Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte reaktioner af aktive videospil og traditionelle træningsprogram hos patienter med pulmonal hypertension

18. januar 2024 opdateret af: Ezgi Ceren Ozcan, Dokuz Eylul University

Sammenligning af akutte reaktioner fra aktive videospil og traditionelle træningsprogram hos patienter med pulmonal hypertension

Mindst 20 frivillige med diagnosen pulmonal hypertension i kardiologisk afdeling på Dokuz Eylul University, og som opfylder kriterierne for opfølgning og inklusion, vil deltage i undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af aktive videospil sammenlignet med traditionel træning og effekterne på energiforbrug og nydelse hos PD-patienter. Demografiske og kliniske oplysninger om deltagerne vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Aktive videospil og hjemmebaserede træningssessioner vil blive afholdt tilfældigt/af den samme person med en pause på mindst 1 dag i 1 uge, som varer 20 minutter. Puls, blodtryk, åndenød og iltmætning vil blive målt før og efter sessionerne. Derudover vil energiforbrug, puls, oplevet anstrengelse, åndenød og iltmætning blive registreret under sessionerne. Derudover vil arteriel stivhed blive evalueret med en ikke-invasiv enhed. Ved afslutningen af ​​sessionerne, om folk kan lide aktive videospil eller ej, vil der blive stillet spørgsmålstegn ved en 10-punkts Likert-skala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er en progressiv sygdom, der kan føre til døden som følge af overbelastning af højre ventrikel og højre hjertesvigt. Tidlig diagnose og behandling er vigtig. Ved hjertekateterisering er det defineret som målingen af ​​det gennemsnitlige pulmonale arterietryk over 20 mmHg. Træning i lungesygdom har fordele såsom forbedring af endoteldysfunktion, muskelblodforsyning, perifer O2-ekstraktion, muskelstyrke, ventilationseffektivitet, ventrikulær kontraktilitet, reduktion af adrenerg tonus, øget vagal modulation og genopretning af baroreflex arteriel følsomhed. Der findes undersøgelser og metaanalyser, der viser, at træningsprogrammer anvendt under supervision ud over optimal medicinsk behandling og skræddersyet til patienten har positive effekter på funktionsevne og livskvalitet i alle lungesygdomsgrupper. Aktive videospil er rapporteret som en nyttig metode til at øge overholdelse af fysiske træningsrutiner. Aktive videospil defineres som: at spille videospil, der kræver intens fysisk træning, til træningsformål, og hvor deltageren flytter store muskelgrupper som reaktion på signaler. Det er blevet rapporteret, at aktive videospil, der kræver fysisk anstrengelse, kan forbedre den fysiske aktivitet. Kropsbevægelser udført i aktive videospil resulterer i varierende niveauer af intensitet og energiforbrug. Undersøgelser, der undersøger energiforbrug i forskellige aldersgrupper, har vist, at aktive videospil fremmer fysisk aktivitet og øger energiforbruget på niveauer, der er passende til moderat til kraftig fysisk aktivitet. Effekten af ​​aktive videospil på energiforbrug, opnåelse af moderat intensitet og akutte reaktioner hos personer med lungesygdom sammenlignet med konventionel træning er imidlertid ikke blevet klart undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af aktive videospil sammenlignet med traditionel træning og effekterne på energiforbrug og nydelse hos patienter med lungesygdomme.

Hver patient vil gennemføre træningstræningen og den aktive videospilintervention i tilfældig rækkefølge og forskellige dage. Aktiv videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og sensor. Aktive videospil; vil bestå af River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge spil. Traditionel-baseret træningsintervention vil bestå af aktive øvelser til overekstremitet (uden støtte), aktive øvelser til underekstremiteter og kropsøvelser. ekstremitetsøvelser er skulderfleksion, skulderabduktion, albuefleksion ved skulder 90° bøjning. Øvelser for nedre ekstremiteter er: ankel-fod bevægelser (ankel pumpe øvelse) hæl hævning, knæ forlængelse i at sidde højt, hofte-knæ fleksion, mens du ligger på ryggen. Kropsøvelser er: brodannelse og trunkrotationer i siddende. Før og efter sessionerne; akutte reaktioner, vaskulære reaktioner og nydelse vil blive målt. Derudover vil energiforbruget blive registreret under sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Buse OZCAN KAHRAMAN, Study Director

