- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901168
Réponses aiguës des jeux vidéo actifs et du programme d'exercices traditionnels chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Comparaison des réponses aiguës des jeux vidéo actifs et du programme d'exercice traditionnel chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire (HTP) est une maladie évolutive qui peut entraîner la mort à la suite d'une surcharge ventriculaire droite et d'une insuffisance cardiaque droite. Un diagnostic et un traitement précoces sont importants. En cathétérisme cardiaque, elle est définie comme la mesure de la pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 20 mmHg. L'entraînement physique dans les maladies pulmonaires présente des avantages tels que l'amélioration de la dysfonction endothéliale, l'apport sanguin musculaire, l'extraction périphérique d'O2, la force musculaire, l'efficacité de la ventilation, la contractilité ventriculaire, la réduction du tonus adrénergique, l'augmentation de la modulation vagale et la restauration de la sensibilité artérielle baroréflexe. Il existe des études et des méta-analyses qui montrent que les programmes d'exercices appliqués sous surveillance en plus d'un traitement médical optimal et adaptés au patient ont des effets positifs sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie dans tous les groupes de maladies pulmonaires. Les jeux vidéo actifs sont signalés comme une méthode utile pour accroître l'adhésion aux routines d'exercice physique. Les jeux vidéo actifs sont définis comme : jouer à des jeux vidéo qui nécessitent un exercice physique intense, à des fins d'exercice, et dans lesquels le participant déplace de grands groupes musculaires en réponse à des signaux. Il a été rapporté que les jeux vidéo actifs qui nécessitent un effort physique peuvent améliorer l'activité physique. Les mouvements corporels effectués dans les jeux vidéo actifs entraînent des niveaux variables d'intensité et de dépense énergétique. Des études portant sur la dépense énergétique dans divers groupes d'âge ont montré que les jeux vidéo actifs favorisent l'activité physique et augmentent la dépense énergétique à des niveaux appropriés pour une activité physique modérée à vigoureuse. Cependant, l'effet des jeux vidéo actifs sur la dépense énergétique, l'atteinte d'une intensité modérée et les réponses aiguës chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire par rapport à l'exercice conventionnel n'a pas été clairement étudié. Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus des jeux vidéo actifs par rapport à l'exercice traditionnel et les effets sur la dépense énergétique et le plaisir chez les patients atteints de maladie pulmonaire.
Chaque patient terminera l'entraînement physique et l'intervention de jeu vidéo actif dans un ordre aléatoire et des jours différents. L'intervention sur les jeux vidéo actifs sera réalisée avec un système de réalité virtuelle (XBOX360, Microsoft, USA) composé d'une console et d'un capteur. jeux vidéo actifs ; comprendra des jeux River Rush, Rally Ball et Reflex Ridge. L'intervention d'exercices traditionnels consistera en des exercices actifs pour les membres supérieurs (sans soutien), des exercices actifs pour les membres inférieurs et des exercices corporels.supérieur les exercices d'extrémité sont la flexion de l'épaule, l'abduction de l'épaule, la flexion du coude à la flexion de l'épaule à 90°. Les exercices des membres inférieurs sont les suivants : mouvements cheville-pied (exercice de pompage de la cheville), élévation du talon, extension du genou en position assise haute, flexion hanche-genou en position couchée. Les exercices corporels sont : le pontage et les rotations du tronc en position assise. Avant et après les séances; les réponses aiguës, les réponses vasculaires et le plaisir seront mesurés. De plus, les dépenses énergétiques seront enregistrées pendant les séances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquie (Türkiye), 35140
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ont été diagnostiqués avec PH
- Faire du bénévolat
- Être cliniquement stable
- Classe 1-3 de la New York Heart Association
- N'ont pas reçu de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Présence d'angor instable
- Présence de maladies neurologiques, pulmonaires et musculo-squelettiques sévères
- Le désir du patient de quitter l'étude
- Jouer plus de 20 minutes de jeux vidéo actifs 3 jours par semaine
- Grossesse
- Avoir des déficiences visuelles et auditives importantes et non compensées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention sur les jeux vidéo actifs
L'intervention sur les jeux vidéo actifs sera réalisée avec un système de réalité virtuelle (XBOX360, Microsoft, USA) composé d'une console et d'un capteur. Les jeux vidéo actifs consistent en des jeux Rally Ball, Rive Rush et Reflex Ridge. |
Les participants termineront des jeux vidéo actifs dans le même ordre jusqu'à ce qu'ils remplissent 20 minutes après les 5 premières minutes d'échauffement.
De plus, pendant le changement entre les jeux (d'une durée d'environ 20 secondes), les patients seront chargés par un thérapeute d'effectuer des exercices combinés pour minimiser le temps d'immobilité.
Ces exercices sont : la flexion du coude et la flexion du pied, la flexion de l'épaule et l'extension unilatérale de la hanche, et les exercices d'abduction et de squat du bras qui empêcheront le patient de se refroidir.
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Comparateur actif: Intervention d'exercice traditionnel
L'intervention d'exercices traditionnels consiste en des exercices actifs pour les membres supérieurs, des exercices actifs pour les membres inférieurs, des exercices actifs pour le corps.
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Exercices actifs pour les membres supérieurs (sans appui) : Flexion de l'épaule, Abduction de l'épaule, Flexion du coude à 90° de flexion de l'épaule. Exercices actifs pour les membres inférieurs : mouvements cheville-pied (exercice de pompage de la cheville), élévation du talon, extension du genou en position assise haute, flexion hanche-genou en position couchée Corps : Pontage, Rotations du tronc en position assise Ces exercices se feront en 1 série de 8 à 10 répétitions. Cela prendra environ 20 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque de fin de charge d'exercice
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Elle sera mesurée avec un oxymètre de pouls au bout de 20 minutes de charge d'exercice.
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Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Charge d'exercice et tension artérielle
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Elle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre au bout de 20 minutes de charge d'exercice.
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Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge d'exercice et effort perçu
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg 0-10) à la fin de 20 minutes de charge d'exercice.
À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
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Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Charge d'exercice et saturation en oxygène
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls au bout de 20 minutes de charge d'exercice.
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Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Charge d'exercice et essoufflement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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L'essoufflement sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg 0-10) à la fin de 20 minutes de charge d'exercice après l'échauffement.
À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
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Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Évaluation de la dépense énergétique
Délai: Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 20 minutes
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La dépense énergétique pendant les jeux vidéo actifs et l'exercice traditionnel sera évaluée à l'aide du moniteur d'activité.
Le moniteur d'activité sera attaché au bras supérieur.
Son accéléromètre mesure la température de la peau, la réponse galvanique de la peau et le flux de chaleur, ainsi que la dépense énergétique pendant le mouvement.
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Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 20 minutes
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Évaluation de la rigidité artérielle
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide de l'appareil SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard.
Au moyen d'un transducteur, la pression sur l'artère brachiale sera augmentée (indice d'augmentation) et des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées sur l'artère.
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Changement de la ligne de base à la fin de 20 minutes de charge d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-PAH-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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