Comparaison des effets du bloc M-TAPA et TAP sur l'analgésie postopératoire dans le TAH
12 juin 2023 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparaison des effets du bloc nerveux thoracoabdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) et du bloc plan transerversus abdominis (TAP) sur les scores de douleur postopératoire et la consommation totale d'analgésiques chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale
L'objectif est de comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc M-TAPA et du bloc TAP et leur effet sur la consommation d'opioïdes chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale (TAH) à ciel ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y avait trois groupes randomisés : groupe M (bloc M-TAPA) (n = 15), groupe T (bloc TAP) (n = 15) et groupe C (pas de bloc) (n = 15).
Tous les patients ont eu une anesthésie générale standard.
Le groupe M a eu un bloc M-TAPA bilatéral avec 0,25% de bupivacaïne (volume total de 40 ml) à la fin de la chirurgie.
Les patients du groupe T ont eu un bloc TAP avec 0,25% de bupivacaïne (volume total de 40 ml) à la fin de la chirurgie.
Le groupe témoin n'avait que du tramadol pour la douleur postopératoire.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème et 24ème heure après la chirurgie.
La consommation totale de tramadol a été calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sivas, Turquie, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de plus de 35 ans ayant subi une hystérectomie abdominale totale ouverte sous anesthésie générale et classés I-II-III par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) selon la classification de risque ASA.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- patients atteints de coagulopathie,
- les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- patients sous anticoagulants,
- les patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- les patients subissant une chirurgie laparoscopique,
- les patients avec une hémodynamique instable,
- patients qui n'ont pas pu coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc M-TAPA
Les patients ont eu un bloc M-TAPA bilatéral avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 40 ml) à la fin de l'intervention pour le contrôle de la douleur postopératoire.
|
Après des conditions stériles pour l'application bilatérale du bloc M-TAPA, le transducteur a été inséré sur le chondre dans le plan sagittal au niveau de la 9-10e côte.
Par la suite, un angle profond a été créé avec la sonde pour la visualisation de la face inférieure du costochondre.
La pointe de l'aiguille sonovisible a été placée juste en dessous du chondre et une solution saline (5 ml) a été injectée pour la confirmation du site.
Après la confirmation, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été administrés à chaque groupe pour un total de 40 ml d'anesthésique local.
Les blocs ont été appliqués à l'aide d'une aiguille sonovisible de 80 mm avec une sonde linéaire de 6 à 10 MHz sous la direction d'un échographe portable.
Le bloc M-TAPA avec la même technique standard et la même dose de médicament a été appliqué du côté controlatéral pour chaque groupe de patients M-TAPA.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bloc TAP
Les patients avaient un bloc TAP bilatéral avec de la bupivacaïne à 0,25 % (volume total de 40 ml) à la fin de l'intervention pour le contrôle de la douleur postopératoire.
|
Une fois les conditions de stérilisation nécessaires établies, la sonde à ultrasons linéaire a été recouverte de manière stérile et placée au milieu de la crête iliaque avec la limite d'extrémité des côtes.
En commençant par la peau, les couches par ordre décroissant, le tissu adipeux sous-cutané, le muscle oblique externe, le muscle oblique interne, le muscle transverse de l'abdomen et le péritoine ont été identifiés.
Lorsque la pointe de l'aiguille sonovisible de 80 mm a traversé les couches musculaires et le fascia, un clic fascial a été ressenti et l'aiguille a été avancée avec des ultrasons de manière contrôlée.
Après avoir reçu la deuxième sensation de clic (passage du fascia du muscle oblique interne), l'emplacement de l'aiguille a été fixé et fréquemment aspiré et appliqué sur le plan afin que 20 ml de bupivacaïne à 0,25% soient appliqués de chaque côté.
(40 ml au total)
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin n'ont été soumis à aucune anesthésie par bloc ou infiltration locale.
Leur douleur postopératoire a été soulagée par l'administration de tramadol (intraveineux).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des scores de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: Postopératoire 24 heures
|
Une échelle d'évaluation numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle d'évaluation numérique varient entre 0 et 10 points.
10 points signifient "la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie".
0 point signifie "il n'y a pas de douleur".
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Postopératoire 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la consommation totale de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
|
Besoin antalgique postopératoire
|
Postopératoire 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Estimé)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-TAPA vs TAP block on TAH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .