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폐고혈압 환자에서 적극적인 비디오 게임과 전통적인 운동 프로그램의 급성 반응

2024년 1월 18일 업데이트: Ezgi Ceren Ozcan, Dokuz Eylul University

폐고혈압 환자에서 적극적인 비디오 게임과 전통적인 운동 프로그램의 급성 반응 비교

Dokuz Eylul University의 심장학과에서 폐고혈압 진단을 받고 추적 및 포함 기준을 충족하는 최소 20명의 지원자가 연구에 참여할 것입니다. 이 연구의 목적은 전통적인 운동과 비교하여 활동적인 비디오 게임의 급성 효과와 PD 환자의 에너지 소비 및 즐거움에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자의 인구통계 및 임상 정보에 대해 질문을 받게 됩니다. 활동적인 비디오 게임 및 가정 기반 운동 세션은 무작위로/동일한 사람이 1주일에 최소 1일, 20분 동안 휴식을 취합니다. 세션 전후에 심박수, 혈압, 숨가쁨 및 산소 포화도를 측정합니다. 또한 세션 중에 에너지 소비, 심박수, 인지된 노력, 숨가쁨 및 산소 포화도가 기록됩니다. 또한 비침습적 장치로 동맥 경직도를 평가합니다. 세션이 끝나면 사람들이 활동적인 비디오 게임을 좋아하는지 여부에 대해 10점 리커트 유형 척도를 사용하여 질문합니다.

연구 개요

상세 설명

폐고혈압(PH)은 우심실 과부하 및 우심부전의 결과로 사망에 이를 수 있는 진행성 질환입니다. 조기진단과 치료가 중요합니다. 심장 카테터 삽입술에서는 평균 폐동맥압이 20mmHg 이상으로 측정된 것으로 정의됩니다. 폐 질환에서 운동 훈련은 내피 기능 장애, 근육 혈액 공급, 말초 O2 추출, 근력, 환기 효율, 심실 수축성, 아드레날린 긴장도 감소, 미주 신경 조절 증가, 압반사 동맥 감도 회복과 같은 이점이 있습니다. 최적의 의학적 치료 외에 감독하에 적용되고 환자에게 맞춤화된 운동 프로그램이 모든 폐 질환 그룹의 기능적 능력과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 및 메타 분석이 있습니다. 활동적인 비디오 게임은 신체 운동 루틴에 대한 순응도를 높이는 유용한 방법으로 보고됩니다. 능동적 비디오 게임은 다음과 같이 정의됩니다. 운동 목적으로 강렬한 신체 운동이 필요하고 참가자가 단서에 반응하여 큰 근육 그룹을 움직이는 비디오 게임을 하는 것. 신체 활동이 필요한 활동적인 비디오 게임이 신체 활동을 향상시킬 수 있다고 보고되었습니다. 활동적인 비디오 게임에서 수행되는 신체 움직임은 다양한 수준의 강도와 에너지 소비를 초래합니다. 다양한 연령대의 에너지 소비를 조사한 연구에 따르면 활동적인 비디오 게임은 신체 활동을 촉진하고 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 적합한 수준으로 에너지 소비를 증가시킵니다. 그러나 기존 운동과 비교하여 폐 질환이 있는 개인의 에너지 소비, 적당한 강도 달성 및 급성 반응에 대한 활동적인 비디오 게임의 효과는 명확하게 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 전통적인 운동과 비교하여 활동적인 비디오 게임의 급성 효과와 폐 질환 환자의 에너지 소비 및 즐거움에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

각 환자는 운동 훈련과 활성 비디오 게임 개입을 무작위 순서와 다른 날에 완료합니다. 능동형 비디오 게임 개입은 콘솔과 센서로 구성된 가상현실 시스템(XBOX360, Microsoft, USA)으로 진행된다. 활동적인 비디오 게임; River Rush, Rally Ball 및 Reflex Ridge 게임으로 구성됩니다. 전통적 기반 운동 개입은 (지지 없이) 상지를 위한 능동적 운동, 하지를 위한 능동적 운동 및 신체 운동으로 구성됩니다.위 사지 운동은 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 90° 굴곡 시 팔꿈치 굴곡입니다. 하지 운동은 발목-발 운동(발목 펌핑 운동) 발뒤꿈치 올리기, 높이 앉은 자세에서 무릎 펴기, 누운 자세에서 엉덩이-무릎 굽히기입니다. 신체 운동은 다음과 같습니다. 앉은 상태에서 브리징 및 몸통 회전. 세션 전후; 급성 반응, 혈관 반응 및 즐거움이 측정됩니다. 또한 세션 중에 에너지 소비가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Buse OZCAN KAHRAMAN, Study Director

연구 장소

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, 칠면조, 35140
        • 모병
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PH 진단을 받았습니다.
  • 자원
  • 임상적으로 안정적임
  • 뉴욕심장협회 1-3반
  • 지난 6개월 동안 물리 치료를 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 불안정 협심증의 존재
  • 심각한 신경계, 폐 및 근골격계 질환의 존재
  • 연구를 중단하려는 환자의 욕구
  • 일주일에 3일 20분 이상의 활성 비디오 게임을 합니다.
  • 임신
  • 심각하고 보상되지 않는 시각 및 청각 결함이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 적극적인 비디오 게임 개입

능동형 비디오 게임 개입은 콘솔과 센서로 구성된 가상현실 시스템(XBOX360, Microsoft, USA)으로 진행된다.

활성 비디오 게임은 Rally Ball, Rive Rush 및 Reflex Ridge 게임으로 구성됩니다.

참가자는 처음 5분의 워밍업 후 20분을 채울 때까지 동일한 순서로 활성 비디오 게임을 완료합니다. 또한, 게임 사이의 전환(약 20초 동안 지속) 동안 환자는 움직이지 않는 시간을 최소화하기 위해 치료사가 복합 운동을 수행하도록 환자에게 지시합니다. 이러한 운동은 팔꿈치 굴곡 및 발 굴곡, 어깨 굴곡 및 일측성 고관절 신전, 팔 외전 및 스쿼트 운동으로 환자가 냉각되는 것을 방지합니다.
활성 비교기: 전통적인 운동 개입
전통적인 운동 개입은 상지의 능동 운동, 하지의 능동 운동, 신체의 능동 운동으로 구성됩니다.

상지를 위한 능동적 운동(지지 없이): 어깨 굴곡, 어깨 외전, 어깨 90° 굴곡 시 팔꿈치 굴곡.

하지에 대한 능동적 운동: 발목-발 운동(발목 펌핑 운동), 발뒤꿈치 올리기, 높게 앉은 상태에서 무릎 신전, 반듯이 누운 상태에서 고관절 굴곡

몸: 다리 연결, 앉은 자세에서 몸통 회전

이 운동은 8-10회 반복 1세트로 이루어집니다.

20분 정도 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 부하 종료 심박수
기간: 기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
20분의 운동 부하가 끝나면 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
운동부하말혈압
기간: 기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
20분간의 운동 부하가 끝나면 혈압계로 측정하게 됩니다.
기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 부하 끝 인지된 노력
기간: 기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
인지된 노력의 정도는 20분의 운동 부하가 끝날 때 Modified Borg Scale(M.Borg 0-10)로 평가됩니다. 그 사람의 수정된 보그 점수가 증가함에 따라 인지된 노력이 증가할 것입니다.
기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
운동 부하 종료 산소 포화도
기간: 기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
산소 포화도는 20분의 운동 부하가 끝날 때 맥박 산소 측정법으로 평가됩니다.
기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
운동부하 말기 호흡곤란
기간: 기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
워밍업 후 20분간의 운동 부하가 끝나면 Modified Borg Scale(M.Borg 0-10)로 숨가쁨을 평가합니다. 그 사람의 수정된 보그 점수가 증가함에 따라 인지된 숨가쁨이 증가할 것입니다.
기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
에너지 소비량 평가
기간: 운동 개입 시 평균 20분
활성 비디오 게임 및 전통적인 운동 중 에너지 소비는 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다. 활동 모니터는 상완에 부착됩니다. 가속도계는 피부 온도, 전기적 피부 반응 및 열 유속뿐만 아니라 이동 중 에너지 소비를 측정합니다.
운동 개입 시 평균 20분
동맥 경화 평가
기간: 기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경
동맥 경직도는 커프를 사용하여 자동으로 측정할 수 있는 SphygmocorXCEL 장치를 사용하여 비침습적 방법으로 측정됩니다. 변환기를 통해 상완 동맥의 압력이 증가하고(증가 지수) 동맥에 대한 경동맥-대퇴 맥파 속도(맥파 속도) 측정이 이루어집니다.
기준선에서 운동 부하 20분의 끝으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DokuzEU-PAH-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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