Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av 'My Breastfeeding Guide' Mobile sykepleieapplikasjon (Nursing)

11. september 2024 oppdatert av: Emine Temizkan Sekizler, Eastern Mediterranean University

Utvikling av 'My Breastfeeding Guide' mobil sykepleieapplikasjon og dens effekt på ammeprosess, egeneffektivitet, spedbarnsernæring og tilknytning

Forskningen var planlagt for å utvikle "My Breastfeeding Guide" mobile sykepleieapplikasjonen, som ble utviklet basert på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model, og for å bestemme dens effekt på ammeprosessen etter fødselen, ammings selveffektivitet, spedbarnsmating og tilknytning. Forskningen er i randomisert kontrollert eksperimentell og longitudinell (prospektiv) design. Forskningen vil bli utført med gravide kvinner som søkte til Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic og en gravid poliklinikk ved et privat sykehus i Famagusta. Gravide kvinner som søkte til Famagusta State Hospital Gynecology and Obstetrics Polyclinic og privatsykehus sin svangerskapspoliklinikk og oppfylte studiens inklusjonskriterier, vil utgjøre populasjonen av forskningen. Forskningen vil bli utformet i to grupper som mobil sykepleierpraksisgruppe (intervensjon) og standard omsorgsgruppe (kontroll) utviklet basert på Dennis's Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model. Ved å beregne utvalgsstørrelsen i forskningen vil 44 personer i intervensjonsgruppen og 44 personer i kontrollgruppen nå totalt 88 personer. Identifikasjonsskjema for gravide, informasjonsskjema for mor, kortformskala for amming (postnatalt skjema), kortformskala for prenatal selveffektivitet, holdningsskala for spedbarnsernæring, skala for amming, skala for mors tilknytning og selvevalueringsskjema for amming. samle data. Statistiske analyser av data innhentet fra forskningen vil bli gjort ved hjelp av pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Science (SPSS) 20.0. Under evaluering av forskningsdata vil frekvens, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, median, variansanalyse fra beskrivende statistiske metoder bli brukt. For homogenitetstest mellom intervensjons- og kontrollgrupper, chi-kvadrat-testen for kategoriske variabler, Mann Whitney-testen for numeriske variabler og sosiodemografiske variabler (alder, utdanningsstatus, arbeidsstatus for seg selv og ektefellen, inntektsnivå osv.) og om hvorvidt gruppene er like når det gjelder noen egenskaper. U test vil bli brukt. Overensstemmelsen mellom skalaen og normalfordelingen vil bli evaluert med Shapiro-Wilk-testen. Resultatene vil bli evaluert på 95 % konfidensnivå, og signifikansen på p<0,05 nivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Forskningen var planlagt for å utvikle "My Breastfeeding Guide" mobile sykepleieapplikasjonen, som ble utviklet basert på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model, og for å bestemme dens effekt på ammeprosessen etter fødselen, ammings selveffektivitet, spedbarnsmating og tilknytning.

Hypoteser:

  1. H1: Postpartum amming self-efficacy score gjennomsnitt for intervensjonsgruppen som bruker den mobile sykepleieapplikasjonen utviklet basert på modellen, er høyere enn kontrollgruppen.
  2. H1: Fôringsholdning for spedbarn etter fødsel er gjennomsnittlig poengsum for intervensjonsgruppen ved bruk av den mobile sykepleieapplikasjonen utviklet basert på modellen høyere enn kontrollgruppen.
  3. H1: Gjennomsnittlig poengsum for amming etter fødsel for intervensjonsgruppen ved bruk av den mobile sykepleieapplikasjonen utviklet basert på modellen er høyere enn kontrollgruppen.
  4. H1: Postpartum mor-nyfødte tilknytningspunktgjennomsnitt for intervensjonsgruppen som bruker den mobile sykepleieapplikasjonen utviklet basert på modellen, er høyere enn kontrollgruppen.

Type forskning:

Det er en randomisert kontrollert eksperimentell og longitudinell (prospektiv) studie.

Sted og tidspunkt for forskning:

Forskningen vil bli utført med gravide kvinner som søkte til Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic og en gravid poliklinikk ved et privat sykehus i Famagusta. Omsorgstjenestene til begge sykehusene er begrenset til sykehuset. Etter godkjenning av forskningsetisk komité er datainnsamling, dataanalyse og utarbeidelse av forskningsrapporten planlagt til tjuefire måneder (september 2022-september 2024).

Pilot (foreløpig) forskning:

Pilot(for)forskning er den foreløpige versjonen av hovedforskningen og utføres for å bestemme gjennomførbarheten av hovedforskningen og vanskelighetene med å gjennomføre forskningen. Fire personer vil bli rekruttert for hver gruppe for å representere 10 % av personene som er inkludert i utvalget for pilotstudien (foreløpig). Formålet med studien ble forklart til hver gravid kvinne som ble inkludert i pilotsøknaden og deres skriftlige samtykke ble innhentet. De innhentede dataene ble analysert ved hjelp av statistikk, og det ble fastslått at forskningen var anvendelig. Derfor ble det besluttet å fortsette forskningen uten å gjøre noen endringer. Mødre i pilotstudien ble også inkludert i hovedstudien.

Innsamling av forskningsdata:

Ammerådgivning som skal implementeres, vil bli utført i tråd med TR-departementets helsevernguide for postpartum Care Management, WHO, UNICEFs anbefalinger for vellykket amming, siden det ikke er noen protokoll for prenatal og postnatal omsorg i TRNC, og innsamling av forskningsdata starter i prenatalperioden og fortsetter i postpartumperioden. vil fortsette.

Dataene vil bli samlet inn av forskeren fra gravide kvinner som søkte til Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic og en gravid poliklinikk på et privat sykehus i Famagusta, som oppfylte inklusjonskriteriene og aksepterte å delta i studien. Etter oppfølgingene i poliklinikken vil de gravide bli henvist til Ammepoliklinikken hvor forskeren holder til. Gravide vil bli informert om formålet og prosessen med forskningen, og gravide som meldte seg frivillig til å delta i forskningen vil bli vurdert etter kriteriene for inkludering i forskningen. Det vil bli gjort randomisering for de som oppfyller kriteriene for inkludering i studien, og etter at intervensjons- og kontrollgruppene er fastlagt vil det innhentes informert samtykkeskjema og skriftlig samtykke. Etter implementeringen av datainnsamlingsverktøyene vil intervensjons- og kontrollgruppene trenes opp ved hjelp av Breastfeeding Education Booklet og en Breastfeeding Education Brosjyre vil bli gitt som et sammendrag av opplæringen. Etterpå vil gravide kvinner i intervensjonsgruppen bli bedt om å laste ned og følge den mobile sykepleieapplikasjonen på telefonene gjennom hele forskningen.

Etter det første møtet med den gravide kvinnen, vil andre data samles inn ved 24 for vaginale fødsler etter fødsel, 48 timer for keisersnitt, etter en uke, ved seks uker og etter seks måneder. På angitte oppfølgingstider, mens intervensjonsgruppen fyller ut datainnsamlingsverktøyene via den mobile sykepleieapplikasjonen, vil mødrene i kontrollgruppen bli kontaktet via Whatsapp og bedt om å fylle ut via Google Forms®. For å unngå tap av data må hvert spørsmål besvares og hvert skjema kan fylles ut én gang for å unngå duplisering.

Graviditetsidentifikasjonsskjema ved første møte med den gravide kvinnen, AEÖS for å identifisere mødre med høy risiko for å slutte å amme for tidlig og gi ekstra mat, BBQ for å måle ammeholdninger angående spørsmål som igangsetting og vedlikehold av amming, tilnærming til formelbruk, 24 for postpartum vaginale fødsler, keisersnitt I løpet av de første 48 timene, morens identifikasjonsskjema for moren de første 48 timene, EAS for å bestemme hvor kompetent mødrene føler seg om amming, IBFAT for å evaluere begrensningene ved amming tidlig postpartum periode, og Breastfeeding Self-Assessment Form for mor i intervensjonsgruppen for å evaluere sin egen amming, mor ved første uke etter fødsel. Introduksjonsskjema, EÖÖ, IBFAT og Breastfeeding Self-Assessment Form av samme grunner, morsidentifikasjonsskjema sjette uke postpartum, EÖÖ, IBFAT, Breastfeeding Self Assessment Form av samme grunner, og MDS på grunn av tilknytningsfasen for seks til åtte uker etter fødselen. For å finne ut om ammingen er fortsatt den siste måneden, vil mors introduksjonsskjema, EÖÖ og amme selvvurderingsskjema bli brukt for at mor skal vurdere sin egen amming.

Opplæringshefte for amme:

Opplæring med ammeopplæringsheftet vil bli brukt på både intervensjons- og kontrollgruppene ved første møte med de gravide, etter bruk av datainnsamlingsverktøyene. Heftet vil bli utviklet basert på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model. Siden det ikke er noen veiledning for svangerskaps- og fødselsomsorg utgitt av TRNC-helsedepartementet, er det tyrkiske helsedepartementets veiledning for svangerskapsomsorg og styringsveiledning for postpartum omsorg åtte undertitler til WHO og UNICEFs ti-trinns anbefalinger for vellykket amming. Den er utarbeidet i tråd med grunnleggende kliniske praksisanbefalinger. Anbefalingene er som følger (WHO, 2018);

  1. Gravide kvinner og deres familier blir informert om viktigheten og håndteringen av amming.
  2. Mødre får hud-mot-hud-kontakt med babyene sine så snart de er født, og mødre støttes til å begynne å amme så snart som mulig og opprettholde uavbrutt kontakt.
  3. Støtte tilbys mødre i å starte og opprettholde amming og håndtere vanlige vansker.
  4. Med mindre det er en medisinsk nødvendighet, gis ikke mat eller væske annet enn morsmelk til den nyfødte.
  5. Det er sikret at mødre holdes sammen med sine babyer og oppholder seg på samme rom 24 timer i døgnet.
  6. Mødre støttes i å gjenkjenne og reagere på tegnene deres babyer gir når babyene deres er sultne.
  7. Rådgivningstjenester gis til mødre om flaske- og smokkbruk og risikoene ved det.
  8. Før utskrivning informeres foreldre og deres babyer om sentrene hvor de vil kunne få tilgang til kontinuerlig støtte og omsorgstjenester for amming.

I denne retningen er målet med ammeopplæringsheftet å utvikle og opprettholde riktig ammeatferd på lang sikt, og derfor å forbedre ammefrekvensen de første seks månedene og etter, ved å gi informasjon om viktigheten og bruken av morsmelk. og amming. Etter at innholdet i heftet ble laget, ble det tatt ekspertuttalelser for å vurdere det med tanke på leseferdighet, forståelighet, relevans og kulturell egnethet. For dette formålet ble innholdet levert elektronisk til 10 fakultetsmedlemmer innen kvinnehelse og sykdommer sykepleie. Den endelige versjonen av innholdet i heftet ble laget i tråd med endringene som ble foreslått for innholdet i tråd med ekspertuttalelsene.

For å sikre innholdsvaliditeten i heftet ble det innhentet uttalelse fra en ekspertgruppe bestående av 10 eksperter på området. Davis-metoden ble brukt i evalueringen av ekspertuttalelser. I henhold til denne metoden ble 1-4 ((1) Uegnet, (2) Element må korrigeres på riktig måte, (3) Gjelder, men trenger mindre modifikasjoner, (4) Veldig passende) brukt for hvert element. Som et resultat av innhentede meninger ble innholdsvaliditetsindeksen for alle titlene som utgjør heftet beregnet. Kriterieverdien for Scope Validity Index aksepteres som 0,80 og minimumsgyldighetsraten for hver vare bør være 0,80. I følge resultatene er innholdsvaliditetsindeksen for alle elementer 0,80 og høyere.

Brosjyre om ammeopplæring:

Ammeutdanningsbrosjyren vil bli brukt på både intervensjons- og kontrollgruppene ved første møte med de gravide, etter bruk av datainnsamlingsverktøyene og ammeopplæringsheftet. Brosjyren vil bli utviklet basert på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model. Siden det ikke finnes noen prenatal og postnatal omsorgsveiledning utgitt av TRNC Ministry of Health, TR Ministry of Health Antenatal Care Management Guide og Postpartum Care Management Guide, er WHO og UNICEFs ti-trinns anbefalinger for vellykket amming åtte grunnleggende kliniske praksiser. vil bli utarbeidet i samsvar med anbefalingene. Etter at innholdet i brosjyren ble laget, ble det tatt ekspertuttalelser for å vurdere den med tanke på leseferdighet, forståelighet, relevans og kulturell egnethet. For dette formålet ble innholdet levert elektronisk til 10 fakultetsmedlemmer innen kvinnehelse og sykdommer sykepleie. I tråd med ekspertuttalelsene ble den endelige versjonen av brosjyreinnholdet laget i tråd med endringene som ble foreslått for innholdet.

For å sikre innholdsgyldigheten i brosjyren ble det innhentet uttalelse fra en ekspertgruppe bestående av 10 eksperter på området. Davis-metoden ble brukt i evalueringen av ekspertuttalelser. I henhold til denne metoden ble 1-4 ((1) Uegnet, (2) Element må korrigeres på riktig måte, (3) Gjelder, men trenger mindre modifikasjoner, (4) Veldig passende) brukt for hvert element. Som et resultat av innhentede meninger ble Scope Validity Index beregnet for alle elementene som utgjør brosjyredelens innhold. Kriterieverdien for Scope Validity Index aksepteres som 0,80 og minimumsgyldighetsraten for hver vare bør være 0,80. I følge resultatene er innholdsvaliditetsindeksen for alle elementer 0,80 og høyere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Famagusta, Kypros
        • Rekruttering
        • Eastern Mediterranean University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år,
  • Kvinner som er i siste trimester av svangerskapet (32. svangerskapsuke og over),
  • Kvinner med singleton graviditet,
  • Kvinner som ikke har noen helseproblemer som kan hindre amming,
  • Kvinner med smarttelefoner med Android- og iOS-operativsystemer,
  • Kvinner som kan få tilgang til Internett,
  • Det vil være kvinner som ikke har lese- og skriveproblemer, psykiske funksjonshemninger og kommunikasjonsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år,
  • Kvinner som er under siste trimester av svangerskapet (32. uke av svangerskapet),
  • Kvinner som ikke snakker tyrkisk,
  • Kvinner som eier en smarttelefon med et annet operativsystem enn Android og iOS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil applikasjon
"My Breastfeeding Guide" mobil sykepleieapplikasjon, som ble utviklet basert på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model.
Utviklingen av innholdet i den mobile sykepleieapplikasjonen hadde startet med en litteraturgjennomgang om amming, Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model og etter at innhold er laget. Den mobile sykepleieapplikasjonen kan lastes ned via Google Play Store® og Apple Store®. Søknaden består av tre deler. I den første delen inkluderer mor- og babyinformasjon som spørres med skalaer og skjemaer, den andre delen inkluderer litteraturkunnskap og den tredje delen inkluderer ekspertkonsultasjonen og bloggdelen. Mødre mottar varslinger som består av setninger annenhver dag for å øke ammeegenskapen. Søknadsnettsiden kan tillate at mødrenes informasjon lagres i systemet.
Ingen inngripen: Standard Care
Standard svangerskaps- og postnatal omsorg fra helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Introduksjonsskjema for gravide
Tidsramme: Mellom 32. - 42. svangerskapsuke
Introduksjonsskjemaet for gravide ble laget av forskeren ved hjelp av litteraturen. Skjemaet inneholder personopplysninger og svangerskapsopplysninger.
Mellom 32. - 42. svangerskapsuke
Mors introduksjonsskjema
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke, 6. måned
Moridentifikasjonsskjemaet ble laget av forskeren ved hjelp av litteraturen. Skjemaet består av totalt 15 spørsmål, som å inkludere informasjon som å gi babyen mat, gi babyen smokk, gi en flaske til babyen, ammingsfrekvens de første 24 timene.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke, 6. måned
Amming Self-Efficacy Short Form Scale (Postnatal Form)
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke, 6. måned
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet for å evaluere ammes selveffektivitetsnivåer til mødre. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70. En høy score indikerer at selveffektiviteten til amming er høy.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke, 6. måned
Skala for selveffektivitet i form av kort form for fødsel
Tidsramme: Mellom 32. - 42. svangerskapsuke
Småforløpsskala for selveffektivitet ble utviklet for å evaluere nivåene for amming av mødre i svangerskapsperioden. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70. En høy score indikerer at selveffektiviteten til amming er høy.
Mellom 32. - 42. svangerskapsuke
Infant Nutrition Attitude Scale (BBTS)
Tidsramme: Mellom 32. - 42. svangerskapsuke
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (Iowa Infant Feeding Attitude Scale) evaluerer kvinners holdninger til amming og for å forutsi ammingens varighet samt valg av spedbarnsfôringsmetode. Den totale holdningspoengsummen varierer fra 17 (som gjenspeiler en positiv holdning i flaskemating) til 85 poeng (som gjenspeiler en positiv holdning ved amming).
Mellom 32. - 42. svangerskapsuke
Skala for amming (IBFAT)
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke
Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) evaluerer begrensningene for ammingstilstrekkelighet ved hver fôring, og den tyrkiske validiteten og påliteligheten til skalaen ble utført av Çelik og Demirci i 2017. Skalaen består av seks spørsmål og skårer er laget basert på svarene fra mødrene på spørsmålene. Hvert spørsmål vurderes mellom 0-3 poeng og høyeste poengsum er 12. Poengområdet for effektivt matede spedbarn er 10-12 poeng.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: Postpartum 6. uke
Maternal Attachment Scale (MBI) er en 26-punkts, firepunkts Likert-skala utviklet av Mary E. Muller i 1994 for å måle tilknytning med mors kjærlighet. Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av skalaen ble utført av Kavlak og Şirin i 2009. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 26, og den høyeste poengsummen er 104. En høy score indikerer høy mors tilknytning. Det anbefales å bruke skalaen på mødre som har babyer mellom en og fire måneder etter fødselen.
Postpartum 6. uke
Skjema for selvvurdering av amming
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke, 6. måned
Skjemaet for selvevaluering av amme ble laget av forskerne på grunnlag av det tyrkiske helsedepartementets ammeobservasjonsskjema, for at mødrene i intervensjonsgruppen skal kunne evaluere ammingen sin gjennom den mobile sykepleieapplikasjonen 'Min ammeguide'. Skjemaet inkluderer kroppsstilling, babyens oppførsel, tid brukt på å suge og suge. Dette skjemaet har ikke poengsystem. Hensikten med å bruke skjemaet er at mødre skal vurdere sin egen amming mens de bruker mobilapplikasjonen.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uke, 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBF-HB-ETS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere