Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre reakcje aktywnych gier wideo i tradycyjnego programu ćwiczeń u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Ceren Ozcan, Dokuz Eylul University

Porównanie ostrych odpowiedzi aktywnych gier wideo i tradycyjnego programu ćwiczeń u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

W badaniu weźmie udział co najmniej 20 ochotników z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego w Klinice Kardiologii Uniwersytetu Dokuz Eylul, którzy spełniają kryteria obserwacji i włączenia. Celem tego badania jest zbadanie ostrych skutków aktywnych gier wideo w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami oraz wpływu na wydatek energetyczny i przyjemność u pacjentów z PD. Dane demograficzne i kliniczne uczestników będą kwestionowane. Aktywne gry wideo i sesje ćwiczeń w domu będą prowadzone losowo/przez tę samą osobę z przerwą co najmniej 1 dnia w 1 tygodniu, trwającą 20 minut. Tętno, ciśnienie krwi, duszność i nasycenie tlenem będą mierzone przed i po sesjach. Ponadto podczas sesji rejestrowany będzie wydatek energetyczny, tętno, odczuwany wysiłek, duszność i nasycenie tlenem. Ponadto sztywność tętnic zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia. Na koniec sesji, czy ludzie lubią aktywne gry wideo, czy nie, zostaną zapytani za pomocą 10-punktowej skali typu Likerta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie płucne (PH) jest chorobą postępującą, która może prowadzić do śmierci w wyniku przeciążenia prawej komory i prawokomorowej niewydolności serca. Ważna jest wczesna diagnoza i leczenie. W cewnikowaniu serca definiuje się je jako pomiar średniego ciśnienia w tętnicy płucnej powyżej 20 mmHg. Trening fizyczny w chorobach płuc przynosi korzyści, takie jak poprawa dysfunkcji śródbłonka, ukrwienie mięśni, obwodowa ekstrakcja O2, siła mięśni, wydajność wentylacji, kurczliwość komór, zmniejszenie napięcia adrenergicznego, zwiększenie modulacji nerwu błędnego i przywrócenie wrażliwości tętniczej z baroreceptorów. Istnieją badania i metaanalizy, które pokazują, że programy ćwiczeń stosowane pod nadzorem w połączeniu z optymalnym leczeniem i dostosowane do pacjenta mają pozytywny wpływ na wydolność funkcjonalną i jakość życia we wszystkich grupach chorób płuc. Aktywne gry wideo są zgłaszane jako przydatna metoda zwiększania przestrzegania rutynowych ćwiczeń fizycznych. Aktywne gry wideo definiuje się jako: granie w gry wideo, które wymagają intensywnych ćwiczeń fizycznych, w celu ćwiczeń, w których uczestnik porusza dużymi grupami mięśni w odpowiedzi na bodźce. Donoszono, że aktywne gry wideo, które wymagają wysiłku fizycznego, mogą poprawić aktywność fizyczną. Ruchy ciała wykonywane w aktywnych grach wideo skutkują różnym poziomem intensywności i wydatku energetycznego. Badania dotyczące wydatku energetycznego w różnych grupach wiekowych wykazały, że aktywne gry wideo promują aktywność fizyczną i zwiększają wydatek energetyczny na poziomie odpowiednim dla umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Jednak wpływ aktywnych gier wideo na wydatek energetyczny, osiągnięcie umiarkowanej intensywności i ostre reakcje u osób z chorobą płuc w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami nie został dokładnie zbadany. Celem tego badania jest zbadanie ostrych skutków aktywnych gier wideo w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami oraz wpływu na wydatek energetyczny i przyjemność u pacjentów z chorobą płuc.

Każdy pacjent ukończy trening fizyczny i aktywną interwencję w grę wideo w losowej kolejności iw różne dni. Aktywna interwencja w gry wideo będzie prowadzona za pomocą systemu wirtualnej rzeczywistości (XBOX360, Microsoft, USA) składającego się z konsoli i czujnika. Aktywne gry wideo; składać się będzie z gier River Rush, Rally Ball i Reflex Ridge. Tradycyjna interwencja ruchowa będzie składać się z ćwiczeń czynnych kończyny górnej (bez podparcia), ćwiczeń czynnych kończyn dolnych oraz ćwiczeń ciała. ćwiczenia kończyn to zgięcie barku, odwodzenie barku, zgięcie łokcia przy zgięciu barku pod kątem 90°. Ćwiczenia kończyn dolnych to: ruchy stawu skokowo-stopowego (ćwiczenie pompowania stawu skokowego), unoszenie pięty, prostowanie kolana w siadzie wysokim, zginanie stawu biodrowo-kolanowego w leżeniu na wznak. Ćwiczenia ciała to: pomosty i rotacje tułowia w pozycji siedzącej. Przed i po sesjach; będą mierzone reakcje ostre, reakcje naczyniowe i przyjemność. Dodatkowo podczas sesji rejestrowany będzie wydatek energetyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Buse OZCAN KAHRAMAN, Study Director

Lokalizacje studiów

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Indyk, 35140
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano PH
  • Zgłaszanie się na ochotnika
  • Bycie stabilnym klinicznie
  • Klasa 1-3 Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
  • Nie korzystał/a z fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niestabilnej dławicy piersiowej
  • Obecność ciężkich chorób neurologicznych, płucnych i mięśniowo-szkieletowych
  • Chęć pacjenta do przerwania badania
  • Granie w aktywne gry wideo przez ponad 20 minut 3 dni w tygodniu
  • Ciąża
  • Posiadanie znacznych i niewyrównanych wad wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna interwencja w grach wideo

Aktywna interwencja w gry wideo będzie prowadzona za pomocą systemu wirtualnej rzeczywistości (XBOX360, Microsoft, USA) składającego się z konsoli i czujnika.

Aktywne gry wideo obejmują gry Rally Ball, Rive Rush i Reflex Ridge.

Uczestnicy ukończą aktywne gry wideo w tej samej kolejności, aż zapełnią się 20 minut po pierwszych 5 minutach rozgrzewki. Dodatkowo w czasie przerwy między grami (trwającej ok. 20 sekund) pacjent będzie instruowany przez terapeutę, aby wykonywał ćwiczenia łączone, aby zminimalizować czas bezruchu. Ćwiczenia te to: zgięcie łokcia i stopy, zgięcie barku i jednostronny wyprost biodra oraz ćwiczenia odwodzenia ramienia i przysiadu, które zapobiegną wychłodzeniu pacjenta.
Aktywny komparator: Tradycyjna interwencja ćwiczeń
Tradycyjna interwencja ruchowa składa się z aktywnych ćwiczeń kończyn górnych, aktywnych ćwiczeń kończyn dolnych, aktywnych ćwiczeń ciała.

Ćwiczenia czynne na kończyny górne (bez podparcia): Zgięcie barku, Odwodzenie barku, Zgięcie łokcia przy zgięciu barku pod kątem 90°.

Aktywne ćwiczenia kończyn dolnych: ruchy stawu skokowo-stopowego (ćwiczenie pompowania stawu skokowego), unoszenie pięty, prostowanie kolana w siadzie wysokim, zginanie stawu biodrowego w leżeniu na wznak

Ciało: mostkowanie, rotacje tułowia w pozycji siedzącej

Te ćwiczenia będą wykonywane w 1 zestawie po 8-10 powtórzeń.

Zajmie to około 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno na końcu obciążenia ćwiczenia
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Zostanie zmierzony za pomocą pulsoksymetru pod koniec 20-minutowego obciążenia treningowego.
Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Obciążenie ćwiczeń kończy ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Będzie mierzona za pomocą sfigmomanometru pod koniec 20-minutowego obciążenia treningowego.
Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie ćwiczenia kończy postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Stopień postrzeganego wysiłku zostanie oceniony za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga (M.Borg 0-10) na koniec 20-minutowego obciążenia ćwiczeniami. Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga osoby postrzegany wysiłek będzie wzrastał.
Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Obciążenie ćwiczenia koniec nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii pod koniec 20-minutowego obciążenia treningowego.
Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Obciążenie ćwiczenia kończy duszność
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Duszność zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga (M.Borg 0-10) pod koniec 20 minutowego obciążenia ćwiczeniami po rozgrzewce. Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku borg osoby odczuwana duszność będzie się zwiększać.
Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Ocena wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Podczas interwencji ćwiczeniowej średnio 20 minut
Wydatek energetyczny podczas aktywnych gier wideo i tradycyjnych ćwiczeń zostanie oceniony za pomocą monitora aktywności. Monitor aktywności zostanie przymocowany do ramienia. Jego akcelerometr mierzy temperaturę skóry, reakcję galwaniczną skóry i strumień ciepła, a także wydatek energetyczny podczas ruchu.
Podczas interwencji ćwiczeniowej średnio 20 minut
Ocena sztywności tętnic
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń
Sztywność tętnic będzie mierzona metodą nieinwazyjną za pomocą urządzenia SphygmocorXCEL, które może automatycznie mierzyć wraz z mankietem. Za pomocą głowicy zostanie zwiększone ciśnienie na tętnicy ramiennej (wskaźnik augmentacji) oraz dokonany zostanie pomiar prędkości fali tętna w odcinku szyjno-udowym (prędkość fali tętna) nad tętnicą.
Zmień od linii podstawowej do końca 20 minut obciążenia ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU-PAH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Aktywna interwencja w grach wideo

3
Subskrybuj