“我的母乳喂养指南”移动护理应用开发 (Nursing)
“我的母乳喂养指南”移动护理应用的开发及其对母乳喂养过程、自我效能、婴儿营养和依恋的影响
研究概览
详细说明
目的:
本研究拟开发基于丹尼斯母乳喂养自我效能理论和彭德健康促进模型开发的“我的母乳喂养指南”移动护理应用,并确定其对产后母乳喂养过程、母乳喂养自我效能、婴儿喂养和依恋。
假设:
- H1:干预组使用基于模型开发的移动护理应用程序的产后母乳喂养自我效能得分均值高于对照组。
- H1:使用基于模型开发的移动护理应用干预组产后婴儿喂养态度平均分高于对照组。
- H1:干预组使用基于模型开发的移动护理应用程序的产后母乳喂养平均分高于对照组。
- H1:使用基于模型开发的移动护理应用的干预组产后母婴依恋点平均值高于对照组。
研究类型:
这是一项随机对照实验和纵向(前瞻性)研究。
研究地点和时间:
该研究将针对申请法马古斯塔州立医院妇产科综合诊所和法马古斯塔一家私立医院的孕妇综合诊所的孕妇进行。 两家医院的护理服务仅限于医院。 经研究伦理委员会批准,数据收集、数据分析和研究报告的编写计划为期二十四个月(2022年9月-2024年9月)。
试点(初步)研究:
试点(初步)研究是主要研究的初步版本,旨在确定主要研究的可行性和开展研究的难点。 每组将招募四人,代表试点(初步)研究样本中所含人员的 10%。 研究的目的已向试点申请中包含的每位孕妇解释,并获得了她们的书面同意。 使用统计分析获得的数据,并确定该研究是适用的。 因此,决定继续研究而不做任何改变。 试点研究中的母亲也包括在主要研究中。
研究数据的收集:
将根据 TR 卫生部产后护理管理指南、WHO、UNICEF 关于成功母乳喂养的建议实施母乳喂养咨询,因为 TRNC 没有关于产前和产后护理的规程,以及研究数据的收集从产前开始,一直持续到产后。 将继续。
研究人员将从申请法马古斯塔州立医院妇产科综合诊所和法马古斯塔一家私立医院的孕妇门诊,符合纳入标准并同意参与研究的孕妇中收集数据。 在综合诊所进行随访后,孕妇将被引导至研究人员所在的母乳喂养综合诊所。 孕妇将被告知研究的目的和过程,自愿参加研究的孕妇将根据纳入研究的标准进行评估。 对符合纳入研究标准的患者进行随机分组,确定干预组和对照组后,获得知情同意书和书面同意书。 数据收集工具实施后,将使用母乳喂养教育手册对干预组和对照组进行培训,并将提供母乳喂养教育手册作为培训摘要。 之后,干预组的孕妇将被要求在整个研究期间在手机上下载并关注移动护理应用程序。
在与孕妇第一次会面后,将在产后阴道分娩的 24 小时、剖宫产的 48 小时、一周、六周和六个月收集其他数据。 在指定的随访时间,干预组通过移动护理应用程序填写数据收集工具,而对照组的母亲将通过 Whatsapp 联系并要求通过 Google Forms® 填写。 为避免数据丢失,必须回答每个问题,并且允许每张表格填写一次以避免重复。
第一次与孕妇会面时的怀孕识别表,AEÖS 用于识别过早停止母乳喂养和给予额外食物的高风险母亲,BBQ 用于衡量有关母乳喂养的开始和维持、配方奶粉使用方法等问题的母乳喂养态度,24用于产后顺产、剖宫产 产后48小时,产后48小时妈妈身份证明,EAS判断妈妈对母乳喂养的感受如何,IBFAT评估早期母乳喂养的局限性产后第一周,干预组母亲使用母乳喂养自我评估表对自己的母乳喂养情况进行评价。 Introductory form, EÖÖ, IBFAT and Breastfeeding Self-Assessment Form 同理,产后第六周母亲身份证明表,EÖÖ, IBFAT, Breastfeeding Self-Assessment Form同理,MDS因依恋期六至出生后八周。 为了了解上个月是否继续母乳喂养,妈妈会申请妈妈介绍表、EÖÖ和母乳喂养自我评估表,让妈妈评估自己的母乳喂养情况。
母乳喂养教育手册:
在应用数据收集工具后,在第一次接触孕妇时,将使用母乳喂养教育手册对干预组和对照组进行教育。 这本小册子将根据丹尼斯的母乳喂养自我效能理论和彭德的健康促进模型编写。 由于没有TRNC卫生部出台的产前产后保健指南,土耳其卫生部的产前保健管理指南和产后护理管理指南是WHO和UNICEF关于成功母乳喂养的十步建议的八个副标题。 它是根据基本临床实践建议编写的。 建议如下(WHO,2018);
- 孕妇及其家人被告知母乳喂养的重要性和管理。
- 为母亲提供与婴儿出生后的皮肤接触,并支持母亲尽快开始母乳喂养并保持不间断的接触。
- 在开始和维持母乳喂养以及处理常见困难方面向母亲提供支持。
- 除非有医疗需要,否则不得给新生儿喂母乳以外的任何食物或液体。
- 确保妈妈和宝宝24小时呆在同一个房间里。
- 支持母亲识别和回应婴儿饥饿时的迹象。
- 向妈妈们提供关于奶瓶和奶嘴的使用及其风险的咨询服务。
- 在出院前,父母和他们的宝宝会被告知他们可以在哪些中心获得持续的母乳喂养支持和护理服务。
在这个方向上,母乳喂养教育手册的目的是通过提供有关母乳的重要性和应用的信息,长期培养和保持正确的母乳喂养行为,从而提高头六个月及之后的母乳喂养率和母乳喂养。 小册子的内容制作完成后,专家意见从识字率、可理解性、相关性和文化适应性等方面对其进行了评估。 为此,内容以电子方式发送给妇女健康和疾病护理领域的 10 名教职员工。 小册子内容的最终版本是根据专家意见对内容提出的修改建议创建的。
为确保手册内容的有效性,征求了由10名本领域专家组成的专家组的意见。 专家意见评价采用戴维斯法。 根据此方法,对每个项目应用 1-4((1)不合适,(2)项目需要适当更正,(3)适用但需要稍作修改,(4)非常合适)。 根据所获得的意见,计算了构成小册子的所有标题的内容有效性指数。 Scope Validity Index 的标准值为 0.80,每项的最低有效率为 0.80。 结果显示,所有项目的内容效度指数均在0.80及以上。
母乳喂养教育单张:
在应用数据收集工具和母乳喂养教育手册之后,母乳喂养教育手册将在第一次与孕妇接触时应用于干预组和对照组。 这本小册子将根据丹尼斯的母乳喂养自我效能理论和彭德的健康促进模型进行开发。 由于没有TRNC卫生部发布的产前和产后护理指南,TR卫生部的产前护理管理指南和产后护理管理指南,WHO和UNICEF的成功母乳喂养十步建议是八项基本临床实践。 将根据建议编制。 小册子的内容制作完成后,专家意见从识字率、可理解性、相关性和文化适用性等方面对其进行了评估。 为此,内容以电子方式发送给妇女健康和疾病护理领域的 10 名教职员工。 根据专家意见,手册内容的最终版本是根据内容建议的更改创建的。
为确保宣传册内容的有效性,征求了由10名本领域专家组成的专家组的意见。 专家意见评价采用戴维斯法。 根据此方法,对每个项目应用 1-4((1)不合适,(2)项目需要适当更正,(3)适用但需要稍作修改,(4)非常合适)。 根据所获得的意见,计算了构成小册子部分内容的所有项目的范围有效性指数。 Scope Validity Index 的标准值为 0.80,每项的最低有效率为 0.80。 结果显示,所有项目的内容效度指数均在0.80及以上。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Emine Temizkan Sekizler
- 电话号码:+90 533 877 34 62
- 邮箱:emine.temizkan@emu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Şenay Ünsal Atan
- 电话号码:+90 505 730 31 40
- 邮箱:senay.unsal.atan@ege.edu.tr
学习地点
-
-
-
Famagusta、塞浦路斯
- 招聘中
- Eastern Mediterranean University
-
接触:
- Emine Temizkan Sekizler
- 电话号码:05338773462
- 邮箱:emine.temizkan@emu.edu.tr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的女性,
- 处于妊娠最后三个月(妊娠第 32 周及以上)的女性,
- 单胎妊娠的妇女,
- 没有任何可能妨碍母乳喂养的健康问题的妇女,
- 拥有 Android 和 iOS 操作系统智能手机的女性,
- 可以上网的女性,
- 会有没有识字问题、智力障碍和沟通问题的妇女。
排除标准:
- 18岁以下的女性,
- 怀孕最后三个月(怀孕第 32 周)以下的女性,
- 不会说土耳其语的女性,
- 拥有搭载 Android 和 iOS 以外操作系统的智能手机的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:流动应用程式
“我的母乳喂养指南”移动护理应用程序,是基于丹尼斯的母乳喂养自我效能理论和彭德的健康促进模型开发的。
|
移动护理应用程序的内容开发始于对母乳喂养的文献回顾、丹尼斯的母乳喂养自我效能理论和彭德的健康促进模型,并在内容创建之后。
可通过 Google Play Store® 和 Apple Store® 下载移动护理应用程序。
该应用程序由三个部分组成。
第一部分为母婴信息,以量表和形式进行询问,第二部分为文献知识,第三部分为专家咨询和博客部分。
母亲们每两天收到一次包含句子的通知,以提高她们的母乳喂养自我效能。
应用网页可以让母亲的信息保存在系统中。
|
|
无干预:标准护理
医疗保健提供者提供的标准产前和产后护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕介绍表
大体时间:妊娠第 32 至 42 周之间
|
Pregnant Introductory Form 是研究人员根据文献创建的。
该表格包含个人信息和怀孕信息。
|
妊娠第 32 至 42 周之间
|
|
母亲介绍表
大体时间:产后第 24-48 小时,第 1-6 周,第 6 个月
|
母亲身份证明表是研究人员使用文献创建的。
表格一共有15个问题,例如包括喂养宝宝、给宝宝安抚奶嘴、给宝宝奶瓶、前24小时内的母乳喂养频率等信息。
|
产后第 24-48 小时,第 1-6 周,第 6 个月
|
|
母乳喂养自我效能简表(产后形式)
大体时间:产后第 24-48 小时,第 1-6 周,第 6 个月
|
母乳喂养自我效能量表是为了评估母亲的母乳喂养自我效能水平而开发的。
该量表可得的最低分是 14 分,最高分是 70 分。
得分高表明母乳喂养的自我效能感高。
|
产后第 24-48 小时,第 1-6 周,第 6 个月
|
|
产前自我效能简表量表
大体时间:妊娠第 32 至 42 周之间
|
产前自我效能简表是为了评估产前妈妈的母乳喂养自我效能水平而开发的。
该量表可得的最低分是 14 分,最高分是 70 分。
得分高表明母乳喂养的自我效能感高。
|
妊娠第 32 至 42 周之间
|
|
婴儿营养态度量表 (BBTS)
大体时间:妊娠第 32 至 42 周之间
|
爱荷华婴儿喂养态度量表(Iowa Infant Feeding Attitude Scale)评估女性对母乳喂养的态度并预测母乳喂养持续时间以及婴儿喂养方法的选择。
态度总分介于 17 分(反映对奶瓶喂养的积极态度)至 85 分(反映对母乳喂养的积极态度)。
|
妊娠第 32 至 42 周之间
|
|
母乳喂养量表 (IBFAT)
大体时间:产后第 24-48 小时,第 1-6 周
|
婴儿母乳喂养评估工具 (IBFAT) 评估每次喂养时母乳喂养充分性的局限性,土耳其语的有效性和可靠性由 Çelik 和 Demirci 在 2017 年进行。
该量表由六个问题组成,分数是根据母亲对问题的回答得出的。
每题评分在0-3分之间,最高分12分。
有效喂养婴儿的得分范围为10-12分。
|
产后第 24-48 小时,第 1-6 周
|
|
母性依恋量表
大体时间:产后第6周
|
母性依恋量表 (MBI) 是由 Mary E. Muller 于 1994 年开发的一个包含 26 个项目的四点李克特式量表,用于测量对母爱的依恋。
量表的土耳其有效性和可靠性由 Kavlak 和 Şirin 在 2009 年完成。
从量表中可以获得的最低分数是 26 分,最高分数是 104 分。
高分表示高母性依恋。
建议将此量表应用于产后 1 至 4 个月婴儿的母亲。
|
产后第6周
|
|
母乳喂养自我评估表
大体时间:产后第 24-48 小时,第 1-6 周,第 6 个月
|
母乳喂养自我评估表是研究者在土耳其卫生部母乳喂养观察表的基础上创建的,目的是让干预组的母亲通过“我的母乳喂养指南”移动护理应用程序评估自己的母乳喂养情况。
该表格包括身体位置、婴儿的行为、吸吮时间和吸吮时间。
这种形式没有评分系统。
使用该表格的目的是让妈妈们在使用移动应用程序时评估自己的母乳喂养情况。
|
产后第 24-48 小时,第 1-6 周,第 6 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Doan TTD, Tran TC, Pham NM, Zhao Y, Dinh TPH, Hoai NX, Lee A, Binns C, Bui TTH. Designing and developing a mobile app (BeBo) in a randomized controlled trial study to promote breastfeeding among Vietnamese mothers. Int Breastfeed J. 2023 Jan 19;18(1):7. doi: 10.1186/s13006-023-00543-7.
- Lewkowitz AK, Lopez JD, Carter EB, Duckham H, Strickland T, Macones GA, Cahill AG. Impact of a novel smartphone application on low-income, first-time mothers' breastfeeding rates: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Aug;2(3):100143. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100143. Epub 2020 May 17.
- Meedya S, Win K, Yeatman H, Fahy K, Walton K, Burgess L, McGregor D, Shojaei P, Wheatley E, Halcomb E. Developing and testing a mobile application for breastfeeding support: The Milky Way application. Women Birth. 2021 Mar;34(2):e196-e203. doi: 10.1016/j.wombi.2020.02.006. Epub 2020 Feb 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.