét végén.
|
A szükséges sterilizálási feltételek megteremtése után a lineáris ultrahang szondát sterilen bevontuk és a csípőtaréj közepére helyeztük a bordák véghatárával.
A bőrtől kezdve a rétegeket csökkenő sorrendben, a bőr alatti zsírszövetet, a külső ferde izomzatot, a belső ferde izomzatot, a keresztirányú hasizmot és a peritoneumot azonosítottuk.
Amint a 80 mm-es sonovisible tű hegye áthaladt az izomrétegeken és a fascián, fasciális kattanást éreztünk, és a tűt ultrahanggal irányítottan továbbítottuk.
A második kattanás (a belső ferde izom fasciájának áthaladása) után a tű helyét rögzítettük, és gyakran leszívtuk, és a síkra helyeztük úgy, hogy mindkét oldalra 20 ml 0,25%-os bupivakaint vittünk fel.
(összesen 40 ml)
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei nem voltak alávetve semmilyen blokkoló vagy helyi infiltrációs érzéstelenítésnek.
Posztoperatív fájdalmukat tramadol (intravénás) adagolással enyhítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus értékelési skála pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A fájdalom értékelésére numerikus besorolási skálát használnak.
A numerikus értékelési skála pontszámai 0 és 10 pont között változnak.
A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg valaha volt legsúlyosabb fájdalma".
A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom".
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítva a teljes tramadolfogyasztást
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-TAPA vs TAP block on TAH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .