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肺高血圧症患者におけるアクティブなビデオゲームと従来の運動プログラムの急性反応

2025年12月29日 更新者:Ezgi Ceren Ozcan、Dokuz Eylul University

肺高血圧症患者におけるアクティブなビデオゲームと従来の運動プログラムの急性反応の比較

ドクズ・エイルル大学循環器科で肺高血圧症と診断され、追跡調査および参加基準を満たす少なくとも20人のボランティアが研究に参加する。 この研究の目的は、従来の運動と比較したアクティブなビデオゲームの急性効果、およびPD患者のエネルギー消費と楽しみに対する影響を調べることです。 参加者の人口統計および臨床情報が質問されます。 アクティブなビデオ ゲームと自宅でのエクササイズ セッションは、1 週間に少なくとも 1 日、20 分間の休憩を挟みながら、ランダムに、または同じ人によって開催されます。 心拍数、血圧、息切れ、酸素飽和度がセッションの前後に測定されます。 さらに、セッション中にエネルギー消費量、心拍数、知覚された運動量、息切れ、酸素飽和度が記録されます。 さらに、動脈硬化は非侵襲的装置を使用して評価されます。 セッションの最後には、アクティブなビデオ ゲームが好きかどうかが 10 点のリッカート型尺度で質問されます。

調査の概要

詳細な説明

肺高血圧症 (PH) は、右心室の過負荷と右心不全の結果として死に至る可能性がある進行性の病気です。 早期の診断と治療が重要です。 心臓カテーテル検査では、20 mmHg を超える平均肺動脈圧の測定値として定義されます。 肺疾患における運動トレーニングには、内皮機能不全、筋血液供給、末梢酸素抽出、筋力、換気効率、心室収縮性の改善、アドレナリン作動性緊張の低下、迷走神経調節の増加、圧反射動脈感度の回復などの利点があります。 最適な治療に加えて監督下で適用され、患者に合わせて調整された運動プログラムが、すべての肺疾患グループの機能的能力と生活の質にプラスの効果をもたらすことを示す研究やメタ分析があります。 アクティブなビデオゲームは、身体運動習慣の遵守を高めるための有用な方法として報告されています。 アクティブなビデオ ゲームとは、運動目的で激しい身体運動を必要とし、参加者が合図に応じて大きな筋肉群を動かすビデオ ゲームをプレイすることと定義されます。 身体的な運動を必要とするアクティブなビデオゲームは身体活動を向上させる可能性があると報告されています。 アクティブなビデオ ゲームで実行される体の動きは、さまざまなレベルの強度とエネルギー消費をもたらします。 さまざまな年齢層のエネルギー消費を調査した研究では、アクティブなビデオゲームが身体活動を促進し、中程度から激しい身体活動に適したレベルでエネルギー消費を増加させることが示されています。 しかし、肺疾患患者におけるエネルギー消費、中程度の強度の達成、および従来の運動と比較した急性反応に対するアクティブなビデオゲームの影響については、明確に調査されていません。 この研究の目的は、肺疾患患者における従来の運動と比較したアクティブなビデオゲームの急性効果、およびエネルギー消費と楽しみに対する影響を調べることです。

各患者は、ランダムな順序で異なる日に、運動トレーニングとアクティブなビデオゲーム介入を完了します。 アクティブなビデオゲーム介入は、コンソールとセンサーで構成される仮想現実システム (XBOX360、マイクロソフト、米国) を使用して実行されます。 アクティブなビデオゲーム。リバーラッシュ、ラリーボール、リフレックスリッジのゲームで構成されます。 伝統的なベースの運動介入は、上肢のアクティブな運動(サポートなし)、下肢のアクティブな運動、および体の運動で構成されます。 四肢の運動は、肩の屈曲、肩の外転、肩を90°屈曲した状態での肘の屈曲です。 下肢の運動には、足首と足の動き(足首ポンプ運動)かかとを上げる、高座位での膝の伸展、仰臥位での股関節と膝の屈曲があります。 体のエクササイズは次のとおりです: 座った状態でのブリッジングと体幹の回転。 セッションの前後。急性反応、血管反応、楽しさが測定されます。 さらに、セッション中のエネルギー消費量も記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PHと診断されている
  • ボランティア活動
  • 臨床的に安定していること
  • ニューヨーク心臓協会 1-3 クラス
  • 過去6か月間理学療法を受けていない

除外基準:

  • 不安定狭心症の存在
  • 重度の神経疾患、肺疾患、筋骨格疾患の存在
  • 研究をやめたいという患者の願望
  • 週に 3 日、20 分以上のアクティブなビデオ ゲームをプレイする
  • 妊娠
  • 重大な代償のない視覚障害および聴覚障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:積極的なビデオゲーム介入

アクティブなビデオゲーム介入は、コンソールとセンサーで構成される仮想現実システム (XBOX360、マイクロソフト、米国) を使用して実行されます。

アクティブなビデオ ゲームは、Rally Ball、Rive Rush、Reflex Ridge ゲームで構成されます。

参加者は、最初の 5 分間のウォームアップから 20 分が終わるまで、同じ順序でアクティブなビデオ ゲームを完了します。 さらに、試合間の切り替え中(約 20 秒間)、患者はセラピストから、動かない時間を最小限に抑えるために組み合わせた運動を行うよう指示されます。 これらの運動には、肘の屈曲と足の屈曲、肩の屈曲と片側の股関節の伸展、腕の外転とスクワットの運動があり、患者の体温が下がるのを防ぎます。
アクティブコンパレータ:伝統的な運動介入
従来の運動介入は、上肢のアクティブな運動、下肢のアクティブな運動、身体のアクティブな運動で構成されます。

上肢のアクティブなエクササイズ (サポートなし): 肩の屈曲、肩の外転、肩を 90 度屈曲した状態での肘の屈曲。

下肢のアクティブな運動: 足首から足の動き (足首ポンプ運動)、かかとを上げる、高座位での膝の伸展、仰臥位での股関節と膝の屈曲

ボディ: ブリッジング、座位での体幹の回転

これらのエクササイズは 8 ~ 10 回の繰り返しを 1 セットとして実行されます。

所要時間は約20分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動負荷終了時の心拍数
時間枠:ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
20分間の運動負荷の終了時にパルスオキシメーターで測定されます。
ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
運動負荷終了時の血圧
時間枠:ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
20分間の運動負荷の終了時に血圧計で測定します。
ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動負荷の終了と知覚される努力
時間枠:ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
知覚された努力の程度は、20 分間の運動負荷の終了時に修正ボーグ スケール (M.Borg 0-10) で評価されます。 その人の修正ボーグスコアが増加するにつれて、知覚される努力も増加します。
ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
運動負荷終了時の酸素飽和度
時間枠:ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
酸素飽和度は、20 分間の運動負荷の終了時にパルスオキシメトリーによって評価されます。
ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
運動負荷終了後の息切れ
時間枠:ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
息切れは、ウォームアップ後の 20 分間の運動負荷の終了時に修正ボルグ スケール (M.Borg 0-10) で評価されます。 その人の修正ボーグスコアが増加するにつれて、知覚される息切れが増加します。
ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
エネルギー消費量の評価
時間枠:運動介入中の平均時間は 20 分
アクティブなビデオ ゲームや従来の運動中のエネルギー消費は、アクティビティ モニターを使用して評価されます。 活動量計は上腕に装着します。 その加速度計は、皮膚温度、電気皮膚反応、熱流束、さらに運動中のエネルギー消費を測定します。
運動介入中の平均時間は 20 分
動脈硬化の評価
時間枠:ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化
動脈硬化は、カフを使用して自動的に測定できる SphygmocorXCEL デバイスを使用した非侵襲的方法で測定されます。 トランスデューサーを使用して、上腕動脈の圧力が増加し (増大指数)、動脈全体で頸動脈-大腿部の脈波速度 (脈波速度) の測定が行われます。
ベースラインから 20 分間の運動負荷の終了までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DokuzEU-PAH-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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