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Comparando os efeitos do M-TAPA e TAP Block na analgesia pós-operatória em TAH

12 de junho de 2023 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparando os efeitos do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado através da abordagem pericondrial (M-TAPA) e do bloqueio do plano transerverso do abdome (TAP) nos escores de dor pós-operatória e no consumo total de analgésicos em pacientes com histerectomia abdominal total em andamento

O objetivo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio M-TAPA e do bloqueio TAP e seu efeito no consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia aberta de histerectomia abdominal total (TAH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Havia três grupos randomizados: Grupo M (bloqueio M-TAPA) (n=15), Grupo T (bloqueio TAP) (n=15) e Grupo C (sem bloqueio) (n=15). Todos os pacientes receberam anestesia geral padrão. O grupo M recebeu bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia. Os pacientes do grupo T receberam bloqueio TAP com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia. O Grupo Controle recebeu apenas tramadol para dor pós-operatória. A escala de classificação numérica (NRS) foi utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª hora após a cirurgia. O consumo total de tramadol foi calculado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 35 anos de idade que foram submetidos a histerectomia abdominal total aberta sob anestesia geral e eram da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento,
  • pacientes com coagulopatia,
  • pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
  • pacientes em uso de anticoagulantes,
  • pacientes com alergia a anestésicos locais,
  • pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica,
  • pacientes com hemodinâmica instável,
  • pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco M-TAPA
Os pacientes receberam bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
Após condições estéreis para aplicação bilateral do bloqueio M-TAPA, o transdutor foi inserido no côndrio no plano sagital no nível da 9-10ª costela. Posteriormente, foi criado um ângulo profundo com a sonda para visualização da face inferior do costocôndrio. A ponta da agulha sonovisível foi colocada logo abaixo do côndrio e solução salina (5 ml) foi injetada para confirmação do local. Após a confirmação, foram administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para cada grupo, totalizando 40 ml de anestésico local. Os bloqueios foram aplicados com uma agulha sonovisível de 80 mm com uma sonda linear de 6-10 MHz sob a orientação de um ultrassom portátil. O bloqueio M-TAPA com a mesma técnica padrão e dose de medicamento foi aplicado no lado contralateral para cada grupo de pacientes com M-TAPA.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por via pericondrial
Comparador Ativo: Bloco TAP
Os pacientes receberam bloqueio TAP bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
Após estabelecidas as condições de esterilização necessárias, a sonda de ultrassom linear foi revestida estéril e colocada no meio da crista ilíaca com o limite final das costelas. A partir da pele, foram identificadas as camadas em ordem decrescente, tecido adiposo subcutâneo, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso do abdome e peritônio. À medida que a ponta da agulha ultrassonográfica de 80 mm passava pelas camadas musculares e fáscias, um clique fascial era sentido e a agulha avançava com ultrassom de maneira controlada. Após receber a sensação do segundo clique (passagem da fáscia do músculo oblíquo interno), o local da agulha era fixado e frequentemente aspirado e aplicado no plano para que fossem aplicados 20 ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado. (40 ml no total)
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano transverso do abdome
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhum bloqueio ou anestesia local infiltrativa. A dor pós-operatória foi aliviada com a administração de tramadol (intravenoso).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando as pontuações da escala de classificação numérica
Prazo: Pós operatório 24 horas
A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor. As pontuações da escala de classificação numérica variam entre 0 a 10 pontos. 10 pontos significam "a dor mais forte que o paciente já teve". 0 ponto significa "não há dor". Pontuações mais altas significam pior resultado.
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando o consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
Necessidade de analgésico pós-operatório
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M-TAPA vs TAP block on TAH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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