- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901168
Respuestas agudas de videojuegos activos y programa de ejercicio tradicional en pacientes con hipertensión pulmonar
Comparación de respuestas agudas de videojuegos activos y programa de ejercicio tradicional en pacientes con hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) es una enfermedad progresiva que puede conducir a la muerte como resultado de la sobrecarga del ventrículo derecho y la insuficiencia cardíaca derecha. El diagnóstico y el tratamiento tempranos son importantes. En cateterismo cardíaco, se define como la medición de la presión arterial pulmonar media por encima de 20 mmHg. El entrenamiento físico en la enfermedad pulmonar tiene beneficios tales como mejorar la disfunción endotelial, el suministro de sangre muscular, la extracción de O2 periférico, la fuerza muscular, la eficiencia de la ventilación, la contractilidad ventricular, la reducción del tono adrenérgico, el aumento de la modulación vagal y la restauración de la sensibilidad arterial barorrefleja. Existen estudios y metaanálisis que demuestran que los programas de ejercicio, aplicados bajo supervisión, además de un tratamiento médico óptimo y adaptado al paciente, tienen efectos positivos sobre la capacidad funcional y la calidad de vida en todos los grupos de Enfermedades Pulmonares. Los videojuegos activos se reportan como un método útil para aumentar la adherencia a las rutinas de ejercicio físico. Los videojuegos activos se definen como: jugar videojuegos que requieren ejercicio físico intenso, con fines de ejercicio, y en los que el participante mueve grandes grupos de músculos en respuesta a señales. Se ha informado que los videojuegos activos que requieren esfuerzo físico pueden mejorar la actividad física. Los movimientos corporales realizados en videojuegos activos dan como resultado niveles variables de intensidad y gasto de energía. Los estudios que investigan el gasto de energía en varios grupos de edad han demostrado que los videojuegos activos promueven la actividad física y aumentan el gasto de energía a niveles apropiados para una actividad física de moderada a vigorosa. Sin embargo, no se ha investigado claramente el efecto de los videojuegos activos sobre el gasto de energía, el logro de una intensidad moderada y las respuestas agudas en personas con enfermedad pulmonar en comparación con el ejercicio convencional. El objetivo de este estudio es examinar los efectos agudos de los videojuegos activos en comparación con el ejercicio tradicional y los efectos sobre el gasto de energía y el disfrute en pacientes con enfermedad pulmonar.
Cada paciente completará el entrenamiento de ejercicios y la intervención activa de videojuegos en orden aleatorio y en días diferentes. La intervención activa en videojuegos se realizará con un sistema de realidad virtual (XBOX360, Microsoft, USA) compuesto por consola y sensor. videojuegos activos; consistirá en los juegos River Rush, Rally Ball y Reflex Ridge. La intervención de ejercicios de base tradicional consistirá en ejercicios activos para las extremidades superiores (sin apoyo), ejercicios activos para las extremidades inferiores y ejercicios corporales. Los ejercicios para las extremidades son la flexión del hombro, la abducción del hombro, la flexión del codo y la flexión del hombro a 90°. Los ejercicios de las extremidades inferiores son: movimientos de tobillo y pie (ejercicio de bombeo de tobillo), elevación del talón, extensión de la rodilla al sentarse alto, flexión de la cadera y la rodilla al estar acostado en decúbito supino. Los ejercicios corporales son: puentes y rotaciones de tronco al sentarse. Antes y después de las sesiones; Se medirán las respuestas agudas, las respuestas vasculares y el disfrute. Además, se registrará el gasto energético durante las sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquía (Türkiye), 35140
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con HP
- Trabajar como voluntario
- Estar clínicamente estable
- Clase 1-3 de la Asociación del Corazón de Nueva York
- No haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Presencia de angina inestable
- Presencia de enfermedad neurológica, pulmonar y musculoesquelética grave
- El deseo del paciente de abandonar el estudio.
- Jugar más de 20 minutos a videojuegos activos 3 días a la semana
- El embarazo
- Tener deficiencias visuales y auditivas significativas y no compensadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención Activa en Videojuegos
La intervención activa en videojuegos se realizará con un sistema de realidad virtual (XBOX360, Microsoft, USA) compuesto por consola y sensor. Los videojuegos activos consisten en los juegos Rally Ball, Rive Rush y Reflex Ridge. |
Los participantes completarán videojuegos activos en el mismo orden hasta llenar 20 minutos después de los primeros 5 minutos de calentamiento.
Además, durante el cambio entre juegos (que dura aproximadamente 20 segundos), un terapeuta indicará a los pacientes que realicen ejercicios combinados para minimizar el tiempo de inmovilidad.
Estos ejercicios son: flexión de codo y flexión de pie, flexión de hombro y extensión unilateral de cadera, y ejercicios de abducción de brazos y sentadillas que evitarán que el paciente se enfríe.
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Comparador activo: Intervención de ejercicios tradicionales
La intervención de ejercicios tradicionales consiste en ejercicios activos para las extremidades superiores, ejercicios activos para las extremidades inferiores, ejercicios activos para el cuerpo.
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Ejercicios activos para las extremidades superiores (sin apoyo): Flexión de hombro, Abducción de hombro, Flexión de codo a 90° de flexión de hombro. Ejercicios activos para las extremidades inferiores: movimientos de tobillo y pie (ejercicio de bombeo de tobillo), elevación del talón, extensión de rodilla en posición sentada alta, flexión de cadera y rodilla en posición supina Cuerpo: Puente, Rotaciones de tronco al sentarse Estos ejercicios se realizarán en 1 serie de 8-10 repeticiones. Tardará unos 20 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca final de carga de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Se medirá con un oxímetro de pulso al final de los 20 minutos de ejercicio de carga.
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Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Presión arterial final de carga de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Se medirá con un esfigmomanómetro al final de 20 minutos de ejercicio de carga.
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Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de ejercicio y esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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El grado de esfuerzo percibido se evaluará con la Escala de Borg Modificada (M.Borg 0-10) al final de los 20 minutos de ejercicio de carga.
A medida que aumenta la puntuación de borg modificada de la persona, aumentará el esfuerzo percibido.
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Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Saturación de oxígeno final de carga de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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La saturación de oxígeno se evaluará mediante oximetría de pulso al final de los 20 minutos de ejercicio de carga.
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Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Ejercicio de carga y dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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La dificultad para respirar se evaluará con la escala de Borg modificada (M.Borg 0-10) al final de los 20 minutos de carga de ejercicio después del calentamiento.
A medida que aumenta la puntuación de borg modificada de la persona, aumentará la falta de aliento percibida.
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Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Evaluación del gasto energético
Periodo de tiempo: Durante la intervención de ejercicio, promedio de 20 minutos
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El gasto de energía durante los videojuegos activos y el ejercicio tradicional se evaluará mediante el monitor de actividad.
El monitor de actividad se adjuntará a la parte superior del brazo.
Su acelerómetro mide la temperatura de la piel, la respuesta galvánica de la piel y el flujo de calor, así como el gasto de energía durante el movimiento.
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Durante la intervención de ejercicio, promedio de 20 minutos
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Evaluación de la Rigidez Arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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La rigidez arterial se medirá con un método no invasivo con la ayuda del dispositivo SphygmocorXCEL, que puede medir automáticamente con el manguito.
Por medio de un transductor, se aumentará la presión sobre la arteria braquial (índice de aumento) y se realizarán mediciones de la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral (velocidad de la onda del pulso) sobre la arteria.
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Cambio desde el inicio hasta el final de 20 minutos de carga de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DokuzEU-PAH-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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