比较 M-TAPA 和 TAP 阻滞对 TAH 术后镇痛的影响
2023年6月12日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
比较经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 和腹横肌平面阻滞 (TAP) 对正在进行全腹子宫切除术患者的术后疼痛评分和镇痛药总消耗量的影响
目的是比较 M-TAPA 阻滞和 TAP 阻滞的术后镇痛效果及其对接受开放式全腹子宫切除术 (TAH) 手术患者阿片类药物消耗的影响。
研究概览
详细说明
分为三个随机组：M 组（M-TAPA 阻滞）（n=15）、T 组（TAP 阻滞）（n=15）和 C 组（无阻滞）（n=15）。
所有患者均接受标准全身麻醉。
M组在手术结束时用0.25%布比卡因（总量40毫升）双侧M-TAPA阻滞。
T 组患者在手术结束时用 0.25% 布比卡因（总体积 40 毫升）进行 TAP 阻滞。
对照组仅使用曲马多治疗术后疼痛。
术后第1、6、12、24小时采用数字评定量表（NRS）评估术后疼痛。
计算曲马多的总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sivas、火鸡、58000
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 35 岁的成年患者，在全身麻醉下接受了开放式全腹子宫切除术，根据美国麻醉医师协会 (ASA) 风险分级为 I-II-III 级。
排除标准：
- 不同意的患者，
- 凝血病患者，
- 在块应用部位有感染迹象的患者，
- 使用抗凝剂的患者，
- 对局部麻醉药过敏的患者，
- 接受腹腔镜手术的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估不能配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：M-TAPA阻滞剂
患者在手术结束时用 0.25% 布比卡因（总量 40 毫升）双侧 M-TAPA 阻滞以控制术后疼痛。
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在双侧 M-TAPA 阻滞应用的无菌条件下，将换能器插入第 9-10 肋骨水平矢状面上的软骨上。
随后，用探头创建一个深角，用于肋软骨下侧的可视化。
将声波可见的针尖置于软骨体正下方，并注入生理盐水 (5 ml) 以确认部位。
确诊后每组给予0.25%布比卡因20 ml，共40 ml局麻药。
在便携式超声的引导下，使用带有 6-10 MHz 线性探头的 80 mm 声波可见针施加块。
对每组M-TAPA患者的对侧采用相同标准技术和药物剂量的M-TAPA阻滞。
其他名称：
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有源比较器：分接块
患者在手术结束时用 0.25% 布比卡因（总体积 40 毫升）进行双侧 TAP 阻滞，以控制术后疼痛。
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建立必要的灭菌条件后，将线性超声探头无菌包覆并放置在肋骨末端的髂嵴中部。
从皮肤开始，依次是皮下脂肪组织、外斜肌、内斜肌、腹横肌和腹膜。
当 80 毫米声波可见针的尖端穿过肌肉层和筋膜时，会感觉到筋膜咔哒声，并且针以受控方式通过超声推进。
收到第二次卡嗒感后（经内斜肌筋膜通过），固定进针位置，频繁抽吸施于平面，每侧各施20ml 0.25%布比卡因。
（共 40 毫升）
其他名称：
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无干预：控制
对照组患者不进行任何阻滞或局部浸润麻醉。
他们的术后疼痛通过曲马多（静脉内）给药得到缓解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较数字评分量表分数
大体时间：术后24小时
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数字评定量表用于疼痛评估。
数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。
10分代表“患者经历过的最剧烈的疼痛”。
0分表示“没有疼痛”。
更高的分数意味着更差的结果。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较曲马多的总消耗量
大体时间：术后24小时
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术后镇痛需求
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (估计的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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