Studiesteder

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Kalkun, 35140
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået diagnosen PH
  • Frivilligt arbejde
  • At være klinisk stabil
  • New York Heart Association 1-3 klasse
  • Har ikke fået fysioterapi de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ustabil angina
  • Tilstedeværelse af alvorlig neurologisk, lunge- og muskuloskeletal sygdom
  • Patientens ønske om at forlade undersøgelsen
  • Spiller mere end 20 minutters aktive videospil 3 dage om ugen
  • Graviditet
  • At have betydelige og ukompenserede visuelle og auditive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv videospilintervention

Aktiv videospilintervention vil blive udført med et virtual reality-system (XBOX360, Microsoft, USA) bestående af en konsol og sensor.

Aktive videospil består af Rally Ball, Rive Rush og Reflex Ridge spil.

Deltagerne vil gennemføre aktive videospil i samme rækkefølge, indtil de fylder 20 minutter efter de første 5 minutters opvarmning. Derudover vil patienter under skiftet mellem spil (der varer cirka 20 sekunder) blive instrueret af en terapeut til at udføre kombinerede øvelser for at minimere immobilitetstiden. Disse øvelser er: albuefleksion og fodfleksion, skulderfleksion og unilateral hofteekstension samt armabduktion og squatøvelser, der forhindrer patienten i at køle ned.
Aktiv komparator: Traditionel træningsintervention
Traditionel træningsintervention består af aktive øvelser for overekstremiteterne, aktive øvelser for underekstremiteterne, aktive øvelser for kroppen.

Aktive øvelser for overekstremiteterne (uden støtte): Skulderfleksion, Skulderabduktion, Albuefleksion ved skulder 90° fleksion.

Aktive øvelser til underekstremiteterne: Ankel-fods bevægelser (ankelpumpeøvelse), hælløft, Knæforlængelse ved højt siddende, Hofte-knæfleksion, mens du ligger på ryggen

Krop: Brodannelse, Trunk rotationer i siddende

Disse øvelser vil blive udført i 1 sæt af 8-10 gentagelser.

Det vil tage omkring 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsbelastning slut puls
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Det vil blive målt med et pulsoximeter efter 20 minutters træningsbelastning.
Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Træningsbelastning slut blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Det vil blive målt med et blodtryksmåler efter 20 minutters træningsbelastning.
Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsbelastning slutter opfattet indsats
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Graden af ​​oplevet indsats vil blive evalueret med Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) efter 20 minutters træningsbelastning. Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede indsats stige.
Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Træningsbelastning end iltmætning
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Iltmætning vil blive evalueret ved pulsoximetri efter 20 minutters træningsbelastning.
Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Træningsbelastning ende åndenød
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Åndenød vil blive vurderet med Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) efter 20 minutters træningsbelastning efter opvarmning. Efterhånden som personens modificerede borgscore stiger, vil den oplevede åndenød øges.
Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Evaluering af energiforbrug
Tidsramme: Under træningsintervention i gennemsnit 20 minutter
Energiforbrug under aktive videospil og traditionel træning vil blive evalueret ved hjælp af aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmåleren vil blive fastgjort til overarmen. Dens accelerometer måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmeflux samt energiforbrug under bevægelse.
Under træningsintervention i gennemsnit 20 minutter
Evaluering af arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning
Arteriel stivhed vil blive målt med en ikke-invasiv metode ved hjælp af SphygmocorXCEL-apparatet, som automatisk kan måle med manchetten. Ved hjælp af en transducer vil trykket på arterien brachialis blive øget (augmentation index) og carotis-femoral pulsbølge hastighed (pulsbølge hastighed) målinger vil blive foretaget over arterien.
Skift fra baseline til slutningen af ​​20 minutters træningsbelastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEU-PAH-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Aktiv videospilintervention

3
Abonner