Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků M-TAPA a TAP bloku na pooperační analgezii u TAH

12. června 2023 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porovnání účinků modifikovaného torakoabdominálního nervového bloku prostřednictvím perichondriálního přístupu (M-TAPA) a transerversus abdominis rovinného bloku (TAP) na skóre pooperační bolesti a celkovou spotřebu analgetik u pacientů s probíhající totální abdominální hysterektomií

Cílem je porovnat pooperační analgetickou účinnost M-TAPA blokády a TAP blokády a jejich vliv na spotřebu opioidů u pacientů podstupujících otevřenou totální abdominální hysterektomii (TAH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly zde tři randomizované skupiny: skupina M (blok M-TAPA) (n=15), skupina T (blok TAP) (n=15) a skupina C (žádný blok) (n=15). Všichni pacienti měli standardní celkovou anestezii. Skupina M měla na konci operace bilaterální blok M-TAPA s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml). Pacienti skupiny T měli na konci operace TAP blok s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml). Skupina Control měla pouze tramadol na pooperační bolest. K hodnocení pooperační bolesti 1., 6., 12. a 24. hodiny po operaci byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Byla vypočtena celková spotřeba tramadolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 35 let, kteří podstoupili otevřenou totální abdominální hysterektomii v celkové anestezii a byli American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III podle klasifikace rizika ASA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacientů s koagulopatií,
  • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti podstupující laparoskopickou operaci,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok M-TAPA
Pacienti měli na konci operace bilaterální blok M-TAPA s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml) pro kontrolu pooperační bolesti.
Jiný: Blok M-TAPA
Za sterilních podmínek pro oboustrannou aplikaci M-TAPA bloku byl snímač vložen na chondrium v ​​sagitální rovině v úrovni 9-10 žebra. Následně byl sondou vytvořen hluboký úhel pro vizualizaci spodní strany kostochondria. Sonoviditelný hrot jehly byl umístěn těsně pod chondrium a pro potvrzení místa byl injikován fyziologický roztok (5 ml). Po potvrzení bylo každé skupině podáno 20 ml 0,25% bupivakainu na celkem 40 ml lokálního anestetika. Bloky byly aplikovány pomocí 80mm sonoviditelné jehly s 6-10 MHz lineární sondou pod vedením přenosného ultrazvuku. Blok M-TAPA se stejnou standardní technikou a dávkou léčiva byl aplikován na kontralaterální stranu pro každou skupinu pacientů s M-TAPA.
Ostatní jména:
  • Modifikovaná blokáda torakoabdominálního nervu prostřednictvím perichondriálního přístupu
Aktivní komparátor: TAP blok
Pacienti měli na konci operace bilaterální TAP blok s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml) pro kontrolu pooperační bolesti.
Jiný: TAP blok
Po ustavení nezbytných sterilizačních podmínek byla lineární ultrazvuková sonda sterilně potažena a umístěna doprostřed hřebene kyčelního kloubu s koncovou hranicí žeber. Počínaje kůží byly identifikovány vrstvy v sestupném pořadí, podkožní tuková tkáň, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval, m. transversus abdominis a peritoneum. Když špička 80mm sonoviditelné jehly procházela svalovými vrstvami a fascií, bylo cítit fasciální cvaknutí a jehla byla kontrolovaným způsobem posouvána ultrazvukem. Po obdržení druhého cvaknutí (průchod fascie vnitřního šikmého svalu) bylo umístění jehly fixováno a často odsáváno a aplikováno do roviny tak, že na každou stranu bylo aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. (celkem 40 ml)
Ostatní jména:
  • Blok roviny transversus abdominis
Žádný zásah: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny nebyli podrobeni žádné blokové nebo lokální infiltrační anestezii. Jejich pooperační bolest byla zmírněna podáním tramadolu (intravenózní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre na numerické škále hodnocení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
K hodnocení bolesti se používá číselná hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkové spotřeby tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační analgetická potřeba
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-TAPA vs TAP block on TAH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok M-TAPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit