Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af M-TAPA og TAP-blok på postoperativ analgesi i TAH

12. juni 2023 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af virkningerne af modificeret Thoracoabdominal nerveblok gennem Perichondrial Approach (M-TAPA) og Transerversus Abdominis Plane Block (TAP) på postoperative smertescore og totalt smertestillende forbrug hos patienter igangværende total abdominal hysterektomi

Målet er at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af M-TAPA blok og TAP blok og deres effekt på opioidforbrug hos patienter, der gennemgår åben total abdominal hysterektomi (TAH) operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der var tre randomiserede grupper: gruppe M (M-TAPA-blok) (n=15), gruppe T (TAP-blok) (n=15) og gruppe C (ingen blok) (n=15). Alle patienter havde almindelig generel anæstesi. Gruppe M havde en bilateral M-TAPA-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen. Gruppe T-patienter havde TAP-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen. Group Control havde kun tramadol mod postoperative smerter. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere postoperative smerter 1., 6., 12. og 24. time efter operationen. Det samlede tramadolforbrug blev beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ældre end 35 år, som gennemgik åben total abdominal hysterektomi under generel anæstesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassificeringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion ved blokpåføringsstedet,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
  • patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi,
  • patienter med ustabil hæmodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: M-TAPA blok
Patienterne havde bilateral M-TAPA-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen til postoperativ smertekontrol.
Andet: M-TAPA blok
Efter sterile betingelser for bilateral M-TAPA-blokpåføring blev transduceren indsat på chondrium i det sagittale plan på 9-10. ribbensniveau. Efterfølgende blev der skabt en dyb vinkel med sonden til visualisering af undersiden af ​​costochondrium. Den lydsynlige nålespids blev placeret lige under chondrium, og saltvand (5 ml) blev injiceret til bekræftelse af stedet. Efter bekræftelsen blev 20 ml 0,25% bupivacain administreret for hver gruppe til i alt 40 ml lokalbedøvelse. Blokke blev påført ved hjælp af en 80 mm sonosynlig nål med en 6-10 MHz lineær sonde under vejledning af en bærbar ultralyd. M-TAPA-blok med samme standardteknik og lægemiddeldosis blev påført på den kontralaterale side for hver gruppe af M-TAPA-patienter.
Andre navne:
  • Modificeret thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang
Aktiv komparator: TAP blok
Patienterne havde bilateral TAP-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen til postoperativ smertekontrol.
Andet: TAP blok
Efter at de nødvendige steriliseringsbetingelser var etableret, blev den lineære ultralydssonde sterilt coatet og placeret i midten af ​​hoftekammen med endegrænsen af ​​ribbenene. Startende med hud blev lagene i faldende rækkefølge, subkutant fedtvæv, ydre skråmuskel, indre skråmuskel, transversus abdominis-muskel og peritoneum identificeret. Da spidsen af ​​den 80 mm lydsynlige nål passerede gennem de muskulære lag og fascia, mærkedes et fascieklik, og nålen blev fremført med ultralyd på en kontrolleret måde. Efter at have modtaget den anden klikfornemmelse (passage af fascien af ​​den indre skrå muskel), blev placeringen af ​​nålen fikseret og hyppigt aspireret og påført planet, således at 20 ml 0,25% bupivacain blev påført på hver side. (40 ml i alt)
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppepatienter blev ikke udsat for blok- eller lokal infiltrationsanæstesi. Deres postoperative smerter blev lindret med tramadol (intravenøs) administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af det samlede tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt smertestillende behov
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Anslået)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-TAPA vs TAP block on TAH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med M-TAPA blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner