- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901298
Opracowanie mobilnej aplikacji pielęgniarskiej „Mój przewodnik po karmieniu piersią”. (Nursing)
Rozwój mobilnej aplikacji pielęgniarskiej „Mój przewodnik po karmieniu piersią” i jej wpływ na proces karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności, żywienie niemowląt i przywiązanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Celem badań było opracowanie mobilnej aplikacji pielęgniarskiej „Mój Poradnik Karmienia Piersią”, która została opracowana w oparciu o Teorię Własnej Skuteczności Karmienia Piersią Dennisa i Model Promocji Zdrowia Pendera oraz określenie jej wpływu na proces karmienia piersią po porodzie, poczucie własnej skuteczności karmienia piersią, karmienie i przystawianie niemowląt.
hipotezy:
- H1: Średnie wyniki samoskuteczności karmienia piersią po porodzie w grupie interwencyjnej korzystającej z mobilnej aplikacji pielęgniarskiej opracowanej na podstawie modelu są wyższe niż w grupie kontrolnej.
- H1: Średni wynik postawy żywieniowej niemowlęcia po porodzie w grupie interwencyjnej korzystającej z mobilnej aplikacji pielęgniarskiej opracowanej na podstawie modelu jest wyższy niż w grupie kontrolnej.
- H1: Średni wynik karmienia piersią po porodzie grupy interwencyjnej korzystającej z mobilnej aplikacji pielęgniarskiej opracowanej na podstawie modelu jest wyższy niż grupy kontrolnej.
- H1: Średnie punkty przyczepu matka-noworodek po porodzie w grupie interwencyjnej korzystającej z mobilnej aplikacji pielęgniarskiej opracowanej na podstawie modelu są wyższe niż w grupie kontrolnej.
Rodzaj badań:
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne i podłużne (prospektywne).
Miejsce i czas badań:
Badaniami zostaną objęte kobiety w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Położnictwa i Ginekologii Państwowego Szpitala w Famaguście oraz polikliniki ciąży prywatnego szpitala w Famaguście. Usługi opiekuńcze obu szpitali są ograniczone do szpitala. Po uzyskaniu zgody komisji etyki badań, zebranie danych, analiza danych i przygotowanie raportu z badań planowane jest na dwadzieścia cztery miesiące (wrzesień 2022-wrzesień 2024).
Badania pilotażowe (wstępne):
Badania pilotażowe (wstępne) są wstępną wersją badań głównych i są przeprowadzane w celu określenia wykonalności badań głównych oraz trudności w ich przeprowadzeniu. Do każdej grupy zostaną zrekrutowane cztery osoby reprezentujące 10% osób włączonych do próby do badania pilotażowego (wstępnego). Każdej ciężarnej objętej zgłoszeniem pilotażowym wyjaśniono cel badania i uzyskano pisemną zgodę. Uzyskane dane poddano analizie statystycznej i stwierdzono, że badania miały zastosowanie. Dlatego postanowiono kontynuować badania bez wprowadzania zmian. Matki z badania pilotażowego zostały również włączone do badania głównego.
Gromadzenie danych badawczych:
Poradnictwo w zakresie karmienia piersią, które zostanie wdrożone, będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia TR dotyczącymi zarządzania opieką poporodową, WHO, zaleceniami UNICEF dotyczącymi udanego karmienia piersią, ponieważ w TRPC nie ma protokołu dotyczącego opieki prenatalnej i postnatalnej, a gromadzenie danych badawczych rozpoczyna się w okresie prenatalnym i trwa w okresie poporodowym. będzie kontynuowane.
Dane będą zbierane przez badacza od kobiet w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Położnictwa i Ginekologii Państwowego Szpitala w Famaguście oraz przychodni ciężarnej prywatnego szpitala w Famaguście, które spełniły kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu. Po wizycie kontrolnej w poliklinice ciężarne będą kierowane do Polikliniki Karmienia Piersią, w której przebywa badacz. Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o celu i przebiegu badania, a kobiety w ciąży, które zgłosiły się do udziału w badaniu zostaną ocenione zgodnie z kryteriami włączenia do badania. Randomizacja zostanie przeprowadzona dla tych, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, a po określeniu grup interwencyjnych i kontrolnych uzyskany zostanie formularz świadomej zgody i pisemna zgoda. Po wdrożeniu narzędzi do zbierania danych grupy interwencyjne i kontrolne zostaną przeszkolone z wykorzystaniem Broszury edukacyjnej dotyczącej karmienia piersią, a jako podsumowanie szkolenia zostanie przekazana broszura edukacyjna dotycząca karmienia piersią. Następnie ciężarne z grupy interwencyjnej zostaną poproszone o pobranie i śledzenie aplikacji mobilnej pielęgniarki na swoich telefonach przez cały czas trwania badania.
Po pierwszym kontakcie z ciężarną, inne dane zostaną zebrane w wieku 24 lat w przypadku porodów drogą pochwową po porodzie, w 48 godzinach w przypadku porodów cesarskich, w tygodniu, w szóstym tygodniu i w szóstym miesiącu. W określonych godzinach obserwacji, podczas gdy grupa interwencyjna wypełnia narzędzia do gromadzenia danych za pośrednictwem mobilnej aplikacji pielęgniarskiej, matki z grupy kontrolnej będą kontaktowane za pośrednictwem Whatsapp i proszone o wypełnienie ich za pomocą Formularzy Google®. Aby uniknąć utraty danych, na każde pytanie trzeba będzie odpowiedzieć, a każdy formularz będzie można wypełnić raz, aby uniknąć powielania.
Formularz identyfikacji ciąży przy pierwszym spotkaniu z kobietą ciężarną, AEÖS do identyfikacji matek z dużym ryzykiem przedwczesnego zaprzestania karmienia piersią i dokarmiania, BBQ do pomiaru postaw karmiących w kwestiach takich jak inicjowanie i podtrzymywanie karmienia piersią, podejście do stosowania mleka modyfikowanego, 24 dla porodów siłami natury poporodowej, cięciem cesarskim W pierwszych 48 godzinach, formularz identyfikacyjny matki dla matki w pierwszych 48 godzinach, EAS w celu określenia kompetencji matek w zakresie karmienia piersią, IBFAT w celu oceny ograniczeń karmienia piersią we wczesnym okresie okresu poporodowego oraz Formularz samooceny karmienia piersią dla matki z grupy interwencyjnej w celu oceny jej własnego karmienia piersią, matki w pierwszym tygodniu po porodzie. Formularz wprowadzający, EÖÖ, IBFAT i formularz samooceny karmienia piersią z tych samych powodów, formularz identyfikacyjny matki w szóstym tygodniu po porodzie, EÖÖ, IBFAT, formularz samooceny karmienia piersią z tych samych powodów oraz MDS ze względu na fazę przywiązania przez sześć do osiem tygodni po urodzeniu. Aby dowiedzieć się, czy karmienie piersią jest kontynuowane w ciągu ostatniego miesiąca, formularz wprowadzający matki, EÖÖ i formularz samooceny karmienia piersią zostaną wykorzystane przez matkę w celu oceny jej własnego karmienia piersią.
Broszura edukacyjna dotycząca karmienia piersią:
Edukacja z książeczką o karmieniu piersią będzie miała zastosowanie zarówno do grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej w czasie pierwszego spotkania z ciężarną, po zastosowaniu narzędzi do zbierania danych. Broszura zostanie opracowana w oparciu o teorię samoskuteczności karmienia piersią Dennisa i model promocji zdrowia Pendera. Ponieważ Ministerstwo Zdrowia TRNC nie opublikowało żadnego przewodnika dotyczącego opieki przedporodowej i poporodowej, Przewodnik zarządzania opieką przedporodową tureckiego Ministerstwa Zdrowia i Przewodnik zarządzania opieką poporodową to osiem podtytułów 10-stopniowych zaleceń WHO i UNICEF dotyczących skutecznego karmienia piersią. Został on przygotowany zgodnie z podstawowymi zaleceniami praktyki klinicznej. Zalecenia są następujące (WHO, 2018);
- Kobiety w ciąży i ich rodziny są informowane o znaczeniu i zarządzaniu karmieniem piersią.
- Matkom zapewnia się kontakt „skóra do skóry” z dzieckiem zaraz po urodzeniu, a matkom zapewnia się wsparcie w zakresie jak najszybszego rozpoczęcia karmienia piersią i utrzymania nieprzerwanego kontaktu.
- Matkom udzielane jest wsparcie w inicjowaniu i podtrzymywaniu karmienia piersią oraz radzeniu sobie z powszechnymi trudnościami.
- O ile nie jest to konieczne ze względów medycznych, noworodkowi nie podaje się żadnego pokarmu ani płynu innego niż mleko matki.
- Zapewnia się, że matki są trzymane razem z dziećmi i przebywają w tym samym pokoju przez 24 godziny na dobę.
- Matki są wspierane w rozpoznawaniu i reagowaniu na sygnały, które dają ich dzieci, gdy ich dzieci są głodne.
- Usługi doradcze są świadczone matkom w zakresie używania butelek i smoczków oraz związanych z tym zagrożeń.
- Przed wypisem rodzice i ich dzieci są informowani o ośrodkach, w których będą mogli uzyskać stałe wsparcie i usługi opiekuńcze w zakresie karmienia piersią.
W tym kierunku celem broszury edukacyjnej dotyczącej karmienia piersią jest rozwijanie i utrzymywanie prawidłowych zachowań związanych z karmieniem piersią w dłuższej perspektywie, a tym samym poprawa wskaźników karmienia piersią w ciągu pierwszych sześciu miesięcy i później, poprzez dostarczenie informacji na temat znaczenia i zastosowania mleka matki i karmienie piersią. Po utworzeniu treści broszury przeprowadzono ekspertyzę, aby ocenić ją pod względem umiejętności czytania i pisania, zrozumiałości, przydatności i kulturowej przydatności. W tym celu treści zostały dostarczone drogą elektroniczną do 10 pracowników wydziału w zakresie Pielęgniarstwa Zdrowia i Chorób Kobiet. Ostateczna wersja treści zeszytu powstała zgodnie z sugestiami zmian treści zgodnych z opiniami ekspertów.
W celu zapewnienia aktualności merytorycznej zeszytu zasięgnięto opinii grupy eksperckiej składającej się z 10 ekspertów w danej dziedzinie. W ocenie ekspertyz zastosowano metodę Davisa. Zgodnie z tą metodą, dla każdej pozycji zastosowano 1-4 ((1) Nieodpowiednie, (2) Pozycja wymaga odpowiedniej korekty, (3) Ma zastosowanie, ale wymaga niewielkiej modyfikacji, (4) Bardzo dobrze). W wyniku uzyskanych opinii obliczono Indeks Trafności Treści wszystkich tytułów składających się na książeczkę. Wartość kryterium dla Scope Validity Index przyjmuje się na poziomie 0,80, a minimalny wskaźnik trafności dla każdej pozycji powinien wynosić 0,80. Zgodnie z wynikami, wskaźnik trafności treści wszystkich pozycji wynosi 0,80 i więcej.
Ulotka edukacyjna dotycząca karmienia piersią:
Broszura edukacyjna dotycząca karmienia piersią zostanie zastosowana zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej podczas pierwszego kontaktu z ciężarną, po zastosowaniu narzędzi do zbierania danych i broszury edukacyjnej dotyczącej karmienia piersią. Broszura zostanie opracowana w oparciu o teorię samoskuteczności karmienia piersią Dennisa i model promocji zdrowia Pendera. Ponieważ Ministerstwo Zdrowia TRNC nie opublikowało przewodnika dotyczącego opieki przedporodowej i poporodowej, Przewodnika zarządzania opieką przedporodową Ministerstwa Zdrowia TR i Przewodnika zarządzania opieką poporodową, zalecenia WHO i UNICEF dotyczące dziesięciu kroków w celu udanego karmienia piersią obejmują osiem podstawowych praktyk klinicznych. zostanie przygotowany zgodnie z zaleceniami. Po utworzeniu treści broszury przeprowadzono ekspertyzę, aby ocenić ją pod względem umiejętności czytania i pisania, zrozumiałości, przydatności i kulturowej przydatności. W tym celu treści zostały dostarczone drogą elektroniczną do 10 pracowników wydziału w zakresie Pielęgniarstwa Zdrowia i Chorób Kobiet. Zgodnie z opiniami ekspertów ostateczna wersja treści broszury została stworzona zgodnie z sugerowanymi zmianami treści.
W celu zapewnienia aktualności merytorycznej broszury zasięgnięto opinii grupy eksperckiej złożonej z 10 ekspertów w danej dziedzinie. W ocenie ekspertyz zastosowano metodę Davisa. Zgodnie z tą metodą, dla każdej pozycji zastosowano 1-4 ((1) Nieodpowiednie, (2) Pozycja wymaga odpowiedniej korekty, (3) Ma zastosowanie, ale wymaga niewielkiej modyfikacji, (4) Bardzo dobrze). W wyniku uzyskanych opinii obliczono Indeks Trafności Zakresu dla wszystkich pozycji składających się na zawartość działu broszury. Wartość kryterium dla Scope Validity Index przyjmuje się na poziomie 0,80, a minimalny wskaźnik trafności dla każdej pozycji powinien wynosić 0,80. Zgodnie z wynikami, wskaźnik trafności treści wszystkich pozycji wynosi 0,80 i więcej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Temizkan Sekizler
- Numer telefonu: +90 533 877 34 62
- E-mail: emine.temizkan@emu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Şenay Ünsal Atan
- Numer telefonu: +90 505 730 31 40
- E-mail: senay.unsal.atan@ege.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr
- Rekrutacyjny
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Emine Temizkan Sekizler
- Numer telefonu: 05338773462
- E-mail: emine.temizkan@emu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze,
- Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży (32 tydzień ciąży i powyżej),
- Kobiety z ciążą pojedynczą,
- Kobietom, które nie mają problemów zdrowotnych mogących uniemożliwić karmienie piersią,
- Kobiety ze smartfonami z systemami operacyjnymi Android i iOS,
- Kobiety, które mają dostęp do Internetu,
- Znajdą się kobiety, które nie będą miały problemów z czytaniem, upośledzeniem umysłowym i problemami z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia,
- Kobiety, które są w ostatnim trymestrze ciąży (32 tydzień ciąży),
- Kobiety, które nie mówią po turecku,
- Kobiety posiadające smartfon z systemem operacyjnym innym niż Android i iOS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Mobilna aplikacja pielęgniarska „Mój przewodnik po karmieniu piersią”, która została opracowana w oparciu o teorię własnej skuteczności karmienia piersią Dennisa i model promocji zdrowia Pendera.
|
Tworzenie zawartości mobilnej aplikacji pielęgniarskiej rozpoczęto od przeglądu literatury dotyczącej karmienia piersią, teorii własnej skuteczności karmienia piersią Dennisa i modelu promocji zdrowia Pendera, a następnie po utworzeniu treści.
Mobilną aplikację pielęgniarską można pobrać z Google Play Store® i Apple Store®.
Aplikacja składa się z trzech części.
W pierwszej części znajdują się informacje o matce i dziecku, które są zadawane za pomocą skal i formularzy, druga część obejmuje wiedzę literaturową, a trzecia część zawiera konsultacje eksperckie i sekcję blogową.
Matki otrzymują co dwa dni powiadomienia składające się z wyroków, aby zwiększyć swoją skuteczność w karmieniu piersią.
Strona internetowa aplikacji pozwala na przechowywanie w systemie informacji o matkach.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowa opieka przedporodowa i poporodowa świadczona przez pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia w ciąży
Ramy czasowe: Między 32 a 42 tygodniem ciąży
|
Formularz wprowadzający dla ciężarnych został stworzony przez badacza na podstawie literatury.
Formularz zawiera dane osobowe i informacje o ciąży.
|
Między 32 a 42 tygodniem ciąży
|
|
Formularz wprowadzający matki
Ramy czasowe: Pierwsze 24-48 godzin po porodzie, 1-6 tydzień, 6 miesiąc
|
Formularz Identyfikacji Matki został stworzony przez badaczkę na podstawie literatury.
Formularz składa się łącznie z 15 pytań, m.in. zawiera informacje takie jak karmienie dziecka, podawanie smoczka dziecku, podawanie dziecku butelki, częstotliwość karmienia piersią w ciągu pierwszych 24 godzin.
|
Pierwsze 24-48 godzin po porodzie, 1-6 tydzień, 6 miesiąc
|
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (Forma Postnatalna)
Ramy czasowe: Pierwsze 24-48 godzin po porodzie, 1-6 tydzień, 6 miesiąc
|
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią została opracowana w celu oceny poziomu samoskuteczności matek w karmieniu piersią.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a najwyższy 70.
Wysoki wynik wskazuje, że samoskuteczność karmienia piersią jest wysoka.
|
Pierwsze 24-48 godzin po porodzie, 1-6 tydzień, 6 miesiąc
|
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Przedporodowej
Ramy czasowe: Między 32 a 42 tygodniem ciąży
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Przedporodowej została opracowana w celu oceny poziomu poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią matek w okresie przedporodowym.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a najwyższy 70.
Wysoki wynik wskazuje, że samoskuteczność karmienia piersią jest wysoka.
|
Między 32 a 42 tygodniem ciąży
|
|
Skala Postawy Odżywiania Niemowląt (BBTS)
Ramy czasowe: Między 32 a 42 tygodniem ciąży
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (Iowa Infant Feeding Attitude Scale) ocenia stosunek kobiet do karmienia piersią i pozwala przewidzieć czas karmienia piersią oraz wybór metody karmienia niemowląt.
Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 (odzwierciedla pozytywne nastawienie do karmienia butelką) do 85 punktów (odzwierciedla pozytywne nastawienie do karmienia piersią).
|
Między 32 a 42 tygodniem ciąży
|
|
Skala oceny karmienia piersią (IBFAT)
Ramy czasowe: Po porodzie pierwsze 24-48 godzin, 1-6 tydzień
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią niemowląt (IBFAT) ocenia ograniczenia adekwatności karmienia piersią przy każdym karmieniu, a ważność i rzetelność tureckiej skali została przeprowadzona przez Çelik i Demirci w 2017 r.
Skala składa się z sześciu pytań, a punktacja jest dokonywana na podstawie odpowiedzi matek na pytania.
Każde pytanie oceniane jest w przedziale 0-3 punktów, a najwyższy wynik to 12.
Przedział punktowy dla skutecznie karmionych niemowląt wynosi 10-12 punktów.
|
Po porodzie pierwsze 24-48 godzin, 1-6 tydzień
|
|
Skala przywiązania matki
Ramy czasowe: Po porodzie 6 tydzień
|
Skala przywiązania do matki (MBI) to 26-itemowa, czteropunktowa skala typu Likerta, opracowana przez Mary E. Muller w 1994 roku w celu pomiaru przywiązania z matczyną miłością.
Trafność i rzetelność tureckiej skali przeprowadzili Kavlak i Şirin w 2009 roku.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 26, a najwyższy 104.
Wysoki wynik wskazuje na duże przywiązanie do matki.
Zaleca się stosowanie skali w przypadku matek, które urodziły dzieci w okresie od jednego do czterech miesięcy po porodzie.
|
Po porodzie 6 tydzień
|
|
Formularz samooceny karmienia piersią
Ramy czasowe: Pierwsze 24-48 godzin po porodzie, 1-6 tydzień, 6 miesiąc
|
Formularz samooceny karmienia piersią został stworzony przez naukowców na podstawie Formularza Obserwacji Karmienia Piersią tureckiego Ministerstwa Zdrowia, aby matki z grupy interwencyjnej mogły ocenić swoje karmienie piersią za pomocą mobilnej aplikacji pielęgniarskiej „Mój przewodnik karmienia piersią”.
Formularz uwzględnia pozycję ciała, zachowanie dziecka, czas spędzony na ssaniu i ssaniu.
Ta forma nie posiada systemu punktacji.
Celem korzystania z formularza jest ocena przez matki własnego karmienia piersią podczas korzystania z aplikacji mobilnej.
|
Pierwsze 24-48 godzin po porodzie, 1-6 tydzień, 6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Doan TTD, Tran TC, Pham NM, Zhao Y, Dinh TPH, Hoai NX, Lee A, Binns C, Bui TTH. Designing and developing a mobile app (BeBo) in a randomized controlled trial study to promote breastfeeding among Vietnamese mothers. Int Breastfeed J. 2023 Jan 19;18(1):7. doi: 10.1186/s13006-023-00543-7.
- Lewkowitz AK, Lopez JD, Carter EB, Duckham H, Strickland T, Macones GA, Cahill AG. Impact of a novel smartphone application on low-income, first-time mothers' breastfeeding rates: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Aug;2(3):100143. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100143. Epub 2020 May 17.
- Meedya S, Win K, Yeatman H, Fahy K, Walton K, Burgess L, McGregor D, Shojaei P, Wheatley E, Halcomb E. Developing and testing a mobile application for breastfeeding support: The Milky Way application. Women Birth. 2021 Mar;34(2):e196-e203. doi: 10.1016/j.wombi.2020.02.006. Epub 2020 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBF-HB-ETS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .