- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901168
Острые реакции на активные видеоигры и традиционную программу упражнений у пациентов с легочной гипертензией
Сравнение острых ответов на активные видеоигры и традиционную программу упражнений у пациентов с легочной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная гипертензия (ЛГ) — прогрессирующее заболевание, которое может привести к смерти в результате перегрузки правого желудочка и правожелудочковой недостаточности. Ранняя диагностика и лечение важны. При катетеризации сердца это определяется как измерение среднего давления в легочной артерии выше 20 мм рт.ст. Упражнения при легочных заболеваниях имеют такие преимущества, как улучшение эндотелиальной дисфункции, кровоснабжение мышц, периферическое извлечение O2, мышечная сила, эффективность вентиляции, сократимость желудочков, снижение адренергического тонуса, увеличение модуляции блуждающего нерва и восстановление барорефлекторной артериальной чувствительности. Существуют исследования и метаанализы, которые показывают, что программы упражнений, применяемые под наблюдением в дополнение к оптимальному медицинскому лечению и адаптированные к пациенту, оказывают положительное влияние на функциональные возможности и качество жизни во всех группах легочных заболеваний. Сообщается, что активные видеоигры являются полезным методом повышения приверженности физическим упражнениям. Активные видеоигры определяются как: игра в видеоигры, требующие интенсивных физических упражнений, в целях упражнений, в которых участник двигает большими группами мышц в ответ на сигналы. Сообщалось, что активные видеоигры, требующие физической нагрузки, могут улучшить физическую активность. Движения тела, выполняемые в активных видеоиграх, приводят к разным уровням интенсивности и расхода энергии. Исследования, изучающие расход энергии в различных возрастных группах, показали, что активные видеоигры способствуют физической активности и увеличивают расход энергии на уровнях, подходящих для физической активности от умеренной до высокой. Однако влияние активных видеоигр на расход энергии, достижение умеренной интенсивности и острые реакции у людей с легочными заболеваниями по сравнению с обычными упражнениями не было четко исследовано. Целью этого исследования является изучение острых эффектов активных видеоигр по сравнению с традиционными упражнениями, а также влияние на расход энергии и удовольствие у пациентов с легочными заболеваниями.
Каждый пациент будет проходить тренировку с упражнениями и активное вмешательство в видеоигры в случайном порядке и в разные дни. Активное вмешательство в видеоигры будет осуществляться с помощью системы виртуальной реальности (XBOX360, Microsoft, США), состоящей из консоли и сенсора. Активные видеоигры; будет состоять из игр River Rush, Rally Ball и Reflex Ridge. Вмешательство на основе традиционных упражнений будет состоять из активных упражнений для верхних конечностей (без поддержки), активных упражнений для нижних конечностей и упражнений для тела. упражнения для конечностей: сгибание плеча, отведение плеча, сгибание локтя при сгибании плеча на 90°. Упражнения для нижних конечностей: движения голеностопного сустава (упражнение накачивания голеностопного сустава), подъем пятки, разгибание колена в положении сидя высоко, сгибание бедра и колена в положении лежа на спине. Упражнения для тела: мосты и вращения туловища в положении сидя. До и после сеансов; будут измеряться острые реакции, сосудистые реакции и удовольствие. Кроме того, во время занятий будет регистрироваться расход энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Турция (Туркие), 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Был поставлен диагноз ЛГ
- Волонтерство
- Быть клинически стабильным
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация 1-3 класс
- Не получали физиотерапию в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Наличие нестабильной стенокардии
- Наличие тяжелых неврологических, легочных и скелетно-мышечных заболеваний
- Желание пациента выйти из исследования
- Играть более 20 минут в активные видеоигры 3 дня в неделю
- Беременность
- Наличие значительных и некомпенсированных нарушений зрения и слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное вмешательство в видеоигры
Активное вмешательство в видеоигры будет осуществляться с помощью системы виртуальной реальности (XBOX360, Microsoft, США), состоящей из консоли и сенсора. Активные видеоигры состоят из игр Rally Ball, Rive Rush и Reflex Ridge. |
Участники будут выполнять активные видеоигры в том же порядке, пока не заполнят 20 минут после первых 5 минут разминки.
Кроме того, во время смены между играми (продолжительностью около 20 секунд) терапевт проинструктирует пациентов выполнять комбинированные упражнения, чтобы свести к минимуму время неподвижности.
К этим упражнениям относятся: сгибание локтя и сгибание стопы, сгибание плеча и одностороннее разгибание бедра, а также отведение рук и упражнения на приседания, которые предотвращают охлаждение пациента.
|
|
Активный компаратор: Традиционное вмешательство с упражнениями
Традиционные лечебные упражнения состоят из активных упражнений для верхних конечностей, активных упражнений для нижних конечностей, активных упражнений для тела.
|
Активные упражнения для верхних конечностей (без опоры): Сгибание плеча, Отведение плеча, Сгибание локтя при сгибании плеча 90°. Активные упражнения для нижних конечностей: движения голеностопного сустава (накачка голеностопного сустава), подъем пятки, разгибание колена в положении сидя высоко, сгибание бедра и колена в положении лежа на спине. Корпус: Мосты, Вращения туловища в положении сидя. Эти упражнения будут выполняться в 1 подходе по 8-10 повторений. Это займет около 20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая нагрузка в конце частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Он будет измерен с помощью пульсоксиметра в конце 20-минутной физической нагрузки.
|
Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
|
Физическая нагрузка и артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Его измеряют сфигмоманометром в конце 20-минутной физической нагрузки.
|
Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая нагрузка и воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Степень воспринимаемого усилия будет оцениваться по модифицированной шкале Борга (M.Borg 0-10) в конце 20-минутной физической нагрузки.
По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемое усилие будет увеличиваться.
|
Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
|
Физическая нагрузка и насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Насыщение кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии в конце 20-минутной физической нагрузки.
|
Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
|
Физическая нагрузка заканчивается одышкой
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Одышку оценивают по модифицированной шкале Борга (M.Borg 0-10) в конце 20-минутной нагрузки после разминки.
По мере увеличения модифицированного балла Борга человека ощущаемая одышка будет усиливаться.
|
Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
|
Оценка расхода энергии
Временное ограничение: Во время вмешательства в среднем 20 минут
|
Расход энергии во время активных видеоигр и традиционных упражнений будет оцениваться с помощью монитора активности.
Монитор активности будет прикреплен к плечу.
Его акселерометр измеряет температуру кожи, кожно-гальваническую реакцию и тепловой поток, а также расход энергии при движении.
|
Во время вмешательства в среднем 20 минут
|
|
Оценка артериальной жесткости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Жесткость артерий будет измеряться неинвазивным методом с помощью устройства SphygmocorXCEL, которое может автоматически измерять с помощью манжеты.
С помощью датчика будет увеличено давление на плечевую артерию (индекс аугментации) и будут проведены измерения каротидно-бедренной скорости пульсовой волны (скорость пульсовой волны) над артерией.
|
Изменение от исходного уровня к концу 20-минутной нагрузки упражнений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-PAH-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .