Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute reacties van actieve videogames en traditionele oefenprogramma's bij patiënten met pulmonale hypertensie

29 december 2025 bijgewerkt door: Ezgi Ceren Ozcan, Dokuz Eylul University

Vergelijking van acute reacties van actieve videogames en traditionele oefenprogramma's bij patiënten met pulmonale hypertensie

Ten minste 20 vrijwilligers met een diagnose van pulmonale hypertensie bij de afdeling Cardiologie van de Dokuz Eylul Universiteit en die voldoen aan de criteria voor follow-up en opname, zullen aan het onderzoek deelnemen. Het doel van deze studie is om de acute effecten van actieve videogames te onderzoeken in vergelijking met traditionele lichaamsbeweging en de effecten op energieverbruik en plezier bij PD-patiënten. Demografische en klinische gegevens van de deelnemers worden in twijfel getrokken. Actieve videogames en thuisoefeningen worden willekeurig/door dezelfde persoon gehouden met een pauze van minimaal 1 dag in 1 week van 20 minuten. Voor en na de sessies worden hartslag, bloeddruk, kortademigheid en zuurstofsaturatie gemeten. Daarnaast worden tijdens de sessies energieverbruik, hartslag, ervaren inspanning, kortademigheid en zuurstofverzadiging geregistreerd. Bovendien zal de arteriële stijfheid worden geëvalueerd met een niet-invasief apparaat. Aan het einde van de sessies wordt op een 10-punts Likert-schaal gevraagd of mensen van actieve videogames houden of niet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale hypertensie (PH) is een progressieve ziekte die tot de dood kan leiden als gevolg van rechterventrikeloverbelasting en rechterhartfalen. Vroege diagnose en behandeling zijn belangrijk. Bij hartkatheterisatie wordt dit gedefinieerd als de meting van de gemiddelde longslagaderdruk boven 20 mmHg. Oefentraining bij longziekte heeft voordelen zoals het verbeteren van endotheliale disfunctie, spierbloedtoevoer, perifere O2-extractie, spierkracht, ventilatie-efficiëntie, ventriculaire contractiliteit, vermindering van adrenerge tonus, toenemende vagale modulatie en herstel van baroreflex arteriële gevoeligheid. Er zijn studies en meta-analyses die aantonen dat beweegprogramma's die onder begeleiding worden toegepast naast een optimale medische behandeling en op maat van de patiënt positieve effecten hebben op het functioneren en de kwaliteit van leven bij alle longziektegroepen. Er wordt gemeld dat actieve videogames een nuttige methode zijn om de naleving van lichaamsbewegingsroutines te vergroten. Actieve videogames worden gedefinieerd als: het spelen van videogames die intensieve lichamelijke inspanning vereisen, voor trainingsdoeleinden en waarin de deelnemer grote spiergroepen beweegt als reactie op signalen. Er is gemeld dat actieve videogames die fysieke inspanning vereisen, fysieke activiteit kunnen verbeteren. Lichaamsbewegingen die worden uitgevoerd in actieve videogames resulteren in verschillende niveaus van intensiteit en energieverbruik. Studies die het energieverbruik in verschillende leeftijdsgroepen hebben onderzocht, hebben aangetoond dat actieve videogames fysieke activiteit bevorderen en het energieverbruik verhogen op niveaus die geschikt zijn voor matige tot krachtige fysieke activiteit. Het effect van actieve videogames op het energieverbruik, het bereiken van matige intensiteit en acute reacties bij personen met longziekte in vergelijking met conventionele oefeningen is echter niet duidelijk onderzocht. Het doel van deze studie is om de acute effecten van actieve videogames te onderzoeken in vergelijking met traditionele lichaamsbeweging en de effecten op energieverbruik en plezier bij patiënten met longziekte.

Elke patiënt voltooit de oefentraining en actieve videogame-interventie in willekeurige volgorde en op verschillende dagen. Actieve videogamesinterventie zal worden uitgevoerd met een virtual reality-systeem (XBOX360, Microsoft, VS) bestaande uit een console en sensor. Actieve videogames; zal bestaan ​​uit River Rush, Rally Ball en Reflex Ridge-spellen. Traditional-Based Exercise Intervention zal bestaan ​​uit actieve oefeningen voor de bovenste extremiteit (zonder steun), actieve oefeningen voor de onderste extremiteiten en lichaamsoefeningen. extremiteitsoefeningen zijn schouderflexie, schouderabductie, elleboogflexie bij schouder 90° flexie. Oefeningen voor de onderste ledematen zijn: enkel-voetbewegingen (enkelpompoefening), hielverhoging, knie-extensie in hoge zit, heup-knieflexie in rugligging. Lichaamsoefeningen zijn: overbruggen en romprotaties in zitten. Voor en na de sessies; acute reacties, vasculaire reacties en plezier worden gemeten. Daarnaast wordt het energieverbruik tijdens de sessies geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turkije (Türkiye), 35140
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd met PH
  • Vrijwilligerswerk
  • Klinisch stabiel zijn
  • New York Heart Association 1-3 klasse
  • U heeft de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van onstabiele angina pectoris
  • Aanwezigheid van ernstige neurologische, long- en musculoskeletale aandoeningen
  • De wens van de patiënt om te stoppen met het onderzoek
  • Drie dagen per week meer dan 20 minuten aan actieve videogames spelen
  • Zwangerschap
  • Aanzienlijke en niet-gecompenseerde visuele en auditieve tekortkomingen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve videogames-interventie

Actieve videogamesinterventie zal worden uitgevoerd met een virtual reality-systeem (XBOX360, Microsoft, VS) bestaande uit een console en sensor.

Actieve videogames bestaan ​​uit Rally Ball-, Rive Rush- en Reflex Ridge-spellen.

Deelnemers voltooien actieve videogames in dezelfde volgorde totdat ze 20 minuten vol zijn na de eerste 5 minuten opwarming. Bovendien zullen patiënten tijdens de wisseling tussen games (die ongeveer 20 seconden duurt) door een therapeut worden geïnstrueerd om gecombineerde oefeningen uit te voeren om de immobiliteitstijd te minimaliseren. Deze oefeningen zijn: elleboogflexie en voetflexie, schouderflexie en unilaterale heupextensie, en armabductie en squatoefeningen die voorkomen dat de patiënt afkoelt.
Actieve vergelijker: Traditionele oefeninterventie
Traditionele oefeninterventie bestaat uit actieve oefeningen voor de bovenste ledematen, actieve oefeningen voor de onderste ledematen, actieve oefeningen voor het lichaam.

Actieve oefeningen voor de bovenste extremiteiten (zonder ondersteuning): Schouderflexie, Schouderabductie, Elleboogflexie bij schouder 90° flexie.

Actieve oefeningen voor de onderste ledematen: enkel-voetbewegingen (pompoefeningen voor de enkels), hielverhoging, knie-extensie in hoge zithouding, heup-knieflexie in rugligging

Lichaam: Overbrugging, Romprotaties in zitten

Deze oefeningen worden gedaan in 1 set van 8-10 herhalingen.

Het duurt ongeveer 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trainingsbelasting en hartslag
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Het wordt gemeten met een pulsoximeter aan het einde van 20 minuten inspanning.
Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Oefening belasting en bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Het wordt gemeten met een bloeddrukmeter aan het einde van 20 minuten inspanning.
Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefeningsbelasting en waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) aan het einde van 20 minuten inspanning. Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen inspanning toenemen.
Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Trainingsbelasting en zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie aan het einde van 20 minuten inspanningsbelasting.
Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Oefeningsbelasting en kortademigheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Kortademigheid wordt beoordeeld met de Modified Borg Scale (M.Borg 0-10) na 20 minuten inspanning na het opwarmen. Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen kortademigheid toenemen.
Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Evaluatie van energieverbruik
Tijdsspanne: Tijdens inspanningsinterventie, gemiddeld 20 minuten
Het energieverbruik tijdens actieve videogames en traditionele oefeningen wordt geëvalueerd met behulp van de activiteitenmonitor. De activiteitenmonitor wordt aan de bovenarm bevestigd. De versnellingsmeter meet de huidtemperatuur, galvanische huidreactie en warmtestroom, evenals het energieverbruik tijdens beweging.
Tijdens inspanningsinterventie, gemiddeld 20 minuten
Evaluatie van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting
Arteriële stijfheid zal worden gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van het SphygmocorXCEL-apparaat, dat automatisch kan meten met de manchet. Door middel van een transducer wordt de druk op de arteria brachialis verhoogd (augmentatie-index) en worden metingen van de halsslagader-femorale polsgolfsnelheid (pulsgolfsnelheid) over de arterie gedaan.
Verander van basislijn naar het einde van 20 minuten inspanningsbelasting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DokuzEU-PAH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren