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积极电子游戏和传统锻炼计划对肺动脉高压患者的急性反应

2025年12月29日 更新者:Ezgi Ceren Ozcan、Dokuz Eylul University

肺动脉高压患者积极电子游戏和传统锻炼计划的急性反应比较

至少 20 名在 Dokuz Eylul 大学心脏病学系诊断为肺动脉高压且符合随访和纳入标准的志愿者将参与该研究。 本研究的目的是检查与传统运动相比,活跃视频游戏的急性影响以及对 PD 患者能量消耗和享受的影响。 参与者的人口统计和临床信息将受到质疑。 活动视频游戏和家庭锻炼课程将随机/由同一人进行,1 周内至少休息 1 天,持续 20 分钟。 训练前后将测量心率、血压、呼吸急促和血氧饱和度。 此外,训练期间还将记录能量消耗、心率、自觉用力、呼吸急促和血氧饱和度。 此外,还将使用非侵入式设备评估动脉硬度。 在会议结束时,人们是否喜欢活跃的视频游戏将接受 10 分李克特式量表的提问。

研究概览

详细说明

肺动脉高压 (PH) 是一种进行性疾病,可因右心室超负荷和右心衰竭而导致死亡。 早期诊断和治疗很重要。 在心导管插入术中,它被定义为平均肺动脉压高于 20 mmHg 的测量值。 肺部疾病的运动训练具有改善内皮功能障碍、肌肉血液供应、外周 O2 提取、肌肉力量、通气效率、心室收缩力、降低肾上腺素能张力、增加迷走神经调节和恢复压力反射动脉敏感性等益处。 有研究和荟萃分析表明,除了最佳药物治疗外,在监督下应用并为患者量身定制的锻炼计划对所有肺部疾病人群的功能能力和生活质量都有积极影响。 据报道,积极的视频游戏是提高对体育锻炼程序的依从性的有用方法。 主动视频游戏的定义是:玩需要剧烈体育锻炼的视频游戏,以锻炼为目的,参与者根据提示移动大块肌肉群。 据报道,需要体力消耗的主动视频游戏可以改善身体活动。 在活跃的视频游戏中进行的身体运动会导致不同程度的强度和能量消耗。 调查不同年龄组能量消耗的研究表明,活跃的视频游戏可以促进身体活动,并增加适合中度至剧烈身体活动的能量消耗水平。 然而,与常规运动相比,活跃的视频游戏对肺部疾病患者的能量消耗、中等强度的实现和急性反应的影响尚未得到明确研究。 本研究的目的是检查与传统运动相比,活跃视频游戏的急性影响以及对肺部疾病患者能量消耗和享受的影响。

每个患者将以随机顺序和不同的日期完成运动训练和主动视频游戏干预。 将使用由控制台和传感器组成的虚拟现实系统(XBOX360,微软,美国)进行主动视频游戏干预。 活跃的视频游戏;将包括 River Rush、Rally Ball 和 Reflex Ridge 游戏。 基于传统的锻炼干预将包括上肢主动锻炼(无支撑)、下肢主动锻炼和身体锻炼。上肢 肢体练习有肩关节屈曲、肩关节外展、肩关节屈肘90°屈曲。 下肢运动有:踝足运动(踝泵运动)提踵、高坐伸膝、仰卧屈髋屈膝。 身体锻炼是:坐着时桥接和躯干旋转。 会议前后;将测量急性反应、血管反应和愉悦感。 此外,将在会议期间记录能量消耗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 已被诊断出患有 PH
  • 志愿服务
  • 临床稳定
  • 纽约心脏协会1-3级
  • 在过去 6 个月内没有接受过物理治疗

排除标准:

  • 存在不稳定型心绞痛
  • 存在严重的神经、肺和肌肉骨骼疾病
  • 患者退出研究的意愿
  • 每周 3 天玩超过 20 分钟的活跃视频游戏
  • 怀孕
  • 有严重的、未代偿的视觉和听觉缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:积极的视频游戏干预

将使用由控制台和传感器组成的虚拟现实系统(XBOX360,微软,美国)进行主动视频游戏干预。

活跃的视频游戏包括 Rally Ball、Rive Rush 和 Reflex Ridge 游戏。

参与者将以相同的顺序完成活动视频游戏,直到他们在前 5 分钟的热身后 20 分钟内完成。 此外,在游戏之间的变化(持续约 20 秒)期间,治疗师将指导患者进行组合练习,以尽量减少不动时间。 这些练习是:肘部屈曲和足部屈曲、肩部屈曲和单侧髋部伸展,以及手臂外展和下蹲练习,这些练习将防止患者冷静下来。
有源比较器:传统运动干预
传统的运动干预包括上肢主动运动、下肢主动运动、全身主动运动。

上肢主动锻炼(无支撑):肩屈、肩外展、肩屈肘90°屈曲。

下肢主动运动:踝足运动(脚踝泵送运动)、脚跟抬高、高坐伸膝、仰卧屈髋膝

身体:桥接,坐姿时躯干旋转

这些练习将以一组 8-10 次重复进行。

大约需要 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动负荷结束心率
大体时间:从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
它将在 20 分钟的运动负荷结束时用脉搏血氧仪测量。
从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
运动负荷终末血压
大体时间:从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
它将在 20 分钟的运动负荷结束时用血压计测量。
从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动负荷结束感知努力
大体时间:从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
在 20 分钟的运动负荷结束时,将使用改良的 Borg 量表(M.Borg 0-10)评估感知的努力程度。 随着人的修改后的博格分数增加,感知到的努力也会增加。
从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
运动负荷结束氧饱和度
大体时间:从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
氧饱和度将在 20 分钟的运动负荷结束时通过脉搏血氧仪进行评估。
从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
运动负荷结束呼吸急促
大体时间:从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
在热身后 20 分钟的运动负荷结束时,将使用改良的博格量表 (M.Borg 0-10) 评估呼吸急促。 随着人的修正博格分数的增加,呼吸急促的感觉也会增加。
从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
能量消耗评估
大体时间:运动干预期间,平均20分钟
活动视频游戏和传统锻炼期间的能量消耗将使用活动监视器进行评估。 活动监视器将连接到上臂。 它的加速度计测量皮肤温度、皮肤电反应和热通量,以及运动过程中的能量消耗。
运动干预期间,平均20分钟
动脉硬度的评估
大体时间:从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化
动脉硬度将在 SphygmocorXCEL 设备的帮助下以无创方法测量,该设备可以用袖带自动测量。 通过换能器,肱动脉的压力将增加(增强指数),并且将在动脉上进行颈股动脉脉搏波速度(脉搏波速度)测量。
从基线到 20 分钟运动负荷结束的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DokuzEU-PAH-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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