Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu blokady M-TAPA i TAP na analgezję pooperacyjną w TAH

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porównanie wpływu zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego (M-TAPA) i blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) na ocenę bólu pooperacyjnego i całkowite zużycie środków przeciwbólowych u pacjentek w trakcie całkowitej histerektomii brzusznej

Celem pracy jest porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku M-TAPA i bloku TAP oraz ich wpływu na zużycie opioidów u pacjentek poddawanych operacji otwartej całkowitej histerektomii brzusznej (TAH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Były trzy randomizowane grupy: Grupa M (blok M-TAPA) (n=15), Grupa T (blok TAP) (n=15) i Grupa C (bez bloku) (n=15). Wszyscy pacjenci mieli standardowe znieczulenie ogólne. Grupa M miała obustronną blokadę M-TAPA z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 40 ml) na zakończenie operacji. Chorzy z grupy T mieli blok TAP z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 40 ml) na zakończenie operacji. Grupa kontrolna miała tylko tramadol na ból pooperacyjny. Do oceny bólu pooperacyjnego w 1., 6., 12. i 24. godzinie po operacji zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS). Obliczono całkowite zużycie tramadolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58000
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 35 lat, którzy przeszli otwartą całkowitą histerektomię brzuszną w znieczuleniu ogólnym i byli zaliczani do I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zgodnie z klasyfikacją ryzyka ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • pacjenci z koagulopatią,
  • pacjenci z objawami infekcji w miejscu aplikacji bloku,
  • pacjenci stosujący antykoagulanty,
  • pacjenci z alergią na leki miejscowo znieczulające,
  • pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym,
  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
  • pacjentów, którzy nie mogli współpracować podczas oceny bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok M-TAPA
Na zakończenie zabiegu wykonano obustronną blokadę M-TAPA z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 40 ml) w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Inny: Blok M-TAPA
W sterylnych warunkach obustronnego założenia bloku M-TAPA głowicę umieszczono na chrząstce w płaszczyźnie strzałkowej na poziomie 9-10 żebra. Następnie za pomocą sondy utworzono głęboki kąt w celu uwidocznienia spodniej strony żebrowo-żebrowego. Sonovisible końcówkę igły umieszczono tuż pod chondrium i wstrzyknięto sól fizjologiczną (5 ml) w celu potwierdzenia miejsca. Po potwierdzeniu podano każdej grupie po 20 ml 0,25% bupiwakainy, co dało łącznie 40 ml środka znieczulającego miejscowo. Bloczki nakładano za pomocą sonowidocznej igły 80 mm z sondą liniową 6-10 MHz pod kontrolą przenośnego ultrasonografu. Blok M-TAPA z tą samą standardową techniką i dawką leku zastosowano po przeciwnej stronie dla każdej grupy pacjentów z M-TAPA.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana blokada nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego
Aktywny komparator: Blok TAP
Na zakończenie zabiegu wykonano obustronną blokadę TAP z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 40 ml) w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Inny: Blok TAP
Po ustaleniu niezbędnych warunków sterylizacji liniową sondę ultrasonograficzną sterylnie powlekano i umieszczano pośrodku grzebienia biodrowego do krańca żeber. Rozpoczynając od skóry, zidentyfikowano warstwy w porządku malejącym, podskórną tkankę tłuszczową, mięsień skośny zewnętrzny, mięsień skośny wewnętrzny, mięsień poprzeczny brzucha i otrzewną. Kiedy końcówka sonowidocznej igły 80 mm przechodziła przez warstwy mięśniowe i powięź, odczuwano kliknięcie powięziowe i igłę przesuwano ultradźwiękami w kontrolowany sposób. Po odczuciu drugiego kliknięcia (przejście powięzi mięśnia skośnego wewnętrznego) ustalano miejsce wkłucia i często odsysano i przykładano do płaszczyzny tak, że na każdą stronę aplikowano po 20 ml 0,25% bupiwakainy. (łącznie 40 ml)
Inne nazwy:
  • Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnemu znieczuleniu przewodowemu ani nasiękowemu. Ich ból pooperacyjny został złagodzony po podaniu tramadolu (dożylnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do oceny bólu stosuje się numeryczną skalę ocen. Wyniki liczbowej skali ocen zmieniają się od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najsilniejszy ból, jaki pacjent kiedykolwiek miał”. 0 punktów oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie całkowitego spożycia tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjna potrzeba znieczulenia
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-TAPA vs TAP block on TAH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok M-TAPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj