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Vergleich der Auswirkungen von M-TAPA und TAP-Block auf die postoperative Analgesie bei TAH

12. Juni 2023 aktualisiert von: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vergleich der Auswirkungen einer modifizierten thorakoabdominalen Nervenblockade durch perichondrialen Ansatz (M-TAPA) und einer Transerversus-Abdominis-Plane-Blockade (TAP) auf postoperative Schmerzwerte und den gesamten Analgetikaverbrauch bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen

Ziel ist es, die postoperative analgetische Wirksamkeit von M-TAPA-Block und TAP-Block und ihre Wirkung auf den Opioidkonsum bei Patienten zu vergleichen, die sich einer offenen totalen abdominalen Hysterektomie (TAH)-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab drei randomisierte Gruppen: Gruppe M (M-TAPA-Block) (n=15), Gruppe T (TAP-Block) (n=15) und Gruppe C (kein Block) (n=15). Alle Patienten erhielten eine Standard-Vollnarkose. Gruppe M hatte am Ende der Operation einen bilateralen M-TAPA-Block mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 40 ml). Patienten der Gruppe T hatten am Ende der Operation einen TAP-Block mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 40 ml). Die Kontrollgruppe erhielt nur Tramadol gegen postoperative Schmerzen. Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen in der 1., 6., 12. und 24. Stunde nach der Operation wurde eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Der gesamte Tramadolverbrauch wurde berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 35 Jahre, die sich einer offenen totalen abdominalen Hysterektomie unter Vollnarkose unterzogen haben und gemäß der ASA-Risikoklassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II-III entsprachen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben,
  • Patienten mit Koagulopathie,
  • Patienten mit Anzeichen einer Infektion an der Blockanwendungsstelle,
  • Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
  • Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika,
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen,
  • Patienten mit instabiler Hämodynamik,
  • Patienten, die bei der postoperativen Schmerzbeurteilung nicht kooperieren konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: M-TAPA-Block
Am Ende der Operation erhielten die Patienten zur postoperativen Schmerzkontrolle eine bilaterale M-TAPA-Blockade mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 40 ml).
Sonstiges: M-TAPA-Block
Unter Einhaltung steriler Bedingungen für die bilaterale Anwendung des M-TAPA-Blocks wurde der Schallkopf am Chondrium in der Sagittalebene auf Höhe der 9.–10. Rippe eingeführt. Anschließend wurde mit der Sonde ein tiefer Winkel erzeugt, um die Unterseite des Costochondriums sichtbar zu machen. Die sonovisible Nadelspitze wurde direkt unter dem Chondrium platziert und zur Bestätigung der Stelle wurde Kochsalzlösung (5 ml) injiziert. Nach der Bestätigung wurden jeder Gruppe 20 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht, also insgesamt 40 ml Lokalanästhetikum. Die Blöcke wurden mit einer 80-mm-Sonovisible-Nadel mit einer 6-10-MHz-Linearsonde unter Anleitung eines tragbaren Ultraschalls angebracht. Bei jeder Gruppe von M-TAPA-Patienten wurde auf der kontralateralen Seite ein M-TAPA-Block mit der gleichen Standardtechnik und Medikamentendosis angewendet.
Andere Namen:
  • Modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade durch perichondrialen Zugang
Aktiver Komparator: TAP-Block
Am Ende der Operation erhielten die Patienten zur postoperativen Schmerzkontrolle einen bilateralen TAP-Block mit 0,25 % Bupivacain (Gesamtvolumen 40 ml).
Sonstiges: TAP-Block
Nachdem die notwendigen Sterilisationsbedingungen geschaffen waren, wurde die lineare Ultraschallsonde steril beschichtet und mit der Endbegrenzung der Rippen in der Mitte des Beckenkamms platziert. Beginnend mit der Haut wurden die Schichten in absteigender Reihenfolge, subkutanes Fettgewebe, äußerer schräger Muskel, innerer schräger Muskel, Musculus transversus abdominis und Peritoneum, identifiziert. Als die Spitze der sonovisiblen 80-mm-Nadel durch die Muskelschichten und die Faszie fuhr, war ein Faszienklick zu spüren und die Nadel wurde mit Ultraschall kontrolliert vorgeschoben. Nach Erhalt des zweiten Klickgefühls (Durchgang der Faszie des M. obliquus internus) wurde die Position der Nadel fixiert und häufig abgesaugt und auf die Ebene aufgetragen, sodass auf jede Seite 20 ml 0,25 % Bupivacain aufgetragen wurden. (insgesamt 40 ml)
Andere Namen:
  • Transversus abdominis-Ebenenblock
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten der Kontrollgruppe erhielten keine Block- oder lokale Infiltrationsanästhesie. Ihre postoperativen Schmerzen wurden durch die Gabe von Tramadol (intravenös) gelindert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die Punktezahl der numerischen Bewertungsskala variiert zwischen 0 und 10 Punkten. 10 Punkte bedeuten „die stärksten Schmerzen, die der Patient jemals hatte“. 0 Punkt bedeutet „Es gibt keinen Schmerz.“ Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des gesamten Tramadolkonsums
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperativer Schmerzmittelbedarf
Postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-TAPA vs TAP block on TAH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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