- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901168
Akutte reaktioner af aktive videospil og traditionelle træningsprogram hos patienter med pulmonal hypertension
Sammenligning af akutte reaktioner fra aktive videospil og traditionelle træningsprogram hos patienter med pulmonal hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal hypertension (PH) er en progressiv sygdom, der kan føre til døden som følge af overbelastning af højre ventrikel og højre hjertesvigt. Tidlig diagnose og behandling er vigtig. Ved hjertekateterisering er det defineret som målingen af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk over 20 mmHg. Træning i lungesygdom har fordele såsom forbedring af endoteldysfunktion, muskelblodforsyning, perifer O2-ekstraktion, muskelstyrke, ventilationseffektivitet, ventrikulær kontraktilitet, reduktion af adrenerg tonus, øget vagal modulation og genopretning af baroreflex arteriel følsomhed. Der findes undersøgelser og metaanalyser, der viser, at træningsprogrammer anvendt under supervision ud over optimal medicinsk behandling og skræddersyet til patienten har positive effekter på funktionsevne og livskvalitet i alle lungesygdomsgrupper. Aktive videospil er rapporteret som en nyttig metode til at øge overholdelse af fysiske træningsrutiner. Aktive videospil defineres som: at spille videospil, der kræver intens fysisk træning, til træningsformål, og hvor deltageren flytter store muskelgrupper som reaktion på signaler. Det er blevet rapporteret, at aktive videospil, der kræver fysisk anstrengelse, kan forbedre den fysiske aktivitet. Kropsbevægelser udført i aktive videospil resulterer i varierende niveauer af intensitet og energiforbrug. Undersøgelser, der undersøger energiforbrug i forskellige aldersgrupper, har vist, at aktive videospil fremmer fysisk aktivitet og øger energiforbruget på niveauer, der er passende til moderat til kraftig fysisk aktivitet. Effekten af aktive videospil på energiforbrug, opnåelse af moderat intensitet og akutte reaktioner hos personer med lungesygdom sammenlignet med konventionel træning er imidlertid ikke blevet klart undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af aktive videospil sammenlignet med traditionel træning og effekterne på energiforbrug og nydelse hos patienter med lungesygdomme.
Hver patient vil gennemføre træningstræningen og den aktive videospilintervention i tilfældig rækkefølge og forskellige dage. Aktiv videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og sensor. Aktive videospil; vil bestå af River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge spil. Traditionel-baseret træningsintervention vil bestå af aktive øvelser til overekstremitet (uden støtte), aktive øvelser til underekstremiteter og kropsøvelser. ekstremitetsøvelser er skulderfleksion, skulderabduktion, albuefleksion ved skulder 90° bøjning. Øvelser for nedre ekstremiteter er: ankel-fod bevægelser (ankel pumpe øvelse) hæl hævning, knæ forlængelse i at sidde højt, hofte-knæ fleksion, mens du ligger på ryggen. Kropsøvelser er: brodannelse og trunkrotationer i siddende. Før og efter sessionerne; akutte reaktioner, vaskulære reaktioner og nydelse vil blive målt. Derudover vil energiforbruget blive registreret under sessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ezgi Ceren OZCAN
- Telefonnummer: +905532704351
- E-mail: ezgicerenozcan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Buse OZCAN KAHRAMAN, Study Director
Studiesteder
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Kalkun, 35140
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har fået diagnosen PH
- Frivilligt arbejde
- At være klinisk stabil
- New York Heart Association 1-3 klasse
- Har ikke fået fysioterapi de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ustabil angina
- Tilstedeværelse af alvorlig neurologisk, lunge- og muskuloskeletal sygdom
- Patientens ønske om at forlade undersøgelsen
- Spiller mere end 20 minutters aktive videospil 3 dage om ugen
- Graviditet
- At have betydelige og ukompenserede visuelle og auditive mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv videospilintervention
Aktiv videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og sensor. Aktive videospil består af Rally Ball, Rive Rush og Reflex Ridge spil. |
Deltagerne vil gennemføre aktive videospil i samme rækkefølge, indtil de fylder 20 minutter efter de første 5 minutters opvarmning.
Derudover vil patienter under skiftet mellem spil (der varer cirka 20 sekunder) blive instrueret af en terapeut til at udføre kombinerede øvelser for at minimere immobilitetstiden.
Disse øvelser er: albuefleksion og fodfleksion, skulderfleksion og unilateral hofteekstension samt armabduktion og squatøvelser, der forhindrer patienten i at køle ned.
|
Aktiv komparator: Traditionel træningsintervention
Traditionel træningsintervention består af aktive øvelser for overekstremiteterne, aktive øvelser for underekstremiteterne, aktive øvelser for kroppen.
|
Aktive øvelser for overekstremiteterne (uden støtte): Skulderfleksion, Skulderabduktion, Albuefleksion ved skulder 90° fleksion. Aktive øvelser til underekstremiteterne: Ankel-fods bevægelser (ankelpumpeøvelse), hælløft, Knæforlængelse ved højt siddende, Hofte-knæfleksion, mens du ligger på ryggen Krop: Brodannelse, Trunk rotationer i siddende Disse øvelser vil blive udført i 1 sæt af 8-10 gentagelser. Det vil tage omkring 20 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsbelastning slut puls
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Det vil blive målt med et pulsoximeter efter 20 minutters træningsbelastning.
|
Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Træningsbelastning slut blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Det vil blive målt med et blodtryksmåler efter 20 minutters træningsbelastning.
|
Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsbelastning slutter opfattet indsats
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Graden af oplevet indsats vil blive evalueret med Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) efter 20 minutters træningsbelastning.
Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
|
Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Træningsbelastning end iltmætning
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri efter 20 minutters træningsbelastning.
|
Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Træningsbelastning ende åndenød
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) efter 20 minutters træningsbelastning efter opvarmning.
Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede åndenød øges.
|
Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Evaluering af energiforbrug
Tidsramme: Under træningsintervention i gennemsnit 20 minutter
|
Energiforbrug under aktive videospil og traditionel træning vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren.
Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen.
Dens accelerometer måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmeflux samt energiforbrug under bevægelse.
|
Under træningsintervention i gennemsnit 20 minutter
|
Evaluering af arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten.
Ved hjælp af en transducer vil trykket på arterien brachialis blive øget (augmentation index) og carotis-femoral pulsbølge hastighed (pulsbølge hastighed) målinger vil blive foretaget over arterien.
|
Skift fra baseline til slutningen af 20 minutters træningsbelastning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-PAH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Aktiv videospilintervention
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Afsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetBarrett EsophagusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers demens | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Demens, mild | Demens Moderat | Svær demens | Demens FrontotemporalForenede Stater
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykopatologi | Hjernens funktion | Socioemotionel udvikling | Kognitiv evne | Adfærds- og neurale mønstre for opmærksomhedBrasilien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Rekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganer | PatientuddannelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater