- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05901168
Risposte acute di videogiochi attivi e programma di esercizi tradizionali in pazienti con ipertensione polmonare
Confronto tra risposte acute di videogiochi attivi e programma di esercizi tradizionali in pazienti con ipertensione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare (IP) è una malattia progressiva che può portare alla morte a causa del sovraccarico del ventricolo destro e dell'insufficienza cardiaca destra. La diagnosi precoce e il trattamento sono importanti. Nel cateterismo cardiaco, è definito come la misurazione della pressione arteriosa polmonare media superiore a 20 mmHg. L'esercizio fisico nella malattia polmonare ha benefici come il miglioramento della disfunzione endoteliale, l'afflusso di sangue muscolare, l'estrazione periferica di O2, la forza muscolare, l'efficienza della ventilazione, la contrattilità ventricolare, la riduzione del tono adrenergico, l'aumento della modulazione vagale e il ripristino della sensibilità arteriosa baroriflessa. Esistono studi e meta-analisi che dimostrano che i programmi di esercizio applicati sotto supervisione in aggiunta a un trattamento medico ottimale e su misura per il paziente hanno effetti positivi sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita in tutti i gruppi di malattie polmonari. I videogiochi attivi sono segnalati come un metodo utile per aumentare l'aderenza alle routine di esercizio fisico. I videogiochi attivi sono definiti come: giocare a videogiochi che richiedono un intenso esercizio fisico, a scopo di esercizio, e in cui il partecipante muove grandi gruppi muscolari in risposta a segnali. È stato riferito che i videogiochi attivi che richiedono uno sforzo fisico possono migliorare l'attività fisica. I movimenti del corpo eseguiti nei videogiochi attivi comportano livelli variabili di intensità e dispendio energetico. Studi che hanno indagato il dispendio energetico in vari gruppi di età hanno dimostrato che i videogiochi attivi promuovono l'attività fisica e aumentano il dispendio energetico a livelli appropriati per un'attività fisica da moderata a vigorosa. Tuttavia, l'effetto dei videogiochi attivi sul dispendio energetico, sul raggiungimento di un'intensità moderata e sulle risposte acute nei soggetti con malattie polmonari rispetto all'esercizio convenzionale non è stato chiaramente studiato. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti dei videogiochi attivi rispetto all'esercizio tradizionale e gli effetti sul dispendio energetico e sul divertimento nei pazienti con malattie polmonari.
Ogni paziente completerà l'esercizio fisico e l'intervento attivo sui videogiochi in ordine casuale e in giorni diversi. L'intervento sui videogiochi attivi sarà effettuato con un sistema di realtà virtuale (XBOX360, Microsoft, USA) composto da console e sensore. videogiochi attivi; consisterà in giochi River Rush, Rally Ball e Reflex Ridge. L'intervento di esercizi tradizionali consisterà in esercizi attivi per l'arto superiore (senza supporto), esercizi attivi per gli arti inferiori ed esercizi per il corpo.upper gli esercizi per le estremità sono la flessione della spalla, l'abduzione della spalla, la flessione del gomito alla flessione della spalla a 90°. Gli esercizi per gli arti inferiori sono: movimenti caviglia-piede (esercizio di pompaggio della caviglia), sollevamento del tallone, estensione del ginocchio in posizione seduta alta, flessione dell'anca-ginocchio in posizione supina. Gli esercizi per il corpo sono: ponti e rotazioni del tronco in posizione seduta. Prima e dopo le sessioni; saranno misurate le risposte acute, le risposte vascolari e il godimento. Inoltre, durante le sessioni verrà registrato il dispendio energetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turchia (Türkiye), 35140
- Dokuz Eylül University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati diagnosticati con PH
- Volontariato
- Essere clinicamente stabile
- Classe 1-3 della New York Heart Association
- Non aver ricevuto fisioterapia negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di angina instabile
- Presenza di gravi malattie neurologiche, polmonari e muscoloscheletriche
- Il desiderio del paziente di abbandonare lo studio
- Giocare più di 20 minuti di videogiochi attivi 3 giorni a settimana
- Gravidanza
- Avere carenze visive e uditive significative e non compensate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento sui videogiochi attivi
L'intervento sui videogiochi attivi sarà effettuato con un sistema di realtà virtuale (XBOX360, Microsoft, USA) composto da console e sensore. I videogiochi attivi includono i giochi Rally Ball, Rive Rush e Reflex Ridge. |
I partecipanti completeranno i videogiochi attivi nello stesso ordine fino a riempire 20 minuti dopo i primi 5 minuti di riscaldamento.
Inoltre, durante il cambio tra i giochi (della durata di circa 20 secondi), i pazienti verranno istruiti da un terapista per eseguire esercizi combinati per ridurre al minimo il tempo di immobilità.
Questi esercizi sono: flessione del gomito e flessione del piede, flessione della spalla ed estensione unilaterale dell'anca, abduzione del braccio ed esercizi di squat che impediranno al paziente di raffreddarsi.
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Comparatore attivo: Intervento di esercizio tradizionale
L'intervento di esercizio tradizionale consiste in esercizi attivi per gli arti superiori, esercizi attivi per gli arti inferiori, esercizi attivi per il corpo.
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Esercizi attivi per gli arti superiori (senza supporto): Flessione della spalla, Abduzione della spalla, Flessione del gomito alla spalla Flessione a 90°. Esercizi attivi per gli arti inferiori: movimenti caviglia-piede (esercizio di pompaggio della caviglia), sollevamento del tallone, estensione del ginocchio in posizione seduta alta, flessione dell'anca-ginocchio in posizione supina Corpo: ponte, rotazioni del tronco in posizione seduta Questi esercizi verranno eseguiti in 1 serie di 8-10 ripetizioni. Ci vorranno circa 20 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico di esercizio a fine frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Sarà misurato con un pulsossimetro alla fine di 20 minuti di carico di esercizio.
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Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Esercizio carico fine pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Sarà misurato con uno sfigmomanometro alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio.
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Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esercizio carico fine sforzo percepito
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Il grado di sforzo percepito sarà valutato con la Scala di Borg Modificata (M.Borg 0-10) al termine dei 20 minuti di carico dell'esercizio.
Man mano che il punteggio borg modificato della persona aumenta, lo sforzo percepito aumenterà.
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Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Carico di esercizio e saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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La saturazione di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio.
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Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Carico di esercizio e mancanza di respiro
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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La mancanza di respiro sarà valutata con la Scala Borg modificata (M.Borg 0-10) alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio dopo il riscaldamento.
All'aumentare del punteggio borg modificato della persona, aumenterà la mancanza di respiro percepita.
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Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Valutazione del dispendio energetico
Lasso di tempo: Durante l'intervento di esercizio, in media 20 minuti
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Il dispendio energetico durante i videogiochi attivi e l'esercizio tradizionale sarà valutato utilizzando il monitor dell'attività.
Il monitor dell'attività sarà attaccato alla parte superiore del braccio.
Il suo accelerometro misura la temperatura della pelle, la risposta galvanica della pelle e il flusso di calore, nonché il dispendio energetico durante il movimento.
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Durante l'intervento di esercizio, in media 20 minuti
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Valutazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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La rigidità arteriosa sarà misurata con un metodo non invasivo con l'aiuto del dispositivo SphygmocorXCEL, che può misurare automaticamente con il bracciale.
Per mezzo di un trasduttore, verrà aumentata la pressione sull'arteria brachiale (indice di aumento) e verrà misurata la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (velocità dell'onda del polso) sopra l'arteria.
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Modifica dal basale alla fine dei 20 minuti di carico dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU-PAH-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Intervento sui videogiochi attivi
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