このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

モバイル授乳アプリ「My母乳育児ガイド」を開発 (Nursing)

2024年9月11日 更新者:Emine Temizkan Sekizler、Eastern Mediterranean University

「My Breastfeeding Guide」モバイル看護アプリケーションの開発と、授乳プロセス、自己効力感、乳児の栄養、愛着に対するその効果

この研究は、デニスの母乳育児自己効力理論とペンダーの健康増進モデルに基づいて開発されたモバイル授乳アプリケーション「My Breastfeeding Guide」を開発し、産後の母乳育児プロセス、母乳育児の自己効力感、乳児の摂食と愛着。 この研究は、ランダム化制御された実験的および長期的(前向き)な計画で行われています。 この研究は、ファマグスタ州立病院産婦人科ポリクリニックとファマグスタにある私立病院の妊婦ポリクリニックに応募した妊婦を対象に実施される。 ファマグスタ州立病院の婦人科・産科総合診療所および私立病院の妊娠総合診療所に応募し、研究の対象基準を満たした妊婦が研究対象集団となります。 研究は、デニスの母乳育児自己効力感理論とペンダーの健康増進モデルに基づいて開発された、移動看護実践グループ(介入)と標準ケアグループ(対照)の2つのグループに分けて計画されます。 研究のサンプルサイズを計算すると、介入群44名、対照群44名、合計88名に達します。 妊娠識別フォーム、母体情報フォーム、母乳育児の自己効力感の簡易評価尺度(出生後フォーム)、出生前の自己効力感の短縮形式の尺度、乳児の栄養に対する態度の尺度、母乳育児の評価尺度、母親の愛着評価尺度、および母乳育児の自己評価尺度は、次の目的で使用されます。データを収集します。 研究から得られたデータの統計分析は、Statistical Package for the Social Science (SPSS) 20.0 パッケージ プログラムを使用して行われます。 研究データを評価する際には、記述統計手法による頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差、中央値、分散分析が使用されます。 介入群と対照群間の均一性検定については、カテゴリー変数のカイ二乗検定、数値変数のマン・ホイットニー検定、および社会人口学的変数(年齢、学歴、自分と配偶者の雇用状況、所得水準など)と、これらのグループはいくつかの特徴の点で似ています。 U テストが使用されます。 スケール スコアの正規分布への適合性は、Shapiro-Wilk テストで評価されます。 結果は 95% の信頼水準で評価され、有意性は p<0.05 水準で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

標的:

この研究は、デニスの母乳育児自己効力理論とペンダーの健康増進モデルに基づいて開発されたモバイル授乳アプリケーション「My Breastfeeding Guide」を開発し、産後の母乳育児プロセス、母乳育児の自己効力感、乳児の摂食と愛着。

仮説:

  1. H1: モデルに基づいて開発されたモバイル看護アプリケーションを使用した介入グループの産後母乳育児自己効力感スコア平均は、対照グループよりも高かった。
  2. H1: モデルに基づいて開発されたモバイル看護アプリケーションを使用した介入群の産後乳児の摂食態度の平均スコアが対照群よりも高かった。
  3. H1: モデルに基づいて開発されたモバイル看護アプリケーションを使用した介入グループの産後母乳育児平均スコアは、対照グループよりも高かった。
  4. H1: モデルに基づいて開発されたモバイル看護アプリケーションを使用した介入グループの産後の母親と新生児の愛着点の平均は、対照グループよりも高かった。

研究の種類:

これは、ランダム化比較実験および縦断的(前向き)研究です。

研究の場所と時間:

この研究は、ファマグスタ州立病院産婦人科ポリクリニックとファマグスタにある私立病院の妊婦ポリクリニックに応募した妊婦を対象に実施される。 両病院の診療サービスは院内に限定されております。 研究倫理委員会の承認後、データ収集、データ分析、研究報告書の作成は24か月(2022年9月~2024年9月)で計画されています。

パイロット(予備)研究:

パイロット(予備)研究は、本研究の予備的なものであり、本研究の実現可能性や研究の難易度を判断するために実施されます。 パイロット(予備)研究のサンプルに含まれる人々の 10% を代表するために、各グループに 4 人が採用されます。 パイロット申請に参加した妊婦には研究の目的を説明し、書面による同意を得た。 得られたデータは統計を用いて分析され、研究が適用可能であると判断されました。 したがって、何も変更せずに研究を継続することが決定されました。 予備研究に参加した母親も本研究に含まれた。

研究データの収集:

実施される母乳育児カウンセリングは、TRNC には産前産後ケアに関するプロトコルがないため、TR 保健省の産後ケア管理ガイド、WHO、ユニセフの母乳育児を成功させるための推奨事項、および研究データの収集に沿って実施されます。出生前の期間に始まり、産後の期間まで続きます。 つづきます。

データは、ファマグスタ州立病院産婦人科ポリクリニックとファマグスタにある私立病院の妊婦外来診療所に申請し、対象基準を満たし研究への参加を承諾した妊婦から研究者によって収集される。 ポリクリニックでの経過観察の後、妊婦は研究者がいる母乳育児ポリクリニックに案内されます。 妊婦には研究の目的とプロセスが説明され、研究に参加することに志願した妊婦は研究に参加するための基準に従って評価されます。 研究に参加するための基準を満たす人々に対して無作為化が行われ、介入群と​​対照群が決定された後、インフォームド・コンセント用紙と書面による同意が得られます。 データ収集ツールの導入後、介入グループと対照グループは母乳育児教育小冊子を使用して研修され、研修の概要として母乳育児教育小冊子が渡されます。 その後、介入グループの妊婦は、研究期間中、携帯電話にモバイル看護アプリケーションをダウンロードしてフォローするよう求められます。

妊婦との最初の接触後、産後経膣分娩の場合は 24 時間、帝王切開の場合は 48 時間、1 週間後、6 週間後、6 か月後にその他のデータが収集されます。 指定されたフォローアップ時間に、介入グループがモバイル看護アプリケーションを介してデータ収集ツールに入力している間、対照グループの母親には Whatsapp を介して連絡があり、Google Forms® を介してデータを入力するよう求められます。 データの損失を避けるために、各質問に回答する必要があり、重複を避けるために各フォームへの入力は 1 回のみとなります。

妊婦との最初の対面時の妊娠確認フォーム、母乳育児を途中でやめて追加の食事を与えるリスクが高い母親を特定するための AEÖS、母乳育児の開始と維持などの問題に関する母乳育児の態度を測定するための BBQ、粉ミルクの使用へのアプローチ、24産後の経膣分娩、帝王切開分娩の場合、最初の 48 時間の母親の身分証明書、母親が母乳育児についてどの程度の能力があると感じているかを判断するための EAS、初期の母乳育児の限界を評価するための IBFAT介入グループの母親が自身の母乳育児を評価するための母乳育児自己評価フォーム(産後最初の週の母親)。 同じ理由による紹介用紙、EÖÖ、IBFAT、および母乳育児自己評価フォーム、産後 6 週目の母親識別フォーム、EÖÖ、IBFAT、同じ理由による母乳育児自己評価フォーム、および 6 ~ 6 歳のアタッチメント段階による MDS生後8週間。 最後の 1 か月間母乳育児が継続されているかどうかを確認するために、母親の紹介フォーム、EÖÖ および母乳育児自己評価フォームを申請して、母親が自分の母乳育児を評価します。

母乳育児教育小冊子:

母乳育児教育小冊子による教育は、データ収集ツールの適用後、妊婦との最初の接触時に介入群と対照群の両方に適用されます。 この小冊子は、デニスの母乳育児自己効力感理論とペンダーの健康増進モデルに基づいて作成されます。 TRNC 保健省によって発行された産前産後ケア ガイドはないため、トルコ保健省の産前ケア管理ガイドと産後ケア管理ガイドは、母乳育児を成功させるための WHO とユニセフの 10 段階の推奨事項の 8 つのサブタイトルです。 基本的な臨床実践の推奨事項に沿って作成されています。 推奨事項は次のとおりです (WHO、2018)。

  1. 妊娠中の女性とその家族には、母乳育児の重要性と管理について説明されています。
  2. 母親は、赤ちゃんが生まれたらすぐに肌と肌の触れ合いが提供され、母親はできるだけ早く母乳育児を開始し、途切れることのない接触を維持できるようサポートされます。
  3. 母乳育児の開始と維持、および一般的な困難への対処について母親にサポートが提供されます。
  4. 医学的必要性がない限り、母乳以外の食べ物や液体は新生児に与えられません。
  5. 母親は赤ちゃんと一緒に24時間同じ部屋にいることが保証されます。
  6. 母親は、赤ちゃんがお腹を空かせたときに発するサインを認識し、それに反応できるようにサポートされます。
  7. 哺乳瓶やおしゃぶりの使用とそのリスクについて母親にカウンセリング サービスが提供されます。
  8. 退院前に、両親と赤ちゃんは、母乳育児のための継続的なサポートとケアサービスを利用できるセンターについて知らされます。

この方向において、母乳育児教育小冊子の目的は、母乳の重要性と利用に関する情報を提供することにより、長期的に正しい母乳育児行動を開発し維持し、それによって最初の 6 か月以降の母乳育児率を向上させることです。そして授乳。 小冊子の内容が作成された後、専門家の意見が取り入れられ、読み書き能力、わかりやすさ、関連性、文化的適合性の観点から評価されました。 この目的のために、コンテンツは女性の健康と疾患看護分野の教員 10 名に電子的に配信されました。 冊子の内容は専門家の意見を踏まえ、内容の変更を加えて最終版を作成しました。

冊子の内容の正当性を確保するため、当該分野の専門家10名からなる専門家グループの意見を求めました。 専門家の意見の評価にはデイビス法が使用されました。 この方法に従い、項目ごとに 1 ~ 4((1) 不適切、(2) 適切な修正が必要な項目、(3) 当てはまるが若干の修正が必要、(4) 非常に適切)を適用した。 得られた意見の結果、冊子を構成するすべてのタイトルの内容有効性指数が計算されました。 スコープ妥当性指数の基準値は 0.80 として受け入れられ、各項目の最小妥当性率は 0.80 である必要があります。 その結果、すべての項目の内容有効性指数は 0.80 以上でした。

母乳育児教育リーフレット:

母乳育児教育パンフレットは、データ収集ツールと母乳育児教育冊子の適用後、妊婦との最初の接触時に介入群と対照群の両方に適用されます。 このパンフレットは、デニスの母乳育児自己効力感理論とペンダーの健康増進モデルに基づいて作成されます。 TRNC 保健省が発行する産前産後ケアガイドがないため、TR 保健省の産前産後ケア管理ガイドと産後ケア管理ガイド、WHO とユニセフが推奨する母乳育児を成功させるための 10 段階の推奨事項は、8 つの基本的な臨床実践です。 勧告に従って準備されます。 パンフレットの内容が作成された後、専門家の意見が取り入れられ、読み書き能力、わかりやすさ、関連性、文化的適合性の観点からパンフレットが評価されました。 この目的のために、コンテンツは女性の健康と疾患看護分野の教員 10 名に電子的に配信されました。 専門家の意見を踏まえ、内容の変更案を踏まえ、パンフレット内容の最終版を作成しました。

パンフレットの内容の妥当性を確保するために、その分野の専門家 10 名からなる専門家グループの意見を求めました。 専門家の意見の評価にはデイビス法が使用されました。 この方法に従い、項目ごとに 1 ~ 4((1) 不適切、(2) 適切な修正が必要な項目、(3) 当てはまるが若干の修正が必要、(4) 非常に適切)を適用した。 得られた意見の結果、パンフレットセクションのコンテンツを構成するすべての項目についてスコープ妥当性指数が計算されました。 スコープ妥当性指数の基準値は 0.80 として受け入れられ、各項目の最小妥当性率は 0.80 である必要があります。 その結果、すべての項目の内容有効性指数は 0.80 以上でした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Famagusta、キプロス
        • 募集
        • Eastern Mediterranean University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性、
  • 妊娠後期(妊娠32週目以降)の女性、
  • 単胎妊娠の女性、
  • 母乳育児を妨げるような健康上の問題を抱えていない女性、
  • Android および iOS オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを持っている女性、
  • インターネットにアクセスできる女性は、
  • 読み書きの問題、精神障害、コミュニケーションの問題を抱えていない女性もいるでしょう。

除外基準:

  • 18歳未満の女性、
  • 妊娠後期(妊娠32週目)未満の女性
  • トルコ語を話せない女性は、
  • Android および iOS 以外のオペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有する女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリ
デニスの母乳育児自己効力感理論とペンダーの健康増進モデルに基づいて開発されたモバイル授乳アプリケーション「My Breastfeeding Guide」。
モバイル看護アプリケーションのコンテンツの開発は、母乳育児、デニスの母乳育児自己効力感理論、ペンダーの健康増進モデルに関する文献レビューから始まり、コンテンツが作成されました。 モバイル看護アプリケーションは、Google Play Store® および Apple Store® からダウンロードできます。 アプリケーションは 3 つの部分で構成されます。 最初の部分にはスケールとフォームで質問される母親と赤ちゃんの情報が含まれ、第二部分には文献知識が含まれ、第三部分には専門家の相談とブログセクションが含まれます。 母親は母乳育児の自己効力感を高めるための文章からなる通知を 2 日ごとに受け取ります。 アプリケーションの Web ページでは、母親の情報をシステムに保存できます。
介入なし:スタンダードケア
医療提供者による標準的な産前産後ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦紹介フォーム
時間枠:妊娠32週目から42週目まで
妊娠紹介フォームは、研究者が文献を使用して作成しました。 フォームには個人情報と妊娠に関する情報が含まれます。
妊娠32週目から42週目まで
母親紹介フォーム
時間枠:産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週、6 か月
母親識別フォームは、研究者が文献を使用して作成しました。 フォームは合計 15 の質問で構成されており、赤ちゃんへの授乳、赤ちゃんにおしゃぶりの与え方、哺乳瓶の与え方、最初の 24 時間の授乳の頻度などの情報が含まれます。
産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週、6 か月
母乳育児の自己効力感の短い形式の尺度 (産後形式)
時間枠:産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週、6 か月
母乳育児の自己効力感スケールは、母親の母乳育児の自己効力感レベルを評価するために開発されました。 スケールから得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 スコアが高いことは、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週、6 か月
出産前の自己効力感の短い形式の尺度
時間枠:妊娠32週目から42週目まで
出産前自己効力感短縮尺度は、出産前期間における母親の母乳育児の自己効力感レベルを評価するために開発されました。 スケールから得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 スコアが高いことは、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
妊娠32週目から42週目まで
乳児栄養意識スケール (BBTS)
時間枠:妊娠32週目から42週目まで
アイオワ乳児摂食態度スケール (アイオワ乳児摂食態度スケール) は、母乳育児に対する女性の態度を評価し、母乳育児期間と乳児の授乳方法の選択を予測します。 態度スコアの合計は、17 点 (哺乳瓶での授乳に対する積極的な態度を反映) から 85 点 (母乳育児に対する積極的な態度を反映) の範囲です。
妊娠32週目から42週目まで
母乳育児評価尺度 (IBFAT)
時間枠:産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週
乳児母乳育児評価ツール (IBFAT) は、各授乳時の母乳育児の適切性の限界を評価します。トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性は、2017 年にチェリクとデミルシによって実施されました。 この尺度は 6 つの質問で構成され、質問に対する母親の回答に基づいてスコアが作成されます。 各質問は 0 ~ 3 ポイントで評価され、最高スコアは 12 です。 効果的に栄養を与えられた乳児の得点範囲は 10 ~ 12 点です。
産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週
母性愛着尺度
時間枠:産後6週目
母性愛着尺度 (MBI) は、母性愛による愛着を測定するために 1994 年にメアリー E. ミュラーによって開発された 26 項目、4 点のリッカート型尺度です。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、2009 年に Kavlak と Şirin によって行われました。 スケールから得られる最低スコアは 26、最高スコアは 104 です。 スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。 生後 1 ~ 4 か月の赤ちゃんを持つ母親にスケールを適用することをお勧めします。
産後6週目
母乳育児自己評価フォーム
時間枠:産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週、6 か月
母乳育児自己評価フォームは、介入グループの母親が「私の母乳育児ガイド」モバイル看護アプリケーションを通じて母乳育児を評価できるように、トルコ保健省の母乳育児観察フォームに基づいて研究者によって作成されました。 フォームには、体の位置、赤ちゃんの行動、吸って吸うのに費やした時間が含まれます。 このフォームには採点システムはありません。 このフォームを使用する目的は、母親がモバイル アプリケーションを使用しながら自分の母乳育児を評価することです。
産後最初の 24 ~ 48 時間、第 1 ~ 6 週、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBF-HB-ETS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する