M-TAPA:n ja TAP Blockin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan TAH:ssa
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Vertaamalla modifioidun thoracoabdominaalisen hermosalpauksen vaikutuksia perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) ja transerversus vatsan tasolohkon (TAP) kautta leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen potilailla, joilla on meneillään koko vatsan kohdunpoisto
Tavoitteena on verrata M-TAPA-salpauksen ja TAP-salpauksen postoperatiivista analgeettista tehoa ja niiden vaikutusta opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään TAH (avoin total abdominal hysterectomy) -leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettuja ryhmiä oli kolme: ryhmä M (M-TAPA-lohko) (n=15), ryhmä T (TAP-lohko) (n=15) ja ryhmä C (ei lohkoa) (n=15).
Kaikilla potilailla oli tavallinen yleisanestesia.
Ryhmällä M oli kahdenvälinen M-TAPA-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa.
Ryhmän T potilailla oli TAP-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa.
Group Controlilla oli vain tramadolia leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua 1., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
Tramadolin kokonaiskulutus laskettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 35-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin avoin täydellinen vatsan kohdunpoisto yleisanestesiassa ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ASA-riskiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: M-TAPA lohko
Potilailla oli molemminpuolinen M-TAPA-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa postoperatiivisen kivun hallintaan.
|
Sen jälkeen kun steriilejä olosuhteita oli käytetty kahdenvälisesti M-TAPA-lohkon asettamiseen, anturi asetettiin kondriumiin sagitaalitasossa 9-10 kylkiluiden tasolle.
Myöhemmin luotiin syvä kulma koettimella costokonriumin alapuolen visualisoimiseksi.
Sonovisible neulan kärki asetettiin juuri kondriumin alle ja suolaliuosta (5 ml) ruiskutettiin paikan vahvistamiseksi.
Vahvistuksen jälkeen kullekin ryhmälle annettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia yhteensä 40 ml paikallispuudutetta varten.
Lohkot asetettiin käyttämällä 80 mm:n sonovisible-neulaa 6-10 MHz lineaarisen anturin kanssa kannettavan ultraäänen ohjauksessa.
M-TAPA-salpaus käytettiin samalla standarditekniikalla ja lääkeannoksella vastakkaiselle puolelle jokaiselle M-TAPA-potilasryhmälle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TAP-lohko
Potilailla oli molemminpuolinen TAP-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa postoperatiivisen kivun hallintaan.
|
Kun tarvittavat sterilointiolosuhteet oli luotu, lineaarinen ultraäänianturi päällystettiin steriilisti ja asetettiin suoliluun harjanteen keskelle kylkiluiden päätyrajalla.
Ihosta alkaen tunnistettiin kerrokset laskevassa järjestyksessä, ihonalainen rasvakudos, ulkoinen vinolihas, sisäinen vinolihas, poikkivatsalihas ja peritoneum.
Kun 80 mm:n sonovisible-neulan kärki kulki lihaskerrosten ja sidekalvon läpi, faskiaalinen napsahdus tuntui ja neulaa siirrettiin ultraäänellä hallitusti.
Saatuaan toisen napsautustunteen (sisäisen vinon lihaksen faskian läpikulku), neulan paikka kiinnitettiin ja aspiroitiin usein ja asetettiin tasolle siten, että 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia levitettiin kummallekin puolelle.
(yhteensä 40 ml)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille ei tehty minkäänlaista esto- tai paikallispuudutusta.
Heidän leikkauksen jälkeinen kipunsa lievittyi tramadolin (laskimonsisäisellä) annolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen luokitusasteikon pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kivun arvioinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut".
0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla tramadolin kokonaiskulutusta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-TAPA vs TAP block on TAH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .