Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní reakce aktivních videoher a tradičního cvičebního programu u pacientů s plicní hypertenzí

29. prosince 2025 aktualizováno: Ezgi Ceren Ozcan, Dokuz Eylul University

Srovnání akutních reakcí aktivních videoher a tradičního cvičebního programu u pacientů s plicní hypertenzí

Studie se zúčastní nejméně 20 dobrovolníků s diagnózou plicní hypertenze na Klinice kardiologie Univerzity Dokuz Eylul, kteří splňují kritéria pro sledování a zařazení. Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky aktivních videoher ve srovnání s tradičním cvičením a účinky na energetický výdej a požitek u pacientů s PD. Budou zpochybněny demografické a klinické údaje účastníků. Aktivní videohry a domácí cvičení budou pořádány náhodně/stejnou osobou s přestávkou minimálně 1 den v 1 týdnu, trvající 20 minut. Před a po sezení se bude měřit srdeční frekvence, krevní tlak, dušnost a saturace kyslíkem. Kromě toho bude během sezení zaznamenáván energetický výdej, srdeční frekvence, vnímaná námaha, dušnost a saturace kyslíkem. Kromě toho bude neinvazivním přístrojem hodnocena arteriální tuhost. Na konci sezení se bude pomocí 10bodové stupnice Likertova typu dotazovat, zda mají lidé rádi aktivní videohry nebo ne.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní hypertenze (PH) je progresivní onemocnění, které může vést ke smrti v důsledku přetížení pravé komory a selhání pravého srdce. Důležitá je včasná diagnostika a léčba. Při srdeční katetrizaci je definována jako měření středního tlaku v plicnici nad 20 mmHg. Cvičební trénink u plicních nemocí má výhody, jako je zlepšení endoteliální dysfunkce, prokrvení svalů, extrakce periferního O2, svalové síly, ventilační účinnost, kontraktilita komor, snížení adrenergního tonu, zvýšení modulace vagu a obnovení baroreflexní arteriální citlivosti. Existují studie a metaanalýzy, které ukazují, že cvičební programy aplikované pod dohledem vedle optimální lékařské léčby a přizpůsobené pacientovi mají pozitivní vliv na funkční kapacitu a kvalitu života u všech skupin plicních onemocnění. Aktivní videohry jsou uváděny jako užitečná metoda pro zvýšení dodržování pravidel fyzického cvičení. Aktivní videohry jsou definovány jako: hraní videoher, které vyžadují intenzivní fyzické cvičení pro účely cvičení a při kterých účastník pohybuje velkými svalovými skupinami v reakci na podněty. Bylo hlášeno, že aktivní videohry, které vyžadují fyzickou námahu, mohou zlepšit fyzickou aktivitu. Pohyby těla prováděné v aktivních videohrách mají za následek různé úrovně intenzity a výdeje energie. Studie zkoumající výdej energie v různých věkových skupinách ukázaly, že aktivní videohry podporují fyzickou aktivitu a zvyšují výdej energie na úrovních vhodných pro střední až intenzivní fyzickou aktivitu. Vliv aktivních videoher na energetický výdej, dosažení střední intenzity a akutní reakce u jedinců s plicním onemocněním ve srovnání s konvenčním cvičením však nebyl jednoznačně prozkoumán. Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky aktivních videoher ve srovnání s tradičním cvičením a účinky na energetický výdej a požitek u pacientů s plicním onemocněním.

Každý pacient absolvuje cvičební trénink a aktivní videoherní intervenci v náhodném pořadí a v různých dnech. Aktivní zásahy do videoher budou prováděny systémem virtuální reality (XBOX360, Microsoft, USA) skládajícím se z konzole a senzoru. Aktivní videohry; se bude skládat z her River Rush, Rally Ball a Reflex Ridge. Intervence na tradičním cvičení se bude skládat z aktivních cvičení pro horní končetiny (bez opory), aktivních cvičení pro dolní končetiny a cvičení těla. cviky na končetiny jsou flexe ramene, abdukce ramene, flexe v lokti v rameni flexe 90°. Cviky na dolní končetiny jsou: pohyby kotník-noha (cvičení napumpování kotníku), zvednutí paty, extenze kolena ve vysokém sedu, flexe kyčle-kolena vleže na zádech. Tělesná cvičení jsou: přemostění a rotace trupu v sedě. Před a po sezeních; budou měřeny akutní reakce, vaskulární reakce a požitek. Během sezení bude navíc zaznamenáván energetický výdej.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turecko (Türkiye), 35140
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla jim diagnostikována PH
  • Dobrovolnictví
  • Být klinicky stabilní
  • třída New York Heart Association 1-3
  • Během posledních 6 měsíců jsem neabsolvoval fyzioterapii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris
  • Přítomnost závažných neurologických, plicních a muskuloskeletálních onemocnění
  • Přání pacienta ukončit studii
  • Hraní více než 20 minut aktivních videoher 3 dny v týdnu
  • Těhotenství
  • Mít výrazné a nekompenzované zrakové a sluchové nedostatky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní zásah do videoher

Aktivní zásahy do videoher budou prováděny systémem virtuální reality (XBOX360, Microsoft, USA) skládajícím se z konzole a senzoru.

Aktivní videohry se skládají z her Rally Ball, Rive Rush a Reflex Ridge.

Účastníci dokončí aktivní videohry ve stejném pořadí, dokud nevyplní 20 minut po prvních 5 minutách zahřívání. Navíc během střídání her (trvající přibližně 20 sekund) budou pacienti terapeutem instruováni k provádění kombinovaných cvičení pro minimalizaci doby nehybnosti. Těmito cviky jsou: flexe v lokti a flexe chodidla, flexe v rameni a jednostranná extenze kyčle a cvičení abdukce paží a dřepu, které zabrání prochladnutí pacienta.
Aktivní komparátor: Tradiční cvičební intervence
Tradiční cvičení Intervence se skládá z aktivního cvičení pro horní končetiny, aktivního cvičení pro dolní končetiny, aktivního cvičení pro tělo.

Aktivní cviky na horní končetiny (bez opory): flexe ramen, abdukce ramen, flexe loktů v rameni flexe 90°.

Aktivní cvičení pro dolní končetiny: pohyby kotník-noha (napumpovací cvičení kotníku), zvedání paty, extenze kolen ve vysokém sedu, flexe kyčle-kolena vleže na zádech

Tělo: přemostění, rotace trupu v sedu

Tato cvičení se budou provádět v 1 sadě po 8-10 opakováních.

Bude to trvat asi 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení zátěž end tepová frekvence
Časové okno: Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Bude měřen pulzním oxymetrem na konci 20 minut zátěže.
Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Cvičení zátěž konec krevní tlak
Časové okno: Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Změří se tlakoměrem na konci 20 minut zátěže.
Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební zátěž ukončí vnímanou námahu
Časové okno: Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Míra vnímané námahy bude vyhodnocena pomocí Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) na konci 20 minut zátěže. Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, bude se zvyšovat vnímané úsilí.
Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Cvičební zátěž konec saturace kyslíkem
Časové okno: Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Saturace kyslíkem bude vyhodnocena pulzní oxymetrií na konci 20 minut zátěže.
Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Cvičební zátěž konec dušnost
Časové okno: Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Dušnost bude hodnocena pomocí modifikované Borgské škály (M.Borg 0-10) na konci 20 minut zátěže po zahřátí. Jak se modifikované borgské skóre osoby zvyšuje, zvyšuje se vnímaná dušnost.
Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Hodnocení energetického výdeje
Časové okno: Během cvičebního zásahu průměrně 20 minut
Energetický výdej během aktivních videoher a tradičního cvičení bude vyhodnocen pomocí monitoru aktivity. Monitor aktivity bude připevněn k horní části paže. Jeho akcelerometr měří teplotu pokožky, galvanickou odezvu pokožky a tepelný tok a také energetický výdej během pohybu.
Během cvičebního zásahu průměrně 20 minut
Hodnocení arteriální tuhosti
Časové okno: Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení
Arteriální tuhost bude měřena neinvazivní metodou pomocí přístroje SphygmocorXCEL, který umí automaticky měřit s manžetou. Pomocí převodníku se zvýší tlak na brachiální tepnu (augmentační index) a přes tepnu se provedou měření rychlosti pulsové vlny karotid-femorální (rychlost pulsní vlny).
Změňte ze základní linie na konec 20 minut zátěžového cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU-PAH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit