Sammenligning av effektene av M-TAPA og TAP Block på postoperativ analgesi i TAH
12. juni 2023 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Sammenligning av effekten av modifisert thorakoabdominal nerveblokk gjennom perichondrial tilnærming (M-TAPA) og Transerversus Abdominis Plane Block (TAP) på postoperative smertescore og totalt smertestillende forbruk hos pasienter pågående total abdominal hysterektomi
Målet er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av M-TAPA-blokk og TAP-blokk og deres effekt på opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen total abdominal hysterektomi (TAH) kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var tre randomiserte grupper: Gruppe M (M-TAPA-blokk) (n=15), Gruppe T (TAP-blokk) (n=15) og gruppe C (ingen blokk) (n=15).
Alle pasientene hadde standard generell anestesi.
Gruppe M hadde bilateral M-TAPA-blokkering med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen.
Gruppe T-pasienter hadde TAP-blokk med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen.
Group Control hadde kun tramadol for postoperative smerter.
Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte på 1., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.
Totalt tramadolforbruk ble beregnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter eldre enn 35 år som gjennomgikk åpen total abdominal hysterektomi under generell anestesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ga samtykke,
- pasienter med koagulopati,
- pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
- pasienter som bruker antikoagulantia,
- pasienter med allergi mot lokalbedøvelse,
- pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi,
- pasienter med ustabil hemodynamikk,
- pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: M-TAPA blokk
Pasientene hadde bilateral M-TAPA-blokkering med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen for postoperativ smertekontroll.
|
Etter sterile forhold for bilateral M-TAPA-blokkpåføring, ble transduseren satt inn på kondrium i sagittalplanet på 9-10. ribbenivå.
Deretter ble det laget en dyp vinkel med sonden for visualisering av undersiden av costochondrium.
Den lydsynlige nålespissen ble plassert rett under kondrium og saltvann (5 ml) ble injisert for bekreftelse av stedet.
Etter bekreftelsen ble det administrert 20 ml 0,25 % bupivakain for hver gruppe for totalt 40 ml lokalbedøvelse.
Blokker ble påført ved bruk av en 80 mm sonosynlig nål med en 6-10 MHz lineær sonde under veiledning av en bærbar ultralyd.
M-TAPA-blokk med samme standardteknikk og medikamentdose ble påført på den kontralaterale siden for hver gruppe M-TAPA-pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TAP-blokk
Pasientene hadde bilateral TAP-blokk med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen for postoperativ smertekontroll.
|
Etter at de nødvendige steriliseringsforholdene var etablert, ble den lineære ultralydsonden sterilt belagt og plassert i midten av hoftekammen med endegrensen av ribbeina.
Startende med hud ble lagene i synkende rekkefølge, subkutant fettvev, ekstern skråmuskel, indre skråmuskel, transversus abdominis-muskel og peritoneum identifisert.
Da tuppen av den 80 mm lydsynlige nålen passerte gjennom muskellagene og fascien, føltes et fascieklikk og nålen ble fremført med ultralyd på en kontrollert måte.
Etter å ha mottatt den andre klikkfølelsen (passasje av fascien til den indre skrå muskelen), ble plasseringen av nålen fikset og ofte aspirert og påført planet slik at 20 ml 0,25 % bupivakain ble påført på hver side.
(40 ml totalt)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppepasienter ble ikke utsatt for blokk- eller lokalinfiltrasjonsanestesi.
Deres postoperative smerte ble lindret med tramadol (intravenøs) administrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de numeriske vurderingsskalaene
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering.
Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng.
10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt".
0 poeng betyr "det er ingen smerte."
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smertestillende behov
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-TAPA vs TAP block on TAH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .