Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van de mobiele verpleegapplicatie 'Mijn borstvoedingsgids' (Nursing)

11 september 2024 bijgewerkt door: Emine Temizkan Sekizler, Eastern Mediterranean University

Ontwikkeling van de mobiele verpleegapplicatie 'My Breastfeeding Guide' en het effect ervan op het borstvoedingsproces, zelfredzaamheid, zuigelingenvoeding en gehechtheid

Het onderzoek was gepland om de mobiele verpleegapplicatie "My Breastfeeding Guide" te ontwikkelen, die werd ontwikkeld op basis van Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model, en om het effect ervan op het postpartum borstvoedingsproces, de self-efficacy van borstvoeding, te bepalen. zuigelingenvoeding en gehechtheid. Het onderzoek is in gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel en longitudinaal (prospectief) design. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic en een zwangere polikliniek van een privéziekenhuis in Famagusta. Zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de polikliniek gynaecologie en verloskunde van Famagusta State Hospital en de zwangerschapspolikliniek van het privéziekenhuis en voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek, vormen de populatie van het onderzoek. Het onderzoek zal worden opgezet in twee groepen: de mobiele verpleegkundige praktijkgroep (interventie) en de standaard zorggroep (controlegroep), ontwikkeld op basis van Dennis's Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model. Door de steekproefomvang in het onderzoek te berekenen, komen 44 mensen in de interventiegroep en 44 mensen in de controlegroep uit op een totaal van 88 mensen. Zwangere identificatieformulier, Maternal Information Form, Borstvoeding Self-Efficacy Short Form Scale (Postnatale Formulier), Antenatale Self-Efficacy Short Form Schaal, Infant Nutrition Attitude Scale, Breastfeeding Rating Scale, Maternal Attachment Scale en Breastfeeding Self-assessment Form zullen worden gebruikt om data verzamelen. Statistische analyses van de gegevens verkregen uit het onderzoek zullen worden gemaakt met behulp van het Statistical Package for the Social Science (SPSS) 20.0-pakketprogramma. Bij het evalueren van de onderzoeksgegevens wordt frequentie-, percentage-, gemiddelde-, standaarddeviatie-, mediaan- en variantieanalyse van beschrijvende statistische methoden gebruikt. Voor homogeniteitstest tussen interventie- en controlegroepen, de Chi-kwadraat-test voor categorische variabelen, Mann Whitney-test voor numerieke variabelen en sociodemografische variabelen (leeftijd, opleidingsniveau, werkstatus van hemzelf en zijn partner, inkomensniveau, etc.) en of de groepen lijken op sommige kenmerken op elkaar. U-test zal worden gebruikt. De conformiteit van de schaalscores met de normale verdeling wordt beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. De resultaten worden geëvalueerd op het 95%-betrouwbaarheidsniveau en de significantie op het p<0,05-niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Het onderzoek was gepland om de mobiele verpleegapplicatie "My Breastfeeding Guide" te ontwikkelen, die werd ontwikkeld op basis van Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model, en om het effect ervan op het postpartum borstvoedingsproces, de self-efficacy van borstvoeding, te bepalen. zuigelingenvoeding en gehechtheid.

Hypothesen:

  1. H1: Postpartum self-efficacy score gemiddelden van de interventiegroep die gebruik maakt van de op het model ontwikkelde mobiele verpleegkundige applicatie is hoger dan de controlegroep.
  2. H1: Voedingshouding postpartum De gemiddelde score van de interventiegroep die de op het model ontwikkelde mobiele verpleegapplicatie gebruikt, is hoger dan die van de controlegroep.
  3. H1: Postpartum borstvoeding gemiddelde score van de interventiegroep die gebruik maakt van de op het model ontwikkelde mobiele verpleegapplicatie is hoger dan de controlegroep.
  4. H1: Postpartum hechtingspuntgemiddelden moeder-pasgeborene van de interventiegroep die de op het model ontwikkelde mobiele verpleegkundige applicatie gebruikt, zijn hoger dan de controlegroep.

Type onderzoek:

Het is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele en longitudinale (prospectieve) studie.

Plaats en tijd van onderzoek:

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic en een zwangere polikliniek van een privéziekenhuis in Famagusta. De zorgverlening van beide ziekenhuizen beperkt zich tot het ziekenhuis. Na goedkeuring door de onderzoeksethische commissie zijn de dataverzameling, data-analyse en voorbereiding van het onderzoeksrapport gepland voor vierentwintig maanden (september 2022-september 2024).

Pilot (voor)onderzoek:

Pilot (voor)onderzoek is de voorbereidende versie van het hoofdonderzoek en wordt uitgevoerd om de haalbaarheid van het hoofdonderzoek en de moeilijkheden bij het uitvoeren van het onderzoek te bepalen. Voor elke groep worden vier mensen geworven om 10% te vertegenwoordigen van de mensen die zijn opgenomen in de steekproef voor de (voor)pilotstudie. Het doel van de studie werd uitgelegd aan elke zwangere vrouw die was opgenomen in de proefaanvraag en hun schriftelijke toestemming werd verkregen. De verkregen gegevens werden geanalyseerd met behulp van statistieken en er werd vastgesteld dat het onderzoek toepasbaar was. Daarom is besloten het onderzoek voort te zetten zonder wijzigingen aan te brengen. Moeders in de pilotstudie werden ook opgenomen in de hoofdstudie.

Verzameling van onderzoeksgegevens:

De te implementeren borstvoedingsadvisering zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen voor het succesvol geven van borstvoeding door het Ministerie van Volksgezondheid van TR, de WHO, de UNICEF-aanbevelingen, aangezien er geen protocol is voor prenatale en postnatale zorg in de TRNC, en het verzamelen van onderzoeksgegevens begint in de prenatale periode en gaat door in de postpartumperiode. wordt vervolgd.

De gegevens zullen door de onderzoeker worden verzameld van zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic en een zwangere polikliniek van een privéziekenhuis in Famagusta, die voldeden aan de inclusiecriteria en accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek. Na de controles op de polikliniek worden de zwangere vrouwen doorverwezen naar de Borstvoedingspolikliniek waar de onderzoeker is gevestigd. Zwangere vrouwen zullen worden geïnformeerd over het doel en het proces van het onderzoek, en zwangere vrouwen die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek zullen worden beoordeeld op basis van de criteria voor opname in het onderzoek. Randomisatie zal worden gemaakt voor diegenen die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek, en nadat de interventie- en controlegroepen zijn bepaald, zal een formulier voor geïnformeerde toestemming en schriftelijke toestemming worden verkregen. Na de implementatie van de tools voor gegevensverzameling worden de interventie- en controlegroepen getraind met behulp van het Voorlichtingsboekje Borstvoeding en wordt er een Voorlichtingsbrochure Borstvoeding gegeven als samenvatting van de training. Daarna zullen zwangere vrouwen in de interventiegroep gevraagd worden om de mobiele verpleegkundige applicatie op hun telefoon te downloaden en te volgen tijdens de duur van het onderzoek.

Na de eerste ontmoeting met de zwangere vrouw worden andere gegevens verzameld na 24 uur voor vaginale bevallingen na de bevalling, na 48 uur voor keizersnedes, na één week, na zes weken en na zes maanden. Terwijl de interventiegroep op de afgesproken opvolgmomenten de dataverzamelingstools invult via de mobiele verpleegapplicatie, worden de moeders in de controlegroep gecontacteerd via Whatsapp en gevraagd deze in te vullen via Google Forms®. Om gegevensverlies te voorkomen, moet elke vraag worden beantwoord en mag elk formulier één keer worden ingevuld om duplicatie te voorkomen.

Zwangerschapsidentificatieformulier bij de eerste ontmoeting met de zwangere vrouw, AEÖS om moeders te identificeren met een hoog risico om voortijdig te stoppen met borstvoeding en extra voedsel te geven, BBQ om de houding ten aanzien van borstvoeding te meten met betrekking tot zaken als het starten en volhouden van borstvoeding, benadering van het gebruik van flesvoeding, 24 voor postpartum vaginale bevallingen, bevallingen met een keizersnede In de eerste 48 uur, het identificatieformulier van de moeder voor de moeder in de eerste 48 uur, de EAS om te bepalen hoe bekwaam de moeders zijn over borstvoeding, de IBFAT om de beperkingen van borstvoeding in het begin te evalueren postpartumperiode, en het zelfbeoordelingsformulier voor borstvoeding voor de moeder in de interventiegroep om haar eigen borstvoeding, de moeder in de eerste week postpartum, te evalueren. Inleidend formulier, EÖÖ, IBFAT en zelfbeoordelingsformulier borstvoeding om dezelfde redenen, identificatieformulier moeder in de zesde week postpartum, EÖÖ, IBFAT, zelfbeoordelingsformulier borstvoeding om dezelfde redenen, en MDS vanwege de hechtingsfase voor zes tot acht weken na de geboorte. Om na te gaan of de borstvoeding in de afgelopen maand is voortgezet, wordt het introductieformulier van de moeder, de EÖÖ en het zelfbeoordelingsformulier voor borstvoeding gebruikt om de moeder haar eigen borstvoeding te laten evalueren.

Voorlichtingsboekje over borstvoeding:

Voorlichting met het voorlichtingsboekje over borstvoeding zal worden toegepast op zowel de interventie- als de controlegroep op het moment van de eerste ontmoeting met de zwangere vrouwen, na toepassing van de hulpmiddelen voor gegevensverzameling. Het boekje zal worden ontwikkeld op basis van Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model. Aangezien er geen gids voor prenatale en postnatale zorg is gepubliceerd door het TRNC-ministerie van Volksgezondheid, zijn de gids voor prenatale zorg van het Turkse ministerie van Volksgezondheid en de gids voor postpartumzorg acht subtitels van de tien stappenaanbevelingen van de WHO en UNICEF voor succesvolle borstvoeding. Het is opgesteld in overeenstemming met de basisaanbevelingen voor de klinische praktijk. De aanbevelingen zijn als volgt (WHO, 2018);

  1. Zwangere vrouwen en hun families worden geïnformeerd over het belang en de behandeling van borstvoeding.
  2. Moeders krijgen direct na de geboorte huid-op-huidcontact met hun baby en moeders worden ondersteund om zo snel mogelijk met borstvoeding te beginnen en ononderbroken contact te houden.
  3. Er wordt ondersteuning geboden aan moeders bij het starten en volhouden van borstvoeding en het omgaan met veelvoorkomende problemen.
  4. Tenzij er een medische noodzaak is, wordt geen ander voedsel of andere vloeistof dan moedermelk aan de pasgeborene gegeven.
  5. Er wordt voor gezorgd dat moeders bij hun baby's worden gehouden en 24 uur per dag in dezelfde kamer verblijven.
  6. Moeders worden ondersteund bij het herkennen van en reageren op de signalen die hun baby's geven als hun baby's honger hebben.
  7. Er wordt advies gegeven aan moeders over het gebruik van flessen en fopspenen en de risico's daarvan.
  8. Voorafgaand aan het ontslag worden ouders en hun baby's geïnformeerd over de centra waar ze toegang kunnen krijgen tot continue ondersteuning en zorg voor borstvoeding.

In deze richting is het doel van het voorlichtingsboekje over borstvoeding om het juiste borstvoedingsgedrag op de lange termijn te ontwikkelen en te behouden, en daarmee de borstvoedingscijfers in de eerste zes maanden en daarna te verbeteren, door informatie te verstrekken over het belang en de toepassing van moedermelk en borstvoeding. Nadat de inhoud van het boekje was opgesteld, werd een deskundig advies gevraagd om het te beoordelen op geletterdheid, begrijpelijkheid, relevantie en culturele geschiktheid. Voor dit doel werd de inhoud elektronisch geleverd aan 10 faculteitsleden op het gebied van Women's Health and Diseases Nursing. De definitieve versie van de inhoud van het boekje is gemaakt in overeenstemming met de voorgestelde wijzigingen voor de inhoud in overeenstemming met de mening van deskundigen.

Om de inhoudsvaliditeit van het boekje te waarborgen, werd de mening gevraagd van een expertgroep bestaande uit 10 experts in het veld. De Davis-methode werd gebruikt bij de evaluatie van de mening van deskundigen. Volgens deze methode werden voor elk item 1-4 ((1) ongeschikt, (2) item moet correct worden gecorrigeerd, (3) van toepassing maar kleine aanpassing nodig, (4) zeer geschikt) toegepast. Als resultaat van de verkregen meningen werd de Content Validity Index berekend van alle titels waaruit het boekje bestaat. De criteriumwaarde voor de Scope Validity Index wordt geaccepteerd als 0,80 en het minimale validiteitspercentage voor elk item moet 0,80 zijn. Volgens de resultaten is de inhoudsvaliditeitsindex van alle items 0,80 en hoger.

Voorlichtingsbrochure over borstvoeding:

De voorlichtingsbrochure over borstvoeding zal worden toegepast op zowel de interventie- als de controlegroep op het moment van de eerste ontmoeting met de zwangere vrouwen, na toepassing van de hulpmiddelen voor gegevensverzameling en het voorlichtingsboekje over borstvoeding. De brochure zal worden ontwikkeld op basis van Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model. Aangezien er geen prenatale en postnatale zorggids is gepubliceerd door het TRNC Ministry of Health, de TR Ministry of Health Prenatal Care Management Guide en Postpartum Care Management Guide, zijn de tien stappenaanbevelingen van de WHO en UNICEF voor succesvolle borstvoeding acht klinische basispraktijken. zal worden voorbereid in overeenstemming met de aanbevelingen. Nadat de inhoud van de brochure was opgesteld, werd een deskundige mening gevraagd om deze te beoordelen op geletterdheid, verstaanbaarheid, relevantie en culturele geschiktheid. Voor dit doel werd de inhoud elektronisch geleverd aan 10 faculteitsleden op het gebied van Women's Health and Diseases Nursing. In overeenstemming met de adviezen van de experts is de definitieve versie van de inhoud van de brochure gemaakt in overeenstemming met de voorgestelde wijzigingen voor de inhoud.

Om de inhoudsvaliditeit van de brochure te waarborgen, werd de mening gevraagd van een expertgroep bestaande uit 10 experts op dit gebied. De Davis-methode werd gebruikt bij de evaluatie van de mening van deskundigen. Volgens deze methode werden voor elk item 1-4 ((1) ongeschikt, (2) item moet correct worden gecorrigeerd, (3) van toepassing maar kleine aanpassing nodig, (4) zeer geschikt) toegepast. Op basis van de verkregen meningen is de Scope Validity Index berekend voor alle items die deel uitmaken van de inhoud van de brochure. De criteriumwaarde voor de Scope Validity Index wordt geaccepteerd als 0,80 en het minimale validiteitspercentage voor elk item moet 0,80 zijn. Volgens de resultaten is de inhoudsvaliditeitsindex van alle items 0,80 en hoger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Famagusta, Cyprus
        • Werving
        • Eastern Mediterranean University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder,
  • Vrouwen die zich in het laatste trimester van de zwangerschap bevinden (32e zwangerschapsweek en langer),
  • Vrouwen met een eenlingzwangerschap,
  • Vrouwen die geen gezondheidsproblemen hebben die borstvoeding kunnen voorkomen,
  • Vrouwen met smartphones met Android- en iOS-besturingssystemen,
  • Vrouwen die toegang hebben tot internet,
  • Er zullen vrouwen zijn die geen alfabetiseringsproblemen, verstandelijke handicaps en communicatieproblemen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen onder de 18 jaar,
  • Vrouwen die in het laatste trimester van de zwangerschap zijn (32e week van de zwangerschap),
  • Vrouwen die geen Turks spreken,
  • Vrouwen die een smartphone hebben met een ander besturingssysteem dan Android en iOS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatie
"My Breastfeeding Guide" mobiele verpleegkundige applicatie, ontwikkeld op basis van Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model.
De ontwikkeling van de inhoud van de mobiele verpleegkundige applicatie was begonnen met een literatuuronderzoek over borstvoeding, Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory en Pender's Health Promotion Model en nadat de inhoud was gemaakt. De mobiele verpleegapplicatie is te downloaden via de Google Play Store® en de Apple Store®. De aanvraag bestaat uit drie delen. In het eerste deel is informatie over moeder en baby opgenomen die wordt gevraagd met schalen en formulieren, in het tweede deel is literatuurkennis opgenomen en in het derde deel is het expertoverleg en bloggedeelte opgenomen. Moeders ontvangen om de twee dagen meldingen bestaande uit zinnen om hun zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding te vergroten. Op de webpagina van de toepassing kan de informatie van de moeders in het systeem worden bewaard.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaard prenatale en postnatale zorg van zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Introductieformulier Zwanger
Tijdsspanne: Tussen 32e - 42e zwangerschapsweek
Het Introductieformulier Zwanger is door de onderzoeker gemaakt aan de hand van de literatuur. Het formulier bevat persoonlijke informatie en zwangerschapsinformatie.
Tussen 32e - 42e zwangerschapsweek
Inleidend formulier moeder
Tijdsspanne: Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week, 6e maand
Het moederidentificatieformulier is door de onderzoeker gemaakt met behulp van de literatuur. Formulier bestaat uit in totaal 15 vragen, zoals het opnemen van informatie zoals het voeden van de baby, het geven van een fopspeen aan de baby, het geven van een fles aan de baby, de frequentie van borstvoeding in de eerste 24 uur.
Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week, 6e maand
Borstvoeding Self-Efficacy Short Form Scale (postnatale vorm)
Tijdsspanne: Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week, 6e maand
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale is ontwikkeld om de zelfeffectiviteit van moeders die borstvoeding geven te evalueren. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70. Een hoge score geeft aan dat de zelfeffectiviteit van borstvoeding hoog is.
Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week, 6e maand
Prenatale Self-Efficacy Short Form-schaal
Tijdsspanne: Tussen 32e - 42e zwangerschapsweek
Prenatale Self-Efficacy Short Form Scale is ontwikkeld om de self-efficacy van moeders tijdens de prenatale periode te evalueren. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70. Een hoge score geeft aan dat de zelfeffectiviteit van borstvoeding hoog is.
Tussen 32e - 42e zwangerschapsweek
Houdingschaal voor zuigelingenvoeding (BBTS)
Tijdsspanne: Tussen 32e - 42e zwangerschapsweek
De Iowa Infant Feeding Attitude Scale (Iowa Infant Feeding Attitude Scale) evalueert de houding van vrouwen ten opzichte van borstvoeding en om de duur van de borstvoeding te voorspellen, evenals de keuze van de voedingsmethode voor baby's. De totale attitudescore varieert van 17 (weerspiegelt een positieve attitude bij flesvoeding) tot 85 punten (weerspiegelt een positieve attitude bij borstvoeding).
Tussen 32e - 42e zwangerschapsweek
Beoordelingsschaal voor borstvoeding (IBFAT)
Tijdsspanne: Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week
De Infant Breastfeeding Assesment Tool (IBFAT) evalueert de beperkingen van de toereikendheid van borstvoeding bij elke voeding, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door Çelik en Demirci in 2017. De schaal bestaat uit zes vragen en er wordt gescoord op basis van de antwoorden van de moeders op de vragen. Elke vraag wordt beoordeeld tussen 0-3 punten en de hoogste score is 12. Het scorebereik voor effectief gevoede baby's is 10-12 punten.
Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week
Schaal voor moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: Postpartum 6e week
De Maternal Attachment Scale (MBI) is een 26-item, vierpunts Likert-type schaal ontwikkeld door Mary E. Muller in 1994 om gehechtheid met moederliefde te meten. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd gedaan door Kavlak en Şirin in 2009. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 26 en de hoogste score is 104. Een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid. Het wordt aanbevolen om de schaal toe te passen op moeders die baby's krijgen tussen één en vier maanden postpartum.
Postpartum 6e week
Zelfbeoordelingsformulier borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week, 6e maand
Het zelfbeoordelingsformulier voor borstvoeding is door de onderzoekers gemaakt op basis van het observatieformulier voor borstvoeding van het Turkse ministerie van Volksgezondheid, zodat de moeders in de interventiegroep hun borstvoeding kunnen evalueren via de mobiele verpleegapplicatie 'Mijn borstvoedingsgids'. De vorm omvat de lichaamshouding, het gedrag van de baby, de tijd die is besteed aan zuigen en zuigen. Dit formulier heeft geen puntensysteem. Het doel van het gebruik van het formulier is dat moeders hun eigen borstvoeding evalueren tijdens het gebruik van de mobiele applicatie.
Postpartum eerste 24-48 uur, 1e-6e week, 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBF-HB-ETS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